UNİSEF (IM/IV Flakon)
Kullanım Şekli:
Tedavi süresi genellikle 7-10 gündür; ancak daha ciddi enfeksiyonlarda daha
uzun süreli tedavi gerekebilir. Önerilen doz: Hafif ve orta dereceli
idrar yolu enfeksiyonları, 0.5-1 g i.v. veya i.m. 12 saatte bir. İdrar
yolu enfeksiyonları haricindeki hafif ve orta derecedeki
enfeksiyonlar, 1 g i.v. veya i.m. 12 saatte bir. Ciddi enfeksiyonlar,
2 g i.v. 12 saatte bir. Çok ciddi veya hayatı tehdit eden
enfeksiyonlar, 2 g i.v. 12 saatte bir. Çocuklar, 12 saatte bir 50
mg/kg. Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalara (kreatinin klirensi
<60 ml/dak.) normal renal fonksiyonlu hastalar ile aynı başlangıç dozu
uygulanır. Bu dozu takiben önerilen doz şeması: Kreatinin klirens
30-60 ml/dakikada önerilen dozlar; 24 saatte bir 0.5 g, 24 saatte bir
1 g, 24 saatte bir 2 g, 12 saatte bir 2 g. Kreatinin klirens 11-29
ml/dakikada önerilen dozlar; 24 saatte bir 0.5 g, 24 saatte bir 0.5 g,
24 saatte bir 1 g, 24 saatte bir 2 g. Kreatinin klirens <11ml/dakikada
önerilen dozlar; 24 saatte bir 0.25 g, 24 saatte bir 0.25 g, 24 saatte
bir 0.5 g, 24 saatte bir 1 g. Sürekli ayaktan periton diyalizi
altındaki hastalarda enfeksiyonun şiddetine göre normal önerilen
dozlarda ancak 48 saatlik doz aralığı ile uygulanır. Hemodiyaliz
hastalarında her hemodiyaliz periyodu sonrasında başlangıç dozuna
eşdeğer bir ilave doz uygulanır.
Endikasyonları:
Sefepimin aşağıda gösterilen organizmaların suşlarının birçoğuna karşı
etkili olduğu gösterilmiştir. Gram-pozitif aeroblar: Staphylococcus
aureus (Beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Staphylococcus epidermidis
(Beta-laktamaz üreten suşlar dahil) ve ayrıca S. hominis ve S.
saprophyticus dahil diğer stafilokoklar, Streptococcus pyogenes (A
grubu streptokoklar), Streptococcus agalactiae (B grubu
streptokoklar), Streptococcus pneumoniae (orta derecede penisiline
dirençli suşlar dahil, MIC 0.1-1 mg/ml arasında), diğer Beta-hemolitik
streptokoklar (C, F, G grupları), S. bovis (D grubu), Viridans
streptococci (Enterokokların birçok suşları, örneğin Enterococcus
faecalis ve metisiline dirençli stafilokoklar sefepim dahil birçok
sefalosporine dirençlidir). Gram-negatif aeroblar: P. aeruginosa, P.
putida, P. stutzeri dahil Pseudomonas türleri, Escherichia coli, K.
pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae dahil Klebsiella türleri, E.
cloacae, E. aerogenes, E. agglomerans, E. sakazakii dahil Enterobacter
türleri, P. mirabilis, P. vulgaris dahil Proteus türleri,
Acinetobacter calcoaceticus (anitratus, lwooffi alttürleri), Aeromonas
hydrophila, Capnocytophaga türleri, C. diversus ve C. freundii dahil
Citrobacter türleri, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis,
Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (Beta-laktamaz üreten
suşlar dahil), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella
türleri, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (Branhamella
catarrhalis) (Beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Neisseria
gonorrhoeae (Beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Neisseria
meningitidis, P. rettgeri, P. stuartii dahil Providencia, Salmonella
türleri, S. marcescens, S. liquefaciens dahil Serratia türleri,
Shigella türleri, Yersinie enterocolitica (Sefepim Xanthomonas
maltophilia (Pseudomonas maltophilia)’nın birçok suşlarına karşı
etkisizdir). Anaeroblar: B. melaninogenicus ve oral kaynaklı diğer
Bacteroides’ler dahil Bacteroides türleri, Clostridium perfringens,
Fuzobacterium, Mobiluncus, Peptostreptococcus, Veillonella türleri (Sefepim
Bacteroides fragilis ve Clsotridium difficile’e karşı etkisizdir).
Bütün bu mikroorganizmaların duyarlı suşlarından kaynaklanan pnömoni
ve bronşit dahil alt solunum yolu enfeksiyonları, piyelonefrit dahil
komplike ve komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları, deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları, peritonit ve safra yolu enfeksiyonları
dahil batın içi enfeksiyonlar, jinekolojik enfeksiyonlar, sepsis ve
ateşli nötropenik hastalarda ampirik tedavide endikedir. Yapılan
kültür ve duyarlılık testlerinde enfeksiyon etkeni organizmanın
sefepime duyarlı olması gerekir. Sefepimle ampirik tedavi duyarlılık
testlerinin sonuçları beklenmeden başlatılabilir ve bu testlerin
sonuçları belirlendiğinde antibiyotik tedavisi sonuca göre
düzenlenmelidir. Sefepim, Gram-pozitif ve Gram-negatif bakterilere
karşı geniş spektrumlu bakterisid etkisi nedeniyle, enfeksiyona neden
olan organizmanın/organizmaların belirlenmesinden önce monoterapi
olarak uygulanabilir. Bacteroides fragilis’in var olabileceği
enfeksiyonlar da dahil aerobik-anaerobik karışık enfeksiyon riski olan
hastalarda tedavinin başında etken organizma belirlenmemişse
anti-anaerobik bir ilacın tedaviye eklenmesi önerilir.
Kontrendikasyonları:
Sefalosporin grubu antibiyotikler, penisilinler ve diğer Beta-laktam
antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık gösteren hastalarda
kontrendikedir.
Uyarılar:
Hastanın daha önceden sefepim, sefalosporinler, penisilinler ve diğer
Beta-laktam antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu gösterip
göstermediği dikkatle belirlenmelidir. Özellikle ilaçlara karşı
allerjik reaksiyon gösteren hastalarda antibiyotikler dikkatle
uygulanmalıdır. Eğer sefepim uygulanmasında allerjik bir reaksiyon
görülürse ilaç derhal kesilmelidir. Ciddi ve ani aşırı duyarlılık
reaksiyonları görülürse epinefrin veya diğer destekleyici tedavi
gerekebilir. Bütün geniş spektrumlu antibiyotiklerle psödomembranöz
kolit bildirilmiştir; bu yüzden, antibiyotik kullanımına bağlı diyare
görülen hastalarda bu teşhisi göz önünde bulundurmak önemlidir. Hafif
kolit vakaları ilacın kesilmesiyle kaybolabilir; orta ile ciddi
derecede vakalarsa uygun tedavi gerektirebilir. Diğer antibiyotiklerle
olduğu gibi, sefepim duyarlı olmayan organizmaların aşırı üremesine
neden olabilir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon görülürse, uygun
önlemlerin alınması gerekir. Gebe kadınlarla ilgili deneyim
olmadığından, ilaç gebelikte eğer mutlaka gerekiyorsa kullanılmalıdır.
Sefepim insan sütüne çok düşük konsantrasyonlarda geçer. Emziren
kadınlarda sefepim dikkatle kullanılmalıdır. 13 yaşın altındaki
çocuklarda etkinliği belirlenmemiştir.
Yan Etkileri:
Genellikle iyi tolere edilir. Gastrointestinal semptomlar ve aşırı
duyarlılık en sık rastlanılan reaksiyonlardır. Döküntü, kaşıntı,
ürtiker, ateş gibi duyarlılık reaksiyonları; bulantı, kusma, oral
kandidiyazis, diyare, kolit (psödomembranöz kolit dahil) gibi
gastrointestinal sistem; baş ağrısı gibi SSS belirtileri ve vajinit ve
eritem gibi değişik yan etkiler görülebilir.
İlaç Etkileşimleri:
Sefepim solüsyonları metronidazol, vankomisin, gentamisin, tobramisin sülfat
ve netilmisin sülfat solüsyonlarıyla etkileşebileceğinden
karıştırılmamalıdır. Bu ilaçlardan biri sefepimle aynı zamanda
kullanılması gerekiyorsa, her biri ayrı ayrı uygulanmalıdır.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!