UFT (Kapsül)
Kullanım Şekli:
Standart olarak günde 300-600 mg tegafura (3-6 kapsül) eşdeğer dozda
olacak şekilde, oral yoldan 2-3′e bölünmüş dozlar şeklinde uygulanır.
Diğer antineoplastik ajanlarla kombine kullanılırken de aynı dozlarda
uygulanır. Diğer kanser kemoterapilerinde olduğu gibi, UFT dozu
hastanın toleransına göre artırılabilir (günde 600 mg’ı aşmayacak
şekilde) veya azaltılabilir.
Endikasyonları:
Folinik asit ile birlikte metastatik kolorektal kanser ve metastatik meme
kanserinde endikedir.
Kontrendikasyonları:
Herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlığı olanlarda kontrendikedir.
Tegafur, gimerasil ve oterasil potasyum kombinasyonu alan veya bu
kombinasyonu bıraktıktan sonra 7 gün içinde hiçbir hastaya
uygulanmamalıdır.
Uyarılar:
Miyelosupresyonu (miyelosupresyon şiddetlenebilir), karaciğer
bozukluğu (yan etkiler şiddetlenebilir), böbrek bozukluğu (yan etkiler
şiddetlenebilir), infeksiyon hastalığı (potansiyel miyelosupresyon
etkisinin sonucu olarak infeksiyon şiddetlenebilir), güncel veya
geçmişte kalp hastalığı hikayesi (semptomlar şiddetlenebilir),
varicella (fatal sistemik hastalık gelişebilir), gastrointestinal
ülser veya kanama (semptomlar şiddetlenebilir), anormal glukoz
toleransı (bu tegafur ile şiddetlenebilir) olan hastalarda çok
dikkatli uygulanmalıdır. Fulminan hepatit gibi karaciğer bozuklukları
oluşabilir. Sık aralarla (tedaviye başladıktan sonraki ilk iki ay en
az ayda bir kez olmak üzere) yapılacak düzenli karaciğer fonksiyon
testleriyle hastanın durumunun dikkatli izlenmesi, karaciğer
bozukluklarının erken belirlenmesini sağlar. Anoreksi ile birlikte
halsizlik gibi karaciğer bozukluğunun subjektif semptomlarını veya
belirtilerini tespit etmek için hasta yakından izlenmelidir. Sarılık
belirtisi oluşursa tedavi derhal kesilmeli ve uygun önlemler
alınmalıdır. Miyelosupresyon gibi şiddetli yan etkiler görülebilir.
Hasta yakından izlenmeli ve tedavinin ilk iki ayında en az ayda bir
defa olmak üzere periyodik olarak laboratuvar (kan sayımı, karaciğer
ve böbrek fonksiyon) testleri yapılmalıdır. Eğer bozukluk görülürse,
dozu azaltmak ya da tedaviyi kesmek gibi uygun önlemler alınmalıdır.
Eğer hastalarda şiddetli enterite bağlı olarak dehidratasyon
görülürse, intravenöz olarak ilave sıvı verilmeli ve gereken uygun
tedavi yapılmalıdır. İnfeksiyon veya kanama eğilimi oluşmasını veya
şiddetlenmesini önlemek için gereken dikkat gösterilmelidir.
Hamilelere veya hamileliği düşünenlere uygulanmamalıdır. Yeterli doğum
kontrol önlemleri alınmalıdır. Emziren kadınlarda kullanımından
sakınılmalıdır. Kullanılması gerekiyorsa, emzirme kesilmelidir. Yaşa
bağlı fizyolojik fonksiyonları azalan yaşlı hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır. Çocuklarda güvenilirliği henüz belirlenmemiştir.
Diğer antineoplastik ajanlar ile birlikte fluorourasil alan hastalarda
akut lösemi (prelösemik faz dahil) ve miyelodisplastik sendrom rapor
edilmiştir. Çok nadiren görülen dihidropirimidin dehidrojenaz (DPD)
enzim yetersizliği olan hastalara florourasil ajanlarının uygulanması
ile ciddi yan etkiler (stomatit, diyare, kan diskrazisi, nöropati
gibi) gelişebilir.
Yan Etkileri:
En sık görülen yan etkiler anoreksi (%3.8), bulantı (%2.4), kusma (%1.1) ve
diyare (%1.5) gibi gastrointestinal semptomlar, lökopeni (%3.1),
trombositopeni (%1.1) ve anemi (%0.8) gibi kan diskrazisi, karaciğer
bozukluğu (%1.8) ve pigmentasyondur (%0.7). Diğer önemli yan etkiler:
Pansitopeni (<%0.1), agranülositoz (<%0.1), kanama eğilimi (< %0.1) ve
hemolitik anemidir. Fulminan hepatit gibi şiddetli karaciğer bozukluğu
nadiren oluşur. Uzun süreli ilaç kullanımı ile ALT (SGPT) ve AST (SGOT)
değerlerinde kayda değer bir artış olmaksızın, karaciğer sirozu
kaydedilmiştir. Protrombin zamanında artış, düşük albumin, düşük
kolinesteraz veya trombositopeni gibi herhangi bir abnormalite
kaydedilmesi halinde tedavi kesilmelidir. Şiddetli diyare gelişmesi
sonucu dehidratasyon oluşabilir. Hemorajik, iskemik veya nekrotizan
enterit gelişebilir. Şiddetli abdominal ağrı ve diyare gibi
semptomların gelişmesi halinde tedavi kesilmeli ve uygun önlemler
alınmalıdır. Lökoensefalopati (erken belirtileri: başdönmesi,
uyuşukluk, bozuk konuşma, dengesiz yürüyüş, unutkanlık gibi), her iki
kol ve bacakta felç, ekstrapramidal semptomlar, duyu bozukluğu, bilinç
bozukluğu, dezoryantasyon, uyuklama, hafıza zayıflığı, konuşma
bozukluğu, yürüme bozukluğu ve üriner yetmezlik rapor edilmiştir.
Anjina pektoris, miyokardiyal infarktüs, aritmiler nadiren (<%0.1)
rapor edilmiştir. Göğüs ağrısı, senkop, nefes darlığı, palpitasyon
veya abnormal EKG bulguları gelişirse tedavi kesilmeli ve uygun
önlemler alınmalıdır. Akut renal yetmezlik ve nefrotik sendrom nadiren
(<%0.1) rapor edilmiştir. Uzun süreli kullanımlarda nadiren disosmi
oluşur ve anosmi gelişebilir. İntertisyel pnömoni nadiren oluşur.
Herhangi bir abnormal bulgu gözlendiğinde ilaç kesilmeli, göğüs
röntgeni ve adenokortikoid hormon uygulaması gibi uygun önlemler
alınmalıdır. Akut pankreatit rapor edilmiştir. Abdominal ağrı veya
serum amilaz düzeylerinde artış olursa, tedavi kesilmeli ve uygun
önlemler alınmalıdır. Şiddetli stomatit, gastrointestinal ülser ve
kanama nadiren kaydedilmiştir. Okülomukokütanöz sendrom (Stevens-Johnson
sendromu) ve toksik epidermal nekroliz (Lyell’s sendromu) rapor
edilmiştir. Diğer Yan Etkiler: Karaciğer fonksiyon bozukluğu (ALT ve
AST düzeylerinde artış), sarılık, nadiren karaciğerde yağlanma ve ALP
de artış görülür. Böbrek fonksiyon bozukluğu (kan üre azotu ve
kreatinin düzeylerinde artış) oluşur. Nadiren proteinüri ve hematüri
gelişir. Ara sıra anoreksi, bulantı/kusma, diyare, stomatit,
epigastrik ağrı, abdominal ağrı, midede yanma hissi, anosmi ve tat
alma bozukluğu ve gastrit oluşur. Angular stomatit, glosit,
borborigmus, susuzluk, konstipasyon, yutkunma zorluğu, abdominal
şişkinlik ve gastrit nadiren görülür. Ara sıra kırıklık, baş dönmesi,
baş ağrısı, heyecanlanma ve kulak çınlaması nadiren görülür. Ara sıra
deri diskrazileri (pigmentasyon, hiperkeratoz, tırnak anomalileri,
kabarcık, erozyon ve dermatit), ödem ve alopesi görülür. Kızarma,
diskoid lupus eritematozus benzeri döküntü ve fotosensitivite nadiren
gelişir. Ara sıra döküntü ve kaşıntı oluşur. Nadiren ürtiker görülür.
Palpitasyon, göğüs ağrısı, göğüs de sıkıntı hissi ve anormal EKG (ST’de
yükselme gibi) nadiren oluşur. Diğerleri LDH de artış ve ateşdir.
Öksürme/balgam, artralji, glikozüri, yanma hissi, kanlı sputum ve
kojonktival konjesyon, kan şekerinde artış, serum ürik asit
seviyesinde artış, jinekomasti, miyalji nadiren gelişir. Bu yan
etkilerin görülmesi halinde ilaç kesilmeli ve uygun önlemler
alınmalıdır.
İlaç Etkileşimleri:
Gimerasil, florourasilin katabolizmasını inhibe eder ve kan
konsantrasyonu belirgin şekilde artar. Bu nedenle, tegafur, gimerasil
ve oterasil potasyum kombinasyon ajanının beraber uygulanması ile
ciddi kan diskrazisi ve gastrointestinal rahatsızlıklar (diyare ve
stomatit gibi) oluşabilir. Tegafur fenitoinin metabolizmasını inhibe
ettiğinden fenitoinin kan konsantrasyonları yükselebilir ve bulantı,
kusma, nistagmus ve ataksi gibi fenitoin intoksikasyonu oluşabilir.
Varfarin sodyumun etkisini artırabilir. Diğer antineoplastik ajanlar
ve radyasyon tedavisinin kombine kullanımı kan diskrazisi ve
gastrointestinal rahatsızlıklar gibi yan etkileri artırabilir.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!