ZOLADEX Depot (SC İmplant)
Kullanım Şekli:
Yetişkinlerde her 28 günde bir ön abdominal duvara enjekte edilir.
Gerekiyorsa lokal bir anestezik kullanılabilir. Günümüzde, daha uzun
sürelerle ilgili klinik çalışmalar bulunmadığından, endometriozisin
tedavi süresi 6 ayla sınırlandırılmalıdır.
Endikasyonları:
Hormonal müdahaleye uygun prostat kanserinde ve menopoz öncesi ve
menopoza yaklaşmış kadınlarda görülen meme kanserinde kullanılır.
Endometriozisin, ağrı dahil semptomlarının hafifletilmesinde ve
endometriyal lezyonların büyüklük ve sayısını azaltarak kontrol altına
alınmasında; uterus fibroidleri (miyoma uteri) endikedir. Fibroidlerin
tedavisinde kullanıldığında goserelin lezyonları küçültür, hastanın
hematolojik durumunu iyileştirir ve ağrı dahil olmak üzere semptomları
azaltır. Operasyon tekniğini kolaylaştırmak ve operasyondaki kan
kaybını azaltmak amacıyla cerrahiye adjuvan olarak ta
kullanılmaktadır.
Kontrendikasyonları:
Goserelin LHRH analoglarına aşırı duyarlı kişilerde kontrendikedir.
Uyarılar:
Üretere ait tıkanma veya omurilikte sıkışma riski taşıyan erkek hastalarda
goserelin kullanımı dikkatle yapılmalı ve hastalar terapinin ilk
ayında yakından izlenmelidir. Eğer, üretere ait bir tıkanma nedeniyle
böbrek harabiyeti ve omurilikte sıkışma varsa veya gelişirse, bu
komplikasyonların spesifik standart tedavileri uygulanmalıdır.
Kadınlarda, LHRH agonistlerinin kullanılması kemikte mineral yoğunluğu
kaybına neden olabilir. Günümüzde, goserelinle ilgili bulgular,
progresif iyileşmenin birlikte görüldüğü 6 aylık tedavinin ardından
vertebral kemik mineral yoğunluğu kaybının %4.6, buna oranla tedavinin
bitiminden 6 ay sonra bu değerin tabana göre %2.6 olduğunu
göstermektedir. Goserelin, metabolik kemik hastalığı olduğu bilinen
kadınlarda dikkatle kullanılmalıdır. Goserelinle endometriozis
tedavisinin 6 ayı aştığı durumlardaki etkisiyle ilgili klinik bulgular
yoktur. Goserelinin uzun dönemde tekrarlayan dozlarından sonra, erkek
farelerde, iyi huylu hipofiz tümör oluşma sıklığında artma
saptanmıştır. Bu bulgu, kastrasyondan sonra görülen bulgulara
benzemekle birlikte, erkeklerle herhangi bir ilişkisi saptanmamıştır.
Farelere, insanlara uygulanan miktarın katları tekrarlayan dozlar
şeklinde verildiğinde, pankreatik adacıklarda hücre hiperplazisi ve bu
türlerde spontan lezyonlar olarak da rapor edilmiş olan midenin
pilorik bölgesinde selim proliferasyon durumlarıyla kendini belli eden
sindirim sisteminin bazı bölgelerinde histolojik değişmeler
oluşmuştur. Bu bulguların klinik geçerliliği bilinmemektedir.
Hayvanlarda yapılan reprodüktif toksikolojik çalışmaların, hiç bir
teratojenik potansiyel göstermemesine rağmen, teorik anlamda, gebelik
sırasında LHRH agonistlerinin kullanılmasıyla düşük veya fetal anomali
riskinin bulunması nedeniyle goserelin gebe kadınlarda
kullanılmamalıdır. Prodüktif çağdaki kadınlarda, tedaviye başlamadan
önce gebe olmadıkları kesin olarak saptanmalıdır. Terapi süresince,
hormonal olmayan bir kontrasepsiyon yöntemi uygulanmalı ve bu yönteme,
endometriozis varsa adet kanaması yeniden başlayıncaya kadar devam
edilmelidir. Goserelin emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Yan Etkileri:
Genelde terapiyi kesmeksizin yatışan ve çoğunlukla hafif seyreden deri
kızarıklıkları görülebilir. Erkeklerdeki farmakolojik etkilerine yüzde
kızarmalar ve libido azalması da dahil olup, nadiren terapinin
durdurulmasını gerektirebilir. Ender olarak memede şişme ve duyarlılık
görülebilir. Başlangıçta prostat kanserli hastaların kemik ağrılarında
geçici bir artma görülse de, bu durum semptomatik olarak kontrol
edilebilir. Kadınlardaki farmakolojik etkilerine yüzde kızarmalar ve
libido kaybı da dahil olup, tedavinin nadiren durdurulmasını
gerektirebilir. Baş ağrısı, depresyonun da görüldüğü ruhsal durumda
değişme, vajinada kuruluk ve meme ölçüsünde değişme görülebilir.
Başlangıçta, meme kanserli hastalarda belirti ve semptomlara ilişkin,
geçici bir artma görülse de, bu durum semptomatik olarak kontrol
edilebilir. Seyrek olarak, kemik metastazı olan meme kanserli
hastalarda terapinin başında hiperkalsemi geliştiği görülmüştür.
Nadiren, endometriozisi olan bazı kadınlar, LHRH analoglarıyla tedavi
sırasında menopoza girebilirler ve tedavinin bitiminden sonra, yeniden
adet kanaması görmezler.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!