VESANOID (Yumuşak Jelatin Kapsül)
Kullanım Şekli:
Akut promiyelositik lösemide (APL) hastalarına oral uygulama yapılırken iki
eşit doza bölünmüş olarak günde toplam 45 mg/m2′lik (vücut alanı) doz
önerilir. Pediatrik hastalarda şiddetli toksisite gelişmediği sürece
45 mg/m2′lik dozla tedavisi önerilir. Özellikle inatçı başağrısı olan
çocuklarda doz azaltılmalıdır. Tam remisyona ulaşılıncaya kadar
tedaviye 30-90 gün devam edilmelidir. Karaciğer ve/veya böbrek
yetmezliği durumunda doz bir önlem olarak 25 mg/m2′e azaltılmalıdır.
Remisyona ulaşıldıktan sonra hemen antrasiklin ve sitozin arabinozid
içeren konsolidasyon kemoterapisine başlanmalıdır ve 5-6 hafta arayla
3 tedavi seansı uygulanmalıdır. Tek başına tretinoin (ATRA) ile
remisyon olmuşsa, kemoterapiyle beraber uygulanan ATRA dozunda
değişiklik yapmaya gerek yoktur. Besinlerle biyoyararlanımı arttığı
için öğünle beraber veya öğünden hemen sonra alınmalıdır.
Endikasyonları:
Akut promiyelositik lösemide (APL) remisyon endüksiyonunda endikedir.
Önceden tedavi edilemeyen hastalar ve standart kemoterapiden sonra
nüks yaşayan hastalar veya herhangi bir kemoterapiye yanıtsız kalan
hastalar all-trans retinoik asit (ATRA) ile tedavi edilebilirler.
Kemoterapi ile ATRA kombinasyonu tek başına kemoterapiye kıyasla
sağkalımı artırır ve nüks riskini azaltır.
Kontrendikasyonları:
ATRA veya onun bileşimindeki maddelere aşırı duyarlılığı olan hastalarda
kontrendikedir. ATRA teratojeniktir; bu nedenle gebelerde ve emziren
annelerde kontrendikedir. ATRA’nın tetrasiklinlerle, düşük dozlu
progestogenlerle ve A vitamini ile kombine uygulanması kontrendikedir.
Uyarılar:
Retinoik Asit Sendromu (RAS) ile ilişkili olarak sıklıkla (%75)
hiperlökositoz gözlenmiştir. ATRA ile tedavi edilen birçok APL
hastasında RAS bildirilmiştir. Bu sendrom ateş, dispne, akut solunum
güçlüğü, pulmoner infiltralar, hiperlökositoz, hipotansiyon, plevral
efüzyon, ödem, ağırlık artışı, karaciğer, böbrek ve çok sayıda organ
yetmezliği ile karakterizedir. Yalnızca ATRA tedavisi gördüklerinde
hiperlökositoz geliştirilen hastalarda RAS lökosit sayısına (WBC)
bakılarak ve all-trans retinoik asit tedavisine tam doz antrasiklin
bazlı kemoterapiye eklenmesiyle önlenebilir. Tedavinin ilk ayında
tromboz riski vardır. ATRA yalnızca APL hastalarına uygulanmalıdır.
Hastanın hematolojik profili, pıhtılaşma profili, karaciğer fonksiyon
testi sonuçları ve trigliserid ve kolesterol düzeyleri sık sık kontrol
edilmelidir. ATRA ile tedavi edilen hastalarda, baş dönmesi ve baş
ağrısı gelişiyorsa, araba veya makine kullanma becerisi bozulabilir.
Yan Etkileri:
A hipervitaminozu sendromu belirtileri ve semptomlarını içerir. Deri:
Kuruma, eritem ve döküntü, pruritus, terleme, saç dökülmesi. Müköz
membranlar: Şeilit, enflamatuvar semptomlarla beraber veya tek başına
ağız, burun, konjunktiva ve diğer mukus membranlarda kuruma. Merkezi
sinir sistemi: Baş ağrısı, kafa-içi hipertansiyon/psödomotor serebri
(özellikle çocuklarda), ateş, titreme, baş dönmesi, konfüzyon,
anksiyete, depresyon, paresteziler, insomnia, kırgınlık.
Sinirsel-duyusal sistem: Görme ve işitme bozuklukları. İskelet ve kas
sistemi: Kemik ağrısı, göğüs kafesinde ağrı. Gastrointestinal sistem:
Kusma, karın ağrısı, konstipasyon, diyare, iştah kaybı, pankreatit.
Metabolik, hepatik ve renal fonksiyon kaybı: Serum trigliseridleri,
kolesterol, kreatinin ve transaminazlarda artış. Hiperkalsemi. Solunum
sistemi: Dispne, solunum yetmezliği, plevra efüzyonu ve astım benzeri
sendrom. Kardiyovasküler sistem: Aritmiler, yüz kızarması, ödem,
tromboz. Çocuklarda tretinoin kullanımıyla ilgili bilgiler sınırlıdır.
Tretinoinle tedavi edilen çocuklarda toksisite artışı; özellikle de
psödomotor serebri artışı bildirilmiştir.
İlaç Etkileşimleri:
ATRA karaciğerdeki P450 sistemi tarafından metabolize edildiğinden bu
sistemi endükleyen ( rifampisin, glukokortikoidler, fenobarbital ve
pentobarbital) veya inhibe eden (ketokonazol, simetidin, eritromisin,
verapamil, diltiazem ve siklosporin) ilaçların bu tedaviyle beraber
uygulandığı hastalarda farmakokinetik parametrelerin değişme olasılığı
vardır. ATRA progestogenlerin kontraseptif etkinliğini azaltır.
Sistemik retinoid tedavisi kafaiçi basıncı artırabilir. Tetrasiklinler
kafa içi basıncı artırdığından ikisi aynı anda uygulanmamalıdır. Diğer
retinoidlerde olduğu gibi ATRA A vitamini ile kombine
kullanılmamalıdır çünkü A hipervitaminozu sendromu ağırlaşabilir.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!