ZOMETA (IV Flakon)
Kullanım Şekli:
Kemik metastazlarının tedavisi ve standart antineoplastik tedaviyle birlikte
osteolitik lezyonlarının tedavisi: Erişkinler ve yaşlılar: Önerilen
doz, her 3-4 haftada bir 4 mg Zometa’nın steril enjeksiyonluk su ile
hazırlanmış ve daha sonra seyreltilmiş, 15 dakikalık bir i.v. infüzyon
ile uygulanmasıdır. Maligniteye bağlı hiperkalsemi tedavisi:
Erişkinler ve yaşlılar: Önerilen doz, 4 mg Zometa’nın steril
enjeksiyonluk su ile hazırlanmış ve daha sonra seyreltilmiş, 15
dakikalık tek bir i.v. infüzyon ile uygulanmasıdır. Zometa
uygulanmadan önce hastaların yeteri kadar hidrate olması
sağlanmalıdır. Maligniteye bağlı hiperkalsemide tedavinin tekrarı:
Başlangıçta tam yanıt veren ve nükseden veya başlangıç tedavisine
direnç gösteren hastalar Zometa 8 mg ile 15 dakikalık tek bir i.v.
infüzyon şeklinde tekrar tedavi edilebilirler. Ancak, ilk doza tam
yanıt alabilmek için tedavinin tekrarlanmasından önce en az bir hafta
geçmesi beklenmelidir. Nükse kadar medyan süresi 4 mg Zometa dozunda
30 gün, 8 mg dozunda 40 gündür. Tedaviye başlamadan önce hafiften
ortaya değişen derecelerde böbrek bozukluğu gösteren hastalarda doz
ayarlaması gerekli değildir.
Endikasyonları:
Standart antineoplastik tedaviyle birlikte solid tümörlerin osteolitik,
osteoblastik ve karışık kemik metastazlarının ve multipl miyelomun
osteolitik lezyonlarının ve maligniteye bağlı hiperkalsemi tedavisinde
kullanılır.
Kontrendikasyonları:
Zoledronik asit, diğer bifosfonatlar veya formülasyon içindeki
yardımcı maddelerin herhangi birine karşı klinikte anlamlı aşırı
duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
Uyarılar:
Hastalar uygulamadan önce yeterince hidrate olmaları açısından
değerlendirilmelidirler. Tedaviye başlandıktan sonra, serum kalsiyum,
fosfat ve magnezyum düzeyleri, serum kreatinin gibi standart
hiperkalsemi ile ilişkili metabolik parametreler dikkatle
izlenmelidir. Hipokalsemi, hipofosfatemi ya da hipomagnezemi oluşursa,
kısa vadeli destek tedavisi gerekli olabilir. Bifosfonatların böbrek
fonksiyon bozukluğu raporlarıyla ilişkisi vardır. Bazı hastalarda
serum kreatininde artış da ortaya çıkabilir. Tedavi sırasında kişisel
risk faktörleri de dikkate alınarak böbrek fonksiyonu uygun bir
şekilde takip edilmeli ve böbrek fonksiyonunda bozulma kanıtı gösteren
hastalar, tedaviye devam edilmesinin olası yararlarının, ortaya
çıkabilecek riskleri aşıp aşmadığı da göz önüne alınarak uygun bir
şekilde değerlendirilmelidir. Başlangıçta ciddi böbrek bozukluğu
bulunan hasta grubuna önerilmemektedir. Ağır karaciğer yetersizliği
olan hastalardaki klinik veriler sınırlı olduğundan bu hasta grubu
için spesifik öneriler vermek mümkün değildir. Kalp yetmezliği riski
olan hastalarda aşırı hidratasyondan sakınılmalıdır. Pediyatrik
hastalarda güvenilirliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Gebelik
kategorisi D’dir. İnsan gebeliğinde yeterli mevcut deneyim
olmadığından, anneye yararın fetusa riskten ağır bastığı durumlar
dışında gebelik sırasında kullanılmamalıdır. İnsan sütüne geçip
geçmediği bilinmediğinden, emziren kadınlar tarafından
kullanılmamalıdır. Bununla birlikte, hem bifosfonatların
gastrointestinal yoldan emiliminin kötü olduğu, hem de süte geçen
bifosfonat olduğu takdirde bunun bifosfonat-kalsiyum kompleksi olarak
atılacağı ve bu kompleksin de genel olarak emilemez kabul edildiği göz
önüne alınmalıdır.
Yan Etkileri:
Çok yaygın (%10’dan fazla): Hipofosfatemi. Yaygın (%1-10): Başağrısı,
konjonktivit, bulantı, kusma, anoreksi, kemik ağrısı, miyalji,
artralji, böbrek bozukluğu, ateş, grip-benzeri sendrom (yorgunluk,
rigor, huzursuzluk ve ateş basması dahil), kan kreatinini ve kan
üresinde artış ve hipokalsemi. Seyrek (%0.1-1): Trombositopeni , anemi,
lökopeni, baş dönmesi, parestezi, tat bozuklukları, hipoestezi,
hiperestezi, tremor, anksiyete, uyku bozukluğu, bulanık görme, diyare,
konstipasyon, karın ağrısı, dispepsi, stomatit, ağız kuruluğu , dispne,
öksürük, kaşıntı, döküntü (eritematöz ve maküler döküntüler dahil),
terleme artışı, kas krampları, akut böbrek yetmezliği, hematüri,
proteinüri, aşırı duyarlılık reaksiyonu, asteni, periferik ödem,
enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (ağrı, iritasyon, şişme, sertleşme
dahil), göğüs ağrısı, kilo artışı, hipomagnezemi. Ender (%0.01-0.1):
Pansitopeni, konfüzyon, bradikardi, anjiyonörotik ödem, hiperkalemi,
hipokalemi, hipernatremi.
İlaç Etkileşimleri:
Zoledronik asit plazma proteinlerine in vitro belirgin bağlanma
göstermez ve insan P450 enzimlerini inhibe etmez, ancak resmi boyutta
klinik etkileşme çalışmaları yapılmamıştır. Bifosfonatlar
aminoglikozidler ile birlikte uygulandıklarında, her iki ilacın da
aditif etkisinin olabileceği ve bunun sonucunda gerekenden daha uzun
süre daha düşük serum kalsiyum düzeyi oluşabileceği gözönüne alınarak
dikkatli olunmalıdır. Tedavi sırasında hipomagnezemi gelişme
ihtimaline karşı da dikkatli olunmalıdır. Muhtemel geçimsizlikleri
önlemek için, steril enjeksiyonluk su ile hazırlanmış çözeltisi %0.9
NaCl çözeltisi veya %5 glukoz çözeltisi ile seyreltilmelidir. Steril
enjeksiyonluk su ile hazırlanmış çözeltisi Ringer çözeltisi gibi
kalsiyum içeren çözeltilerle karıştırılmamalıdır.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!