Kullanım Şekli:

Yavaş infüzyon şeklinde (60-90 dakika) günde tek doz veya iki kez
uygulanabilir. Birkaç gün sonra hastanın durumuna göre oral uygulamaya
geçilebilir. Toplumdan kazanılmış pnömoni: Günde tek doz veya 2 kez
500 mg, 7-14 gün. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Günde iki kez
500 mg, 7-14 gün. Piyelonefrit dahil komplikasyonlu üriner
sistem enfeksiyonları: Günde tek doz 250 mg, 10 gün (şiddetli
vakalarda dozajın artırılması düşünülebilir). Kreatinin klirensi 50-20
ml/dak: İlk doz 250 mg/24 saat, sonra 125 mg/24 saat; ilk doz 500
mg/24 saat, sonra 250 mg/24 saat; ilk doz 500 mg/12 saat, sonra 250
mg/12 saat. Kreatinin klirensi 19-10 ml/dak: İlk doz 250 mg/24 saat,
sonra 125 mg/48 saat; ilk doz 500 mg/24 saat, sonra 125 mg/24 saat;
ilk doz 500 mg/12 saat, sonra 125 mg/12 saat. Kreatinin klirensi <10
ml/dakika (hemodiyaliz ve sürekli ambulatuvar peritoneal diyaliz ile
birlikte): İlk doz 250 mg/24 saat, sonra 125 mg/48 saat; ilk doz 500
mg/24 saat, sonra 125 mg/24 saat; ilk doz 500 mg/12 saat, sonra 125
mg/24 saat.

Endikasyonları:

Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae veya Moraxella
catarrhalis’in neden olduğu akut sinüzit; Staphylococcus aureus,
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus
parainfluenzae veya Moraxella catarrhalis’in neden olduğu kronik
bronşitin akut alevlenmesi; Staphylococcus aureus, Streptococcus
pneumoniae (penisilin için MİK değeri >=2 mcg/ml olan penisiline
dirençli suşlar dahil), Haemophilus influenzae, Haemophilus
parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis,
Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila veya Mycoplasma
pneumoniae’nin neden olduğu toplumda edinilmiş pnömoni; Escherichia
coli’nin neden olduğu akut piyelonefrit; Enterococcus faecalis,
Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus
mirabilis veya Pseudomonas aeruginosa’nın neden olduğu prostatit;
Escherichia coli, Enterococcus faecalis ya da Stapylococcus
epidermidis’in neden olduğu piyelonefrit dahil, komplikasyonlu üriner
sistem enfeksiyonları; metisiline duyarlı Staphylococcus aureus,
Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes veya Proteus
mirabilis’in neden olduğu komplikasyonlu deri ve deri ekleri
enfeksiyonları ve Staphylococcus aureus veya Streptococcus pyogenes’in
neden olduğu abse, selülit, furonkül, impetigo, piyoderma, yara
enfeksiyonlarının dahil olduğu komplikasyonsuz deri ve deri ekleri
enfeksiyonlarında endikedir.

Kontrendikasyonları:

Levofloksasine veya bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine
veya florokinolon grubu bir diğer antibakteriyel ilaca karşı aşırı
duyarlılığı olduğu bilinenler, epilepsisi olanlar ve florokinolon
grubu bir antibakteriyelin kullanımına bağlı geliştiği bilinen tendon
rahatsızlığı öyküsü verenlerde kontrendikedir.

Uyarılar:

Pediyatrik hastalarda ve adolesan hastalarda (18 yaşın altındaki
hastalarda) levofloksasinin güvenilirliği ve etkinliği
belirlenmemiştir. P. aeruginosa’nın etken olduğu nozokomiyal
enfeksiyonlarda başka antibiyotiklerle kombinasyon gerekebilir. Tedavi
sırasında veya sonrasında şiddetli, ısrarlı ve/veya kanlı diyare
görülürse, Clostridium difficile’e bağlı psödomembranöz enterokolit
ihtimali gözönünde bulundurulmalıdır. Bu klinik durumda, barsak
hareketlerini engelleyen ilaçlar kontrendikedir. Florokinolon grubu
antibakteriyellerin kullanımı sırasında nadiren gözlenen tendinit,
seyrek olarak özellikle aşil tendonunun tutulumunda rüptüre yol
açabilir. Bu istenmeyen etki tedaviye başlandıktan sonraki 48 saat
içinde ortaya çıkabilir ve bilateral olabilir. Tendinit ve tendon
rüptürü riski yaşlılık ve kortikosteroid kullanımında artar. Diğer
florokinolonlarda olduğu gibi, konvülsiyona eğilimi olan, yani, SSS
lezyonu olduğu bilinen, eş zamanlı olarak fenbufen veya benzeri bir
nonsteroidal antienflamatuvar ilaç veya teofilin gibi beyin
konvülsiyon eşiğini düşürdüğü bilinen bir ilaç tedavisinin uygulandığı
hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Glikoz-6-fosfat dehidrogenaz
aktivitesi eksikliği olan hastalarda kinolon grubu antibakteriyellerle
hemolitik reaksiyonlar bildirildiğinden bu hastalarda levofloksasin
dikkatle kullanılmalıdır. Böbrek yetmezliğinde dozaj kreatinin
klirensine göre ayarlanmalıdır. Çok nadiren fotosensitizasyon
görülebilir. Hastanın konsantrasyon, refleks ve reaksiyon
yeteneklerini azaltabileceğinden, motorlu taşıt aracı veya iş makinası
kullanımı gibi durumlarda risk oluşturabilir. Diğer kinolonlarda
olduğu gibi, genellikle bir oral hipoglisemik ajan (örneğin, gliburid/glibenklamid)
veya insülin ile birlikte tedavi gören diyabetik hastalarda,
semptomatik hiper- veya hipoglisemi dahil olmak üzere kan glukoz
düzeyi bozuklukları bildirilmiştir. Bu hastalarda, kan glukoz
düzeyinin dikkatle takibi önerilir. Levofloksasin dahil, kinolonlar
ile tedavi gören hastalarda ciddi ve bazen fatal hipersensitivite
ve/veya anafilaktik şok reaksiyonları bildirilmiştir. Bu tür
reaksiyonlar sıklıkla ilk dozu takiben oluşmaktadır. İlk deri
döküntüsü veya herhangi bir diğer aşırı duyarlılık belirtisi görülmesi
durumunda hemen levofloksasin tedavisi kesilmelidir. Diğer antibiyotik
tedavilerinde olduğu gibi levofloksasin kullanımı, özellikle tedavinin
uzatıldığı durumlarda dirençli mikroorganizmaların çoğalmasıyla
sonuçlanabilir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon görülmesi halinde
uygun önlemler alınmalıdır. Gebelik kategorisi C’dir. Hamile
kadınlarla yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışma olmadığı için
hamile kadınlarda kullanılmamalıdır. Emzirenlerde yapılmış yeterli ve
iyi kontrollu çalışma olmadığı için emzirenlerde kullanılmamalıdır.

Yan Etkileri:

Levofloksasin uygulaması %1-%10 oranında diyare ve karaciğer
enzimleri (ALT/AST) değerlerinde artış, %0.1-%1 oranında iştahsızlık,
kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, kaşıntı, deri döküntüsü, baş ağrısı,baş dönmesi,
sersemlik hissi, uykusuzluk, eozinofili, lökopeni,
bilirubin ve serum kreatinin değerlerinde artış, asteni, mantar ve
diğer rezistan mikroorganizmaların proliferasyonu, çok nadiren de
(%0.01-%0.1) parestezi, tremor, anksiyete, ajitasyon, depresyon,
psikotik reaksiyonlar (örn. halüsinasyonlar), konfüzyon, konvülsiyon,
artralji, miyalji, tendiniti de içeren tendon rahatsızlıkları (örn.
Aşil tendonu), ürtiker, bronkospazm/dispne, taşikardi, hipotansiyon,
nötropeni, trombositopeni, çok nadir vakada, psödomembranöz kolit
dahil olmak üzere, enterokolitin bir göstergesi olabilecek kanlı
diyare yapabilir. Çok nadir olarak, (%0.01’den daha az) anjiyoödem,
hipotansiyon, anafilaktik/anafilaktik benzeri şok, ışığa duyarlılık,
özellikle diyabet hastalarında hipoglisemi, hipoestezi, görme, işitme,
tat ve koku alma bozuklukları, tendon rüptürü (örn. Aşil tendon); kas
zayıflığı, (özellikle miyastenia gravis bulunan hastalarda önemli
olabilir), hepatit gibi karaciğer reaksiyonları, akut böbrek
yetersizliği (örn. interstisyel nefrite bağlı olarak), agranülositoz
alerjik pnömonit, ateş görülebilir. İzole vakalarda Stevens Johnson
sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) ve eritema
eksudativum multiforme gibi şiddetli büllöz erupsiyonları,
rabdomiyoliz, QT aralığında uzama, hemolitik anemi, pansitopeni,
alerjik pnömonit, ateş görülebilir. Alerjik mukokutanöz, anafilaktik/-oid
reaksiyonlar bazen ilk dozdan sonra bile görülebilir. Florokinolon
uygulaması ile ilgili diğer istenmeyen etkiler: Ekstra piramidal
belirtiler ve diğer kas koordinasyon bozuklukları, hipersensitivite
vasküliti, porfirili hastalarda porfiri ataklarıdır.

İlaç Etkileşimleri:

Demir tuzları, magnezyum veya alüminyum içeren antasidler ile birlikte
uygulandığında, levofloksasinin emilimi belirgin şekilde azaldığından
bu ilaçlar levofloksasin uygulanmasından en az 2 saat önce veya sonra
uygulanmalıdır. Sukralfatın en az iki saat sonra uygulanması önerilir.
Konvülsiyon eşiğini düşüren ilaçlar, teofilin veya nonsteroidal
antienflamatuvar ilaçların, kinolon grubu bir antibiyotik ile birlikte
kullanılması halinde, beyin konvülsiyon eşiğinde belirgin bir düşme
görülebilir. Probenesid ve simetidin gibi levofloksasinin tübüler
böbrek sekresyonunu azaltan ilaçlarla birlikte alındığında, özellikle
böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Siklosporinin
yarı-ömrü, levofloksasin ile birlikte uygulandığında %33 oranında
artmaktadır. Levofloksasin yanında bir K vitamini antagonisti (örneğin
varfarin) ile tedavi edilen hastalardaki pıhtılaşma testleri (PT/INR)
ve/veya kanamada şiddetli olabilen artışlar bildirildiğinden K
vitamini antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda pıhtılaşma
testleri yakından takip edilmelidir. Levofloksasin Mycobacterium
tuberculosis’in üremesini inhibe edebildiğinden tüberkülozun
bakteriyolojik tanısında yalancı-negatif sonuçlara neden olabilir.

İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:

1. XIBAC (Film Tablet)
2. ZITROMAX (Film Tablet)
3. ERİTRO (Film Tablet)
4. ERASEF (Film Tablet)
5. ENFEXIA (Film Tablet)