VAGİFEM (Vajinal Tablet)
Kullanım Şekli:
Plazma estradiol düzeyleri Vagifem vajinal tablet ile tedaviye başladıktan
sonraki 2 haftadan itibaren postmenopozal seviyeleri aşmayacağından
tedaviye bir progestojen eklenmesi önerilmemektedir. Vagifem vajinal
tablet aplikatörü kullanılarak derin biçimde vajina içine
yerleştirilir. Her aplikatör tek kullanımlıktır. Başlangıç dozu: 2
hafta süreyle günde 1 vajinal tablet, idame dozu; haftada 2 kere 1
vajinal tablet olarak önerilmektedir. Tedaviye uygun olan herhangi bir
günde başlanabilir.
Endikasyonları:
Doğal veya ameliyat sonrası menopoza bağlı, estrojen yetersizliği semptom ve
belirtilerinin (sıcak basması, uyku bozuklukları, ürogenital atrofi,
atrofik vajinit ve bunun yanında eşlik eden ruh hali değişiklikleri)
tedavisinde, postmenopozal olarak hızlanan kemik kaybının önlenmesinde
kullanılır. Histerektomi geçirmemiş hastalarda estrojen mutlaka
ardışık olarak verilmiş bir progestinle takviye edilmelidir.
Kontrendikasyonları:
Aktif bir estrojene bağımlı kanser, göğüs veya endometriyum kanseri,
endometriyozis, nedeni bilinmeyen vajinal kanama, ciddi karaciğer
hasarı, geçirilmiş veya aktif tromboflebit, trombozis veya
tromboembolik hastalıklar, etkin maddeye karşı bilinen aşırı
duyarlılık, porfiria, gebelik ve emzirme durumlarında kontrendikedir.
Uyarılar:
Estrojenlerle uzun süreli tedavi, endometriyumu korumak üzere ardışık
olarak progestin verilmezse, postmenopozal kadınlarda endometriyal
hiperplazi ve karsinoma riskini artırır. Progestin ve dozajın seçimi
oluşabilecek yan etki ve riskleri en aza indirmede önemlidir. Bütün
diğer cinsiyet hormonlarıyla yapılan tedavilerde olduğu gibi,
estradiol de ancak genel tıbbi ve tam bir jinekolojik muayene
yapıldıktan sonra kullanılmalıdır. Uzun süreli tedavi altındaki
hastalar, endometriyal tetkikler de dahil olmak üzere, düzenli
aralıklarla genel tıbbi ve jinekolojik muayeneden geçirilmelidir. Bu
tedavinin uygulandığı, özellikle memede fibrokistik hastalığı olan
veya birinci derecede akrabalarında meme kanseri öyküsü bulunan
hastalara düzenli meme muayenesi yapılmalı ve kendi kendilerine meme
muayenesi yapmaları öğretilmelidir. Herhangi bir estrojen tedavisine
başlamadan önce hastanın fizik muayenesinin yanı sıra medikal ve
ailesel öyküsünün detaylı biçimde alınması gerekir. Özellikle kan
basıncı ölçülmeli, meme, karın ve jinekolojik muayene ayrıntıyla
yapılmalıdır ve düzenli aralıklarla tekrarı önerilir. Sağlam bir
uterusu olan ancak nedeni belli olmayan genital kanamadan şikayet eden
kadınlarda ve yine sağlam bir uterusu olan ve daha önce korumasız
olarak östrojenle tedavi görmüş kadınlarda; endometriyumda olası bir
hiperstimülasyon veya maligniteye karşı ilaç tedavisine başlamadan
önce özel dikkat gösterilmelidir ve tedaviye başlamadan önce varsa
vajinal enfeksiyonlar tedavi edilmelidir. Uterusta leyomiyomu bulunan
hastalar, estrojen tedavisi altındayken leyomiyom büyüyebileceğinden
dikkatle izlenmelidir. Yüksek dozda estrojen sıvı retansiyonuna neden
olabileceğinden kalp yetmezliği, hipertansiyonu, renal veya hepatik
fonksiyon bozukluğu, epilepsisi veya migreni olan hastalar özel
gözetim altında tutulmalıdır. Şu ana kadar yapılan gözlemlerde
estradiol gibi estrojenlerin düşük dozlarda progestinle birlikte
kullanılmasının karbonhidrat metabolizmasını yavaşlatmadığını
düşündürse de, kombine tedavi uygulaması gereken diyabetik hastaların,
özel gözetim altında tutulması önerilmektedir. Tedavi Sırasında: Genel
kural olarak yapılan jinekolojik muayenenin dışında herhangi bir
fiziksel muayene yapılmadan estrojenlerin kullanımı bir yıldan daha
uzun süreli olmamalıdır. Tedavi sırasında veya tedaviden hemen sonra
anormal ve düzensiz kanamalar gelişirse; olası bir uterus
malignitesini ekarte etmek için diyagnostik aspirasyon biyopsisi veya
küretaj yapılmalıdır.
Yan Etkileri:
Sık sık ara kanama (genellikle estrojen dozunun fazla olduğunu gösterir),
memede duyarlılık ve büyüme, libidoda değişiklik; bazen bulantı,
kusma, karın krampları ve şişkinlik, kolestatik sarılık, baş ağrısı,
migren; ender olarak baş dönmesi, ödem ve/veya kilo değişiklikleri;
çok ender olarak tromboflebit, varikoz venlerin genişlemesi, kan
basıncında artış, anafilaktoid reaksiyonlar görülebilir. Korneal
kurvaturun artması, kontakt lenslere karşı intolerans da görülebilir.
İlaç Etkileşimleri:
Bu grup ilaçların içerdiği estrojenin çok düşük olması ve plazma 17 Beta-estradiol
düzeylerinde ancak çok hafif bir artışa yol açması nedeniyle ilaçlarla
etkileşimi beklenmez. Bununla beraber ve genel olarak karaciğer
enzimlerini uyaran ilaçlar estrojenlerin metabolizmasını artırır. Bu,
estrojenin etkisinin azalmasına yol açabilir. Barbitüratlar, fenitoin,
rifampisin ve karbamazepin gibi karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlarla
etkileştiği gösterilmiştir.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!