ZYVOXID (Film Tablet)
Kullanım Şekli:
Zyvoxid dozları 12 saatte bir uygulanır. Metisiline-dirençli Staphylococcus
aureus enfeksiyonu olan hastalar: 12 saatte bir Zyvoxid 600 mg ile
tedavi edilmelidir. Kontrollü klinik çalışmalarda, tüm enfeksiyonlar
için tedavi protokolünde tanımlanan süre 7-28 gündür. Bakteriminin
eşlik ettiği vakalar da dahil olmak üzere vankomisine dirençli
Enterococcus faecium enfeksiyonları: 12 saatte bir 600 mg i.v. veya
oral 14-28 gün. Nozokomiyal pnömoni, deri ve deri yapılarına ait
komplike enfeksiyonlar, bakteriyeminin eşlik ettiği vakalar da dahil
olmak üzere toplumdan edinilmiş pnömoni: 12 saatte bir 600 mg i.v.
veya oral 10-14 gün. Deri ve deri yapılarına ait komplike olmayan
enfeksiyonlar: 12 saatte bir 400 mg oral 10-14 gün. İntravenöz
uygulamadan oral uygulamaya geçildiğinde doz ayarlaması gerekli
değildir. Linezolidin iki primer metaboliti böbrek yetmezliğinde
birikebilir, birikim miktarı böbrek yetmezliğinin derecesiyle orantılı
olarak artabilir. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda bu iki
metabolitin birikiminin klinik önemi bilinmemektedir. Hemodiyaliz
tedavisi uygulanan hastalarda, linezolidin hemodiyaliz sonrasında
uygulanması gerekmektedir. Ciddi karaciğer yetmezliği olan
hastalardaki farmakokinetiği değerlendirilmemiştir. Eğer bir doz
zamanında verilmezse, hatırlandığında derhal verilmelidir. Bir sonraki
doz ise bu dozdan 12 saat sonra verilmeli ve sonraki dozlar 12 saat
arayla verilmeye devam edilmelidir. Atlanan dozun telafisi için 2 katı
doz verilmemelidir.
Endikasyonları:
Linezolid, yeni bir antibiyotik sınıfı olan oksazolidinonlara dahil,
aerobik Gram-pozitif bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde klinik
olarak faydalı sentetik bir antibakteriyel ajandır. Vankomisine-dirençli
Enterococcus faecium enfeksiyonları: Bakteriyeminin eşlik ettiği
vakalar da dahil olmak üzere. Nozokomiyal pnömoni: Staphylococcus
aureus (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar) veya Streptococcus
pneumoniae (sadece penisiline duyarlı suşlar) tarafından oluşturulan.
Eğer gösterilen veya şüphelenilen Gram-negatif organizmalar varsa
klinikte kombinasyon tedavisi endike olabilir. Deri ve deri yapılarına
ait komplike enfeksiyonlar: Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı
ve dirençli suşlar), Streptococcus pyogenes veya Streptococcus
agalactiae tarafından oluşturulan. Eğer gösterilen veya şüphelenilen
Gram negatif organizmalar varsa klinikte kombinasyon tedavisi endike
olabilir. Deri ve deri yapılarına ait komplike olmayan enfeksiyonlar:
Staphylococcus aureus (sadece metisiline duyarlı suşlar) veya
Streptococcus pyogenes tarafından oluşturulan. Toplumdan edinilmiş
pnömoni: Bakteriyeminin eşlik ettiği vakalar da dahil olmak üzere
Streptococcus pneumoniae (sadece penisiline duyarlı suşlar) veya
Staphylococcus aureus (sadece metisiline duyarlı suşlar) tarafından
oluşturulan enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonları:
Linezolide veya bileşiminde içerdiği maddelerden birine karşı aşırı
duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.
Uyarılar:
Linezolid alan hastalarda miyelosüpresyon (anemi, lökopeni,
pansitopeni ve trombositopeni dahil) rapor edilmiştir. Takip edilmiş
vakalarda, etkilenen hematolojik parametreler, linezolid tedavisi
bırakıldığında tedavi öncesi değerlere doğru yükselmiştir. Tam kan
sayımı, linezolid alan hastalarda, özellikle iki haftadan daha uzun
süreyle kullananlarda, daha önceden miyelosüpresyonu olanlarda,
birlikte miyelosüpresyon yapan başka ilaç alanlarda, kronik enfeksiyon
için daha önce veya birlikte antibiyotik tedavisi alanlarda, haftada
bir izlenmelidir. Miyelosüpresyon gelişen veya şiddeti artan
hastalarda linezolid tedavisinin kesilmesi düşünülmelidir.
Psödomembranöz kolit rapor edilmiştir. Bu nedenle, herhangi bir
antibakteriyel ajanın uygulamasını takiben diyare ortaya çıkan
hastalarda, bu tanı dikkate alınmalıdır. Antibakteriyel ajanlarla
tedavi kolonun normal florasını değiştirir ve Clostridia’nın fazla
miktarda çoğalmasına olanak sağlayabilir. Çalışmalar, Clostridium
difficile tarafından üretilen bir toksinin “antibiyotiğe bağlı kolit”
için primer bir neden olduğuna işaret etmektedir. Psödomembranöz kolit
teşhisi konduktan sonra, uygun tedavi yöntemlerine başlanmalıdır.
Antibiyotiklerin kullanımı duyarlı olmayan organizmaların aşırı
miktarda çoğalmasına neden olabilir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon
oluşursa, uygun önlemler alınmalıdır. Kontrol edilmemiş
hipertansiyonu, feokromositoması, karsinoid sendromu veya tedavi
edilmemiş hipertiroidizmi olan hastalarda çalışılmamıştır. Tiramin
içeriği çok olan yiyecekler ve içeceklerin yüksek oranda
tüketilmesinden kaçınılmalıdır. Erişkinlerdeki etkinliği pediyatrik
hastalara yansıtılabilse de, bu popülasyonda uygun dozaj ve
güvenilirlik belirlenmemiştir. Gebelik kategorisi C’dir. Gebe
kadınlarda uygun ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Gebelik sırasında,
olası yararın, olası risklerden daha baskın görülmesi halinde
uygulanmalıdır. Linezolidin anne sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir. Pek çok ilaç süte geçtiği için emziren annelere
verildiğinde dikkat edilmelidir.
Yan Etkileri:
En sık bildirilen advers etkiler diyare (%2.8-%11), baş ağrısı (%0.5-%11.3)
ve bulantıdır (%3.4-%9.6). Daha az sıklıkla bildirilen advers etkiler
kusma, uykusuzluk, kabızlık, döküntü, sersemlik ve ateştir. Faz 2 ve
Faz 3 çalışmalarda rapor edilen diğer advers etkiler arasında oral
moniliasis, vajinal moniliasis, hipertansiyon, dispepsi, lokalize
karın ağrısı, kaşıntı ve dilde renk değişikliği vardır. Linezolid
kullanımı ile ilişkili trombositopeni, genelde 2 haftadan daha uzun
süreli tedavi ile ilişkilidir. Çoğu hastanın trombosit sayısı, takip
sırasında normale dönmüştür. Linezolid ile tedavi edilen hastaların
>%1′inde görülen ilaçla ilişkili advers etkiler diyare, bulantı, baş
ağrısı, tat almada değişiklik, vajinal moniliasis, mantar enfeksiyonu,
anormal karaciğer fonksiyon testi, kusma, dilde renk değişikliği,
sersemlik, oral moniliasis. Pazarlama sonrası miyelosüpresyon (anemi,
lökopeni, pansitopeni ve trombositopeni dahil) rapor edilmiştir.
İlaç Etkileşimleri:
Linezolid monoamin oksidazın geri dönüşümlü, selektif olmayan
inhibitörüdür. Bu nedenle adrenerjik ve serotonerjik ajanlarla
etkileşme potansiyeli vardır. Linezolid kullanan bazı bireylerde,
indirekt etkili sempatomimetik ajanlara, vazopressör veya dopaminerjik
ajanlara baskılayıcı cevaplarda geri dönüşümlü bir artış oluşabilir.
Dopamin veya adrenalin gibi adrenerjik ajanların başlangıç dozları
düşük tutulmalı ve istenen cevabı elde edene kadar titre edilmelidir.
Linezolidin diğer serotonerjik ajanlarla birlikte kullanımı konusunda
sınırlı deneyim olduğu için, bu tip ilaçları birlikte alan hastalar
için, serotonin sendromunun belirli ve bulguları (örn. hiperpireksi,
bilişim bozukluğu) konusunda uyanık olmalıdırlar. Amfoterisin B,
klorpromazin HCl, diazepam, pentamidin isotiyonat, eritromisin
laktobiyonat, fenitoin sodyum ve trimetoprim sulfometoksazol ile
fiziksel geçimsizlikler saptanmıştır. Enfüzyon solüsyonu, seftriakson
sodyum ile kombine edildiğinde kimyasal geçimsizlik görülmüştür.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!