ZYBAN (Film Tablet)
Kullanım Şekli:
Erişkinlerde kullanımı: Tedaviye hasta halen sigara içerken başlanması
önerilir ve hedef sigarayı bırakma tarihi tedavinin ilk iki haftası
içine, tercihan da ikinci haftasına konur. Başlangıç dozu ilk üç gün
için günde bir kez alınan 150 mg’dır, daha sonra doz günde iki kez 150
mg’a artırılır. Birbirini izleyen dozların arasında en az 8 saatlik
ara olmalıdır. Maksimum tek doz 150 mg’ı aşmamalıdır ve toplam günlük
doz 300 mg’ı aşmamalıdır. Hastalar en az 7 hafta tedavi edilmelidir.
Eğer hasta tedavinin yedinci haftasında sigara içmemeye karşı anlamlı
bir gelişme göstermediyse tedavi kesilmelidir. 18 yaş altındaki
hastalarda güvenilirliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır. Karaciğer
yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Hafif ve orta
derecede hepatik sirozu olan hastalarda farmakokinetiğinde artan
değişkenlikler olduğundan doz sıklığının azaltılmalıdır. Şiddetli
hepatik sirozu olan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır. Bu
hastalarda doz günaşırı 150 mg’ı aşmamalıdır.
Endikasyonları:
Nikotin bağımlılığı tedavisinde sigarayı bırakmaya yardımcı olarak kullanılır.
Kontrendikasyonları:
Bupropiyon veya ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olanlarda, nöbet bozukluğu olan hastalarda, halen
veya öncesinde bulimia veya anoreksia nervoza teşhisi bulunan
hastalarda ve monoamin oksidaz inhibitörlerinin birlikte kullanımı
kontrendikedir. Nöbet insidansı doza bağlı olduğundan bupropiyon
içeren diğer preparatlarla halen tedavi edilen hastalara
uygulanmamalıdır.
Uyarılar:
Bupropiyon doza bağlı nöbet riski ile ilişkili olduğundan önerilen doz
aşılmamalıdır. Nöbet eşiğini düşüren predispozan bir veya daha fazla
durumu olan hastalara çok dikkatli uygulanmalıdır. Bunlar; kafa
travması hikayesi, merkezi sinir sistemi (MSS) tümörü, nöbet hikayesi,
nöbet eşiğini düşürdüğü bilenen diğer tedavilerin birlikte
uygulanmasıdır.İlaveten, nöbet riskinin yükselmesi ile ilişkili klinik
durumlarda dikkatli olunmalıdır. Bu durumlar; alkol suistimali, alkol
ve sedatif ilaçların aniden kesilmesi, hipoglisemikler ve insülin ile
tedavi edilen diyabet, stimülanların veya anorektik ürünlerin
kullanımını içerir. Tedavi sırasında hasta eğer aşırı duyarlılık veya
anafilaktik reaksiyon (ör: deri döküntüsü, pruritus, ürtiker, göğüs
ağrısı, ödem veya dispne) geçirirse bırakılmalıdır. Karaciğer
yetmezliği olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır ve hafif ve orta
şiddetli hepatik sirozu olan hastalarda doz sıklığının azaltılması
düşünülmelidir. Şiddetli hepatik sirozu olan hastalarda çok dikkatli
kullanılmalıdır. Bu hastalarda doz sıklığının azaltılması gereklidir.
Doruk bupropiyon düzeyleri esasen artar ve bu gibi hastalarda olağana
göre daha büyük oranda birikme görülmesi olasıdır. Bupropiyon geniş
oranda karaciğerde daha sonra metabolize olacak aktif metabolitlerine
metabolize olur ve böbrekler yolu ile atılır. Bu nedenle, bupropiyon
ve metabolitleri bu gibi hastalarda olağana göre daha büyük oranda
birikebileceğinden böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisi düşük
dozda başlatılmalıdır. Yaşlı hastaların azalmış böbrek fonksiyonlarına
sahip olma olasılığı daha fazladır, bu nedenle doz sıklığının
azaltılması gerekebilir. Bupropiyonun farmakokinetiği bazı diğer
antidepresanlarla benzerlik gösterdiğinden bipolar bozukluğu olan
hastalarda hastalığın depresif fazı sırasında manik episodları
tetikleyici risk taşır ve diğer duyarlı hastalarda latent psikozu
aktive edebilir. Nikotin transdermal sistem (NTS) ile kombine tedaviye
başlanmasından önce ilgili NTS prospektüs bilgisine başvurmalıdır.
Gebelik kategorisi B’dir. Gebelikte kullanımı ancak anneye sağlaması
beklenen yararları fetüse olan muhtemel riskinden büyük ise
düşünülmelidir. Bupropiyon ve metabolitleri anne sütü ile atılır. Bu
nedenle annelerin ilacı alırken emzirmemesi önerilmelidir. Diğer
MSS’ne etkili ilaçlarda olduğu gibi bupropiyon karar veya motor ve
kavrama becerisi gerektiren işleri yerine getirme kabiliyetini
etkileyebilir. Bu nedenle taşıt aracı ve makine kullanmadan önce
dikkatli olunmalıdır.
Yan Etkileri:
Genel (vücut): Ateş, göğüs ağrısı, asteni. Kardiyovasküler: Taşikardi,
vazodilatasyon, postüral hipotansiyon, hipertansiyon (bazı vakalarda
şiddetli), ateş basması (flushing), senkop. MSS: Nöbetler, uykusuzluk,
tremor, konsantrasyon bozukluğu, başağrısı, baş dönmesi, depresyon,
konfüzyon, ajitasyon, endişe, irritabilite, aşırı kızgınlık. Endokrin
ve metabolik: Anoreksia. Gastrointestinal: Ağız kuruluğu, bulantı ve
kusma dahil gastrointestinal bozukluk, abdominal ağrı ve kabızlık.
Deri/Aşırı duyarlılık: Deri döküntüsü, pruritus, terleme. Aşırı
duyarlılık reaksiyonlarının şiddeti ürtikerden angioödem, dispne/bronkospazm
ve nadiren anafilaktik şoka kadar değişebilir. Döküntü ve gecikmiş
aşırı duyarlılığın belirtisi olarak diğer semptomlarla ilişkili olarak
artralji, miyalji ve ateş bildirilmiştir. Bu semptomlar serum
hastalığıyla benzerlik gösterebilir. Eritema multiforme, Stevens
Johnson sendromu. Özel duyular: Kulak çınlaması, görsel bozukluk, tat
bozukluğu.
İlaç Etkileşimleri:
İn vitro çalışmalar bupropiyonun majör aktif metabolit olan
hidroksibupropiyona başlıca sitokrom P450 IIB6 (CYP2B6) ile metabolize
olduğunu göstermiştir. Bu nedenle, CYP2B6 izoenzimini etkilediği
bilinen diğer ilaçlarla (ör: orfenadrin, siklofosfamid, ifosfamid)
birlikte uygulanacaksa dikkatli olunmalıdır. Bupropiyon CYP2D6
izoenzimi ile metabolize olmamasına rağmen in vitro insan P450
çalışmaları bupropiyon ve hidroksibupropiyonun CYP2D6 yolunun
inhibitörleri olduğunu göstermiştir. İnsan farmakokinetik çalışmasında
bupropiyonun uygulanması desipraminin plazma düzeylerini artırmıştır.
Bu etki bupropiyonun son dozundan sonra en az 7 gün daha devam eder.
CYP2D6 izoenzimi ile metabolize olan ilaçlarla (belirli beta blokerler,
antiaritmikler, SSRI, TCA, antipsikotikler gibi) kombine tedavide
beraberinde kullanılan ilaç en düşük doz sınırından başlanmalıdır.
Bupropiyon geniş oranda metabolize olduğundan metabolizmayı indükleyen
(ör: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin) veya metabolizmayı inhibe
eden ilaçların birlikte uygulanması klinik aktivitesini etkileyebilir.
Sınırlı klinik veri bupropiyon ve levodopa uygulamasını birlikte alan
hastalarda yüksek advers olay insidansı bildirmektedir. Levodopa alan
hastalara beraberinde bupropiyon uygulanması dikkatle yapılmalıdır.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!