VIRAMUNE (Tablet)
Kullanım Şekli:
İlk 14 gün (başlangıç dönemi) günde 200 mg, ardından günde 2×200 mg iki ek
antiretroviral ajan ile kombine olarak kullanılmalıdır. 200 mg/gün doz
uygulanan 14 günlük başlangıç döneminde deride kızarıklık ve döküntü
reaksiyonları gösteren hastalarda, reaksiyonlar geçinceye değin doz
artırılmamalıdır. 7 günden fazla ara verilen tedavilerde tekrar
başlangıç dozuyla başlanmalıdır.
Endikasyonları:
İleri düzeyde ya da ilerleyen immun yetmezliği bulunan HIV-1 enfeksiyonlu
erişkin hastaların antiviral tedavisinde, kombine tedavinin bir
parçası olarak endikedir.
Kontrendikasyonları:
Nevirapin ya da katkı maddelerine klinik olaral anlamlı düzeyde aşırı
duyarlılık gösteren hastalarda kontrendikedir.
Uyarılar:
En az iki başka antiretroviral ajanla birlikte kullanılmalıdır. Nevirapin
ile tedavi edilmekte olan bazı hastalarda, Stevens-Johnson sendromu (SJS)
ve toksik epidermal nekroliz (TEN) dahil olmak üzere şiddetli ve
hayati tehlike yaratan deri reaksiyonları gözlemlenmiş ve TEN
nedeniyle ölüm bildirilmiştir. Deride şiddetli kızarıklık (rash) ve
döküntü ya da kızarıklık ve döküntüyle birlikte ateş, deride
kabarcıklar, oral lezyonlar, konjunktivit, terleme, kas ve eklem
ağrıları ya da genel bitkinlik gibi semptomların da meydana geldiği
hastalarda nevirapin uygulamasına son verilmelidir. Bazı vakalarda
tedavinin ilk haftasında fulminant hepatit dahil ağır ve hayatı tehdit
edici hepatotoksisite görülmüştür. Karaciğer fonksiyon testlerinin,
özellikle tedavinin ilk 6 ayında takibi gerekir. Karaciğer fonksiyon
testleri orta ya da şiddetli farklılık gösteren hastalarda, testler
başlangıç değerlerine dönünceye kadar uygulamaya son verilmelidir.
Tekrar anormallik oluşursa uygulama tamamen bırakılmalıdır. Nevirapin
veya diğer antiretroviral terapi alan hastalarda fırsatçı
enfeksiyonlar veya HIV enfeksiyonunun diğer komplikasyonları
gelişebilir. Nevirapin oral kontraseptif ve diğer hormonal doğum
kontrol ilaçlarının konsantrasyonlarını azaltabilir. Hamile ve emziren
annelerin kullanmaları ve ilacın araç, makine kullanma becerilerine
etkileri ile ilgili çalışma yoktur.
Yan Etkileri:
En sık bildirilen yan etki deride kızarıklık ve döküntüdür. Stevens-Johnson
sendromu ve nadiren toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere
şiddetli ve hayati tehlike yaratan deri reaksiyonları oluşmaktadır.
SGPT, SGOT, GGT, toplam bilirubin ve alkalin fosfataz dahil olmak
üzere karaciğer fonksiyon testlerinde yükselmeler bulunmaktadır.
Sarılık ve hepatit vakaları bildirilmiştir. Nevirapin tedavisinde sık
olarak bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, miyalji, başağrısı,
bayılma, uykululuk hali görülür.
İlaç Etkileşimleri:
Karaciğer sitokrom P450 enzimini (CYP3A, CYP2B) indükler dolayısıyla
aynı enzim sistemleri ile metabolize olan diğer ilaçların plazma
konsantrasyonlarını düşürebilir. Zidovudin, didanosin ya da zalsitabin
ile uygulandığında dozaj ayarlamasına gerek yoktur. Proteaz
inhibitörleri ile uygulanması her iki ajanın plazma
konsantrasyonlarında değişikliğe neden olabilir. Saquinavir ile
kullanıldığında, saquinavirin plazma eğrisinin AUC (eğrinin altında
kalan alan) değerinde ortalama %27′lik azalma olduğu gösterilmiştir.
İndinavir ile kullanıldığında, indinavir AUC değerinde ortalama
%28′lik azalma olur. Nevirapin ketokonazol ile aynı anda
uygulanmamalıdır. Nevirapin’in itrakonazol üzerindeki etkileri
bilinmemektedir. Nevirapin oral kontraseptiflerin plazma
konsantrasyonlarını azaltabilir. Doğum kontrolü dışında hormon
regülasyonu gerektiren terapötik amaçlı kullanımlarda bu ilaçların,
nevirapin ile tedavi edilen hastalardaki terapötik etkisi
izlenmelidir. Nevirapin CYP3A’nın ve muhtemelen CYP2B6′nın
indükleyicisidir. Maksimum indüksiyon, multipl doz tedavisine
başlandıktan sonraki 2-4 hafta içerisinde ortaya çıkar. Özellikle
metadon tedavisi uygulanan hastalarda metadon dozaj ayarlaması
gerekmektedir. Nevirapin ile birlikteuygulandıklarında P450 metabolize
ilaçların terapötik etkilerinin dikkatle izlenmesi gerekmektedir.
Ketokonazol ve eritromisin, nevirapin hidroksilat metabolitlerinin
oluşumunu anlamlı düzeyde inhibe etmektedir. Uzun süre nevirapin
uygulanan hastalarda, CYP3A’nın bilinen simetidin ve makrolid grubu
ilaçların plazma konsantrasyonu değişmektedir. Rifampisin veya
rifabutin ile kullanılmasının doz üzerine etkisi hakkında yeterli
bilgi yoktur.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!