Önceden belirlenmiş bir geçiş (pasaj) düzeyinde ayni ana tohum lottan hareketle, bir ürünün birbirini takip eden serilerinin üretimi esasına dayanan sistemdir.

Rutin üretimde ana tohum lotundan bir çalışma tohum lotu hazırlanır. Son ürün, çalışma tohum serisinden hareketle hazırlanır ve ana tohum lotundan daha fazla geçişe uğramaz (güvenilirliği ve etkinliği klinik araştırmalarla ortaya konmuş olan aşıya kıyasla). Ana ve çalışma tohum lotlarının orijinleri ve pasaj geçmişleri kaydedilir.

İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:

1. Çalisma Tohum Lotu Nedir
2. Ana Tohum Lot nedir
3. Hücre Bankası Sistemi Nedir
4. Test Sistemi Nedir
5. Terapötik Eşdeğer Nedir