VIDAZA (SC Flakon)
Kullanım Şekli:
Önerilen başlangıç dozu subkutan olarak her dört haftada bir, yedi gün
süre ile günlük 75 mg/m2′dir. İki tedavi siklusundan sonra hiçbir
yararlı etki görülmez ve bulantı ve kusma dışında hiçbir toksisite
oluşmaz ise, doz 100 mg/m2′ye artırılabilir. Hastaların en az 4 siklus
tedavi edilmeleri önerilir. Tedaviye, hasta yarar sağladığı sürece
devam edilebilir. 4 siklus sonrası tedaviye devam için tedaviye yanıt
alındığının sağlık kurulu raporu ile belgelenmesi gerekir.
Endikasyonları:
Miyelodisplastik sendrom (MDS) sınıflandırılmasına göre aşırı blast
artışı gösteren dirençli anemi tip I ve tip II (RAEB-1 ve RAEB-2)
tedavisinde endikedir. Ayrıca ek olarak diğer miyelodisplatik sendrom
alt tiplerinde eşlik eden sitogenetik kötü risk, ağır dishematopoiez,
yoğun enfeksiyonlarla seyreden lökopeni, klinik kanamalara neden
olabilecek trombositopeni ve transfüzyonlarla düzeltilemeyen derin
refrakter anemi hallerinde de kullanılır.
Kontrendikasyonları:
Azasitidin veya herhangi bir bileşenine aşırı duyarlığı olan
hastalarda ve ilerlemiş malign karaciğer tümörü olan hastalarda
kontrendikedir.
Uyarılar:
Erkekler, azasitidin ile tedavi sırasında çocuk sahibi olmamaları
konusunda uyarılmalıdır. Azasitidin ile tedavi nötropeni ve
trombositopeni ile ilişkilidir. Tam kan sayımları, en az her doz
siklusundan önce olacak şekilde yapılmalıdır. MDS’li, karaciğer veya
böbrek yetmezliği olan hastalarda azasitidinin etkinliği ve
güvenilirliği incelenmemiştir. Metastatik hastalığa bağlı olarak büyük
tümör yükü olan, özellikle albumin alt sınır değeri <30 g/l olan
hastalarda, azasitidin tedavisi sırasında ilerleyen karaciğer koması
ve ölüm nadiren rapor edilmiştir. Kemoterapötik ajanlarla kombinasyon
olarak i.v. azasitidin ile tedavi edilen hastalarda nadiren serum
kreatinin düzeyi artışından böbrek yetmezliği ve ölümle sonuçlanan
böbrek fonksiyon bozuklukları bildirilmiştir. Alkali idrar ve
hipokalemi ile ilişkili olarak serum bikarbonatlarının <20 meq/l’ye
düşmesi olarak tanımlanan renal tübüler asidoz, azasitidin ve etoposid
ile tedavi edilen 5 KML hastasında gelişmiştir. Gebelik kategorisi
D’dir. Azasitidin tedavisi alırken kadınların gebe kalmamaları
önerilmelidir. Hayvanlarda yapılan çalışmalarda, üreme toksisitesi
görülmüştür. Gebelik sırasında kesinlikle gerekli olmadıkça
kullanılmamalıdır. anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Azasitidin tedavisi alan anneler bebeklerini emzirmemelidir. Tedavi
sırasında baş dönmesi nedeniyle, araç ve makina kullanırken dikkatli
olunmalıdır.
Yan Etkileri:
En sık görülen istenmeyen etkiler bulantı, kusma, diyare , anemi,
trombositopeni, lökopeni/nötropeni ve enjeksiyon bölgesi
reaksiyonlarıdır. Çok sık (>%10): Anemi, febril nötropeni, lökopeni,
nötropeni, trombositopeni, kabızlık, diyare, bulantı, kusma, göğüs
ağrısı, aşırı yorgunluk, enjeksiyon bölgesinde morarma, enjeksiyon
bölgesinde eritem, ağrı, reaksiyon, kırgınlık, titreme, nazofarenjit,
pnömoni, üst solunum yolu enfeksiyonu, anoreksi, artralji, miyalji,
baş dönmesi, anksiyete, uykusuzluk, dispne, farenjit, ekimoz, eritem,
artan terleme, döküntü, peteşi. Sık (>%1-%10): Lenfadenopati,
gastrointestinal kanama, dişeti kanaması, yumuşak gaita, oral mukozal
peteşi, stomatit, dil ülserasyonu, enjeksiyon bölgesinde granüloma,
pigmentasyon değişiklikleri, terleme, letarji, ilaca karşı aşırı
hassasiyet, bakteriyel enfeksiyon, işlem sonrası kanama, kan kreatinin
seviyesinin artışı, yanma hissi, hipoestezi, intrakraniyal kanama,
dizüri, hemoptizi, nazal konjesyon, prüritik döküntü, ürtiker, yüzde
kızarma, hematom. Seyrek (>%0.1-%1): Agranülositoz, perirektal abse.
İlaç Etkileşimleri:
Azasitidin ile ilaç etkileşme çalışmaları yapılmamıştır.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!