Kullanım Şekli:

Yetişkinlerde dozlar arası süre 12 saat olmalı ve aç karnına
alınmalıdır. Erişkin dozu: 60 kg’dan düşük hastalar 2×125 mg, 60 kg ve
üstü hastalar 2×200 mg’dır. Çocuklarda dozlar arası süre 12 saat
olmalı ve aç karnına alınmalıdır. Pediyatrik doz (200 mg/m2/gün olarak
önerilen dozda vücut yüzey alanına göre): 1.1-1.4 m2 için 2×100 mg,
0.8-1.0 m2 için 2×75 mg, 0.5-0.7 m2 için 2×50 mg, 0.4 m2 ve
altındakiler için 2×25 mg. Her doz alımında tabletler iyice çiğnenerek
kullanılmalıdır. Elle ezilerek ya da en az 30 ml suda çözündürülerek
de içilebilir. 2 tablet en az 30 ml suya atılır, dağılana kadar
karıştırılır ve tüm solüsyon derhal içilir.

Endikasyonları:

HIV infeksiyonu olan yetişkinlerin ve 3 aydan büyük pediyatrik hastaların
tedavisinde endikedir. Tek başına ya da zidovudin ve diğer
antiretroviral ilaçlarla kombine olarak kullanılabilir.

Kontrendikasyonları:

Bileşimindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda
kontrendikedir.

Uyarılar:

En önemli klinik toksisitesi pankreatitdir ve fatal olabilir. Hastada
karın ağrısı, bulantı kusma görülürse ya da biyokimyasal değerler
artarsa pankreatit düşünülmeli ve ortadan kalkıncaya kadar didanozin
tedavisine ara verilmelidir. Pankreatit anamnezli 27 hastanın %30′unda
didanozin tedavisi sırasında pankreatit gelişmiştir. Didanozin ile
tedavi edilen hastalarda sıklığı doza bağlı olarak periferik nöropati
gelişir. Periferik nöropati el ve ayaklarda ağrı, karıncalanma ve
uyuşma belirtileri ile ortaya çıkar. Didanozin karaciğer yetmezliğine
de neden olur. Günlük 300 mg/m2 den yüksek dozlarda didanozin kullanan
4 çocukta retina pigmentasyonu gelişmiştir. Didanozin veya başka bir
antiretroviral tedavi alan hastalarda oportünist enfeksiyonlar ve HIV
infeksiyonunun diğer komplikasyonları görülebilir. Didanozin emilimi
yiyeceklerle birlikte %50 oranında azalacağından aç karnına
alınmalıdır. Fenilketonürili hastalar tabletlerin herbirinde 36.5 mg
fenilalanin bulunması nedeniyle izlenmelidir. Böbrek yetersizliği olan
hastalarda ilacın eliminasyonu azaldığından didanozinin toksisite
riski daha fazladır. Ayrıca her tablet 8.6 mEq magnezyum içerir.
Didanozin asemptomatik hiperürisemiye neden olabilir. Hamile ve
emziren kadınlarda yeterli çalışma yoktur.

Yan Etkileri:

Didanozinin başlıca toksisitesi pankreatit ve periferik nöropatidir.
Kontrollü bir çalışmada yetişkin hastaların en az %5′inde görülen yan
etkiler; diyare, nöropati, titreme/ateş, döküntü/kaşıntı, karın
ağrısı, asteni, baş ağrısı, bulantı ve kusma, infeksiyon, pankreatit,
pnömonidir. Kontrollü kinik çalışmada hastaların %1-5′inde görülen yan
etkiler; alerjik reaksiyon, göğüs ağrısı, kırıklık, sarkom, hemoraji,
hipotansiyon, anoreksi, ağız kuruluğu , kabızlık, oral moniliazis,
dehidratasyon, miyopati, konvülsiyon, düşünce anormalliği, amnezi,
anksiyete/sinirlilik/seyirme, afazi, konvüzyon, depresyon, baş
dönmesi, hipertansiyon, dispne, bronşit, öksürük artışı, Herpes Zoster,
prurit, terleme, görme bulanıklığı, otitis media, retinitdir. Tedavi
dozlarında hastaların %1′inden daha azında görülen yan etkiler; abse,
selülit, kist, grip sendromu, fıtık, boyunda sertlik, el ve ayaklarda
hissizlik, migren, çarpıntı, periferik damar bozukluğu, senkop, kolit,
geğirli gaz, gastroenterit, gastrointestinal kanama, sialadenit, mide
ülseri kanaması, lenfoma benzeri reaksiyon, periferik ödem, artralji,
artrit, hemiparez, eklem bozukluğu, bacak krampları, akut beyin
sendromu, ataksi, grand mal, konvüzyon, hiperastezi, hipertoni, ileus,
koordinasyon bozukluğu, paralizi, paranoyak reaksiyon, psikoz, uyku
bozukluğu, konuşma bozukluğu, tremor, astma, epistaksis, farenjit,
akciğer fonksiyon azalması, farenjit, pnömoni interstisyel, solunum
bozukluğu, Herpes simpleks, konjunktivit, diplopi, göz kuruluğu, kulak
rahatsızlığı, glokom, otitis eksterna, empotans, böbrek taşı, böbrek
yetersizliği, anormal böbrek fonksiyonu, noktüri, idrar sıklığı,
vajinal kanamadır. Faz-1 çalışmalarında pediyatrik hastaların %5′inden
fazlasında bildirilen yan etkiler; grip sendromu, kırıklık, alopesi,
anoreksi, asteni, üşütme/ateş, dehidratasyon, ağrı, kilo kaybı, iştah
artışı, iştahta değişiklik, enerji azalması, karaciğerde anormallik,
melena, ağızda mantar, karın ağrısı, kabızlık/diyare, ağız kuruluğu ,
bulantı/kusma, stomatit/ağızda ülser, pankreatit, ekimoz, hemoraji,
peteşi, adale atrofisi, miyalji, artrit, kuvvet azalması,
vazodilatasyon, aritmi, baş dönmesi, letarji, sinirlilik, baş ağrısı,
uykusuzluk, koordinasyon zayıflığı, astma, öksürük, dispne, epistaksis,
hipoventilasyon, farenjit, rinit, rinore, ronkus/raller, sinüzit,
konjesyon, impetigo, ekzema, ekskoriasyon, deri hastalıkları, terleme,
deri döküntüsü/prurit, eritem, kulak ağrısı/otit, fotofobi, strabismus,
görme bozukluğu, idrar sıklığıdır. Faz-1 çalışmalarında pediyatrik
hastaların %5′inden azında bildirilen ciddi yan etkiler; nöbet,
nörolojik belirtiler, pnömoni, diabetes mellitus, diabetes
insipidusdur. Pediyatrik hastalarda görülen ciddi laboratuvar
anormallikleri; lökopeni, granülositopeni, trombositopeni ve anemidir.

İlaç Etkileşimleri:

Didanozin periferik nöropati ve pankreatit riskini artırdığı bilinen
ilaçlar ile kullanıldığında, bu toksisitelerin riski artar. Emilimi
mide asidinden etkilenen ilaçlar didanozinden en az 2 saat önce
alınmalıdır. Magnezyum ve/veya alüminyum antasit bileşenlerini içeren
diğer ilaçlarda olduğu gibi didanozin tetrasiklin içeren bir
antibiyotik ile alınmamalıdır. Kinolon grubu antibiyotiklerin plazma
konsantrasyonu azalabileceğinden didanozinden en az 2 saat sonra
alınmalıdır. Ayrıca birlikte kullanımı antasitlerin yan etki riskini
artırabilir.

İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:

1. ZESPIRA (Çiğneme Tableti)
2. EFOROL (Çiğneme Tableti)
3. BİSMOMAGNESİE (Çiğneme Tableti)
4. ZENTIUS D (Çiğneme Tableti)
5. ENTOCORT (Enema Tableti)