XELODA (Film Tablet)
Kullanım Şekli:
2 hafta boyunca her gün 2500 mg/m2 dozunda uygulanmasından sonra bir hafta dinlenme dönemi bırakılması önerilir. Toplam günlük dozu iki doza
(sabah ve akşam) bölünerek ve yemekten sonraki 30 dakika içinde
verilmelidir. Hastalığın ilerlemesi ya da tedavinin tolere edilememesi
durumunda tedavi kesilmelidir. Uygulanmaya bağlı toksisiteye
semptomatik tedavi ve/veya doz modifikasyonu (tedavinin kesilmesi ya
da doz uyarlanması olarak) ile yaklaşılabilir. Doz, bir kez
azaltıldığında, daha ileri bir tarihte artırılmamalıdır. Toksisite
durumundaki doz uyarlamaları: Evre 1: Aynı doz. Evre 2: İlk
görüldüğünde: Evre 0-1’e dönene dek tedaviyi kesiniz; bir sonraki
tedavi kürüne önerilen dozun %100’ü ile tekrar başlayınız. İkinci kez
görüldüğünde: Evre 0-1’e dönene dek tedaviyi kesiniz; bir sonraki
tedavi kürüne önerilen dozun %75’i ile tekrar başlayınız. Üçüncü kez
görüldüğünde: Evre 0-1’e dönene dek tedaviyi kesiniz; bir sonraki
tedavi kürüne önerilen dozun %50’si ile tekrar başlayınız. Dördüncü
kez görüldüğünde: Tedaviyi tamamen kesiniz. Evre 3: İlk görüldüğünde:
Evre 0-1’e dönene dek tedaviyi kesiniz; bir sonraki tedavi kürüne
önerilen dozun %75’i ile tekrar başlayınız. İkinci kez görüldüğünde:
Evre 0-1’e dönene dek tedaviyi kesiniz; bir sonraki tedavi kürüne
önerilen dozun %50’si ile tekrar başlayınız. Üçüncü kez görüldüğünde:
Tedaviyi tamamen kesiniz. Evre 4: Tedaviyi tamamen kesiniz. Eğer
hastanın iyiliği için tedavisinin sürdürülmesi gerekiyor ise,
toksisite Evre 0-1’e dönene dek tedaviyi kesiniz; bir sonraki tedavi
kürüne önerilen dozun %50’si ile tekrar başlayınız.
Endikasyonları:
Lokal ilerlemiş ya da metastatik meme kanseri olan hastaların tedavisinde;
antrasiklin içeren sitotoksik tedavinin başarısız olmasından sonra
taksan grubu kemoterapötiklerle kombinasyon halinde endikedir. Bu
hastalar önceden taksan ve antrasiklin almışlar ise kapesitabin tek
başına monoterapi olarak endikedir. Ayrıca kapesitabin metastatik
kolorektal kanserin birinci basamak tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonları:
Floropirimidin tedavisine ciddi ve beklenmeyen reaksiyon hikayesi olan
hastalarda ve florourasile (Kapesitabin metaboliti) bilinen
hipersensitivitesi olanlarda kontrendikedir.
Uyarılar:
Doz kısıtlayıcı toksisiteler; diyare, abdominal ağrı, bulantı, stomatit ve
el-ayak sendromudur. Diyare, hastaların %49’unda gözlemlenmiştir.
Ciddi diyaresi olan hastalar dikkatle izlenmeli ve dehidratasyon
halinde sıvı-elektrolit replasmanı yapılmalıdır. NCIC evre 2 diyare
günde 4 ila 6 dışkılama ya da gece dışkılamaları olarak, evre 3 günde
7 ila 9 dışkılama ya da inkontinans ve malabsorpsiyon, evre 4 ise
günde 10’dan fazla sayıda dışkılama ya da kanlı diyare ya da
parenteral destek gereksinimi olarak tanımlanır. Evre 2, 3 ya da 4
diyarenin oluşması halinde uygulanma diyare geçene ya da evre 1’e
gerileyene dek kesilmelidir. Evre 3 veya 4 diyarenin görülmesi halinde
izleyen dozlar azaltılmalıdır. El-ayak sendromu (Palmar-plantar
eritrodezestezi olarak da bilinir): Hastaların %47’sinde
bildirilmiştir. Evre 1 ve evre 2 semptomları, hastaların %35′inde
oluşurken, evre 3 semptomlar hastaların %12’sinde görülür. Advers
olayların çoğu geri dönüşümlüdür ve tedavinin tamamen kesilmesini
gerektirmez, ancak doz ertelenmesi ya da azaltılması gerekebilir.
Gebelik kategorisi D’dir. Gebelerle yapılmış herhangi bir çalışma
yoktur, ancak gebe kadınlara uygulandığı takdirde fetusa zararlı
olabileceği tahmin edilmektedir. Kapesitabin potansiyel bir insan
teratojeni kabul edilmelidir.
Yan Etkileri:
Gastrointestinal: En sık rastlanan advers reaksiyonlar geri dönüşümlü
olan ve kümülatif olmayan gastrointestinal bozukluklardır. Bunlar;
diyare, bulantı, kusma, karın ağrısı ve stomatit gibi ciddi (evre 3-4)
reaksiyonlardır. Kutanöz: El-ayak sendromu (palmar- plantar
eritrodezestezi); uyuşma, dezestezi/parestezi, karıncalanma, ağrısız
veya ağrılı şişlik veya eritem, deskuamasyon, bül oluşumu veya
şiddetli ağrı ile karakterizedir ve hastaların %46’sında gözlemlenir.
Dermatit %0.3’ü ciddi olmak üzere hastaların %11’inde görülür. Alopesi
nadirdir ve hastaların %4’ünde görülür. Genel advers reaksiyonlar:
Halsizlik, mukoza enflamasyonu, ateş, asteni, bitkinliktir. Nörolojik:
Başağrısı, parestezi, tat bozuklukları, baş dönmesi ve uykusuzluktur.
Kardiyovasküler: Alt ekstremitede ödem görülmüştür. Hematolojik:
Nötropeni , anemi, ve lökopeni görülmüştür. Diğerleri: Anoreksi.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!