TAMIFLU (Kapsül)
Kullanım Şekli:
Tamiflu tek başına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir. İnfluenza tedavisi
için standart doz: Influenza semptomlarının görüldüğü ilk veya ikinci
günde tedaviye başlanmalıdır. Yetişkinler ve adolesanlar: Yetişkinler
ve 13 yaş ve üstündeki adolesanlarda tavsiye edilen doz, 5 gün boyunca
günde iki kez 75 mg kapsül veya 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg
Tamiflu süspansiyon kullanılır. Çocuklar: Kapsül yutmada zorluk
çekmeyen >40 kg ağırlığındaki veya 8 yaş ve üstündeki çocuklar da,
günde iki kez 75 mg kapsül ile tedavi edilebilirler. 1 yaş ve üstü
çocuklar için tavsiye edilen oral Tamiflu süspansiyon dozu: <=15 kg
için 5 gün günde iki kez 30 mg, >15-23 kg için 5 gün günde iki kez 45
mg, >23-40 kg için 5 gün günde iki kez 60 mg, >40 kg için 5 gün günde
iki kez 75 mg. Tamiflu süspansiyonun hastaya verilmeden hemen önce bir
eczacı tarafından hazırlanması önerilir. Influenza profilaksisi için
standart doz: Enfekte kişilerle yakın teması takiben, influenzanın
profilaksisi için tavsiye edilen oral Tamiflu dozu; en az yedi gün
boyunca, günde bir kez 75 mg’dır. Yakın temas sonrası iki gün içinde
tedaviye başlanmalıdır. Toplumda görülen influenza salgını sırasında
profilaksi için tavsiye edilen doz günlük 75 mg’dır. Altı haftalık
süre içerisinde Tamiflu’nun güvenilirlik ve etkinliği kanıtlanmıştır,
ilaç kullanmaya devam edildiği sürece koruma devam eder. Renal
bozukluğu olan hastalar: İnfluenza tedavisi: Kreatinin klirensi 10-30
ml/dak olan hastalarda, dozun 5 gün süreyle, günde 1 kez 75 mg Tamiflu
alınacak şekilde azaltılması önerilmektedir. Rutin hemodiyaliz veya
sürekli peritonal diyalize giren son evre renal hastalığı olan
kişilerde ve kreatinin klirensi <=10 ml/dak olan hastalarda, tavsiye
edilen bir doz bulunmamaktadır. İnfluenza profilaksisi: Kreatinin
klirensi 10-30 ml/dak olan Tamiflu alan hastalarda, dozun iki günde
bir 75 mg’a veya günde 30 mg süspansiyona azaltılması önerilmektedir.
Rutin hemodiyaliz veya sürekli peritoneal diyalize giren son evre
renal hastalığı olan kişilerde ve kreatini klerensi <=10 ml/dak olan
hastalarda, tavsiye edilen bir doz bulunmamaktadır. Hepatik bozukluğu
olan hastalar ve yaşlılarda influenza tedavisi veya profilaksisi için,
doz ayarlaması gerekli değildir. 1 yaşın altındaki çocuklarda,
Tamiflu’nun güvenilirliği ve etkinliği saptanmamıştır.
Endikasyonları:
Yetişkinlerde ve 1 yaşındaki çocuklarda influenza tedavisinde
endikedir. Yetişkinlerde ve 13 yaşındaki adolesanlarda influenza
profilaksisinde endikedir.
Kontrendikasyonları:
Oseltamivir fosfat veya ilacın içerdiği maddelerin herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
Uyarılar:
İnfluenza A ve B virüsleri dışında, diğer ajanların neden olduğu
hastalıklarda etkili olduğuna dair bir veri bulunmamaktadır.
İnfluenzanın tedavisi ve profilaksisi sırasında doz ayarlaması,
kreatinin klirensi 30 ml/dak. olan hastalar için önerilmektedir. Rutin
hemodiyaliz ve sürekli peritoneal diyaliz tedavisi gören, son evre
renal hastalığı olan kişiler ve kreatinin klirensi =<10 ml/dakika olan
hastalar için tavsiye edilen bir doz bulunmamaktadır. Gebelik
kategorisi C’dir. Fetal malformasyonlara veya fetal toksisiteye neden
olabilecek potansiyele sahip olup olmadığının değerlendirilebilmesi
için, gebelikte kullanımıyla ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
Oseltamivir veya aktif metabolitinin anne sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir. Bu nedenle; gebelik ve emzirme döneminde, ilacın gebe
kadına veya emziren anneye sağlayacağı potansiyel yararın, fetüs veya
bebek üzerindeki potansiyel riskten fazla olduğu durumlarda
kullanılmalıdır.
Yan Etkileri:
Yetişkinlerde tedavi çalışmaları: 1887 yetişkin hastada (plasebo,
günde iki kez 75 mg oseltamivir ve günde iki kez 150 mg oseltamivir
alan hastaları içermek üzere) yapılan faz III çalışmada en sık
bildirilen yan etkiler bulantı ve kusmadır. Bu etkiler geçicidir ve
genellikle ilk dozdan sonra ortaya çıkmaktadır. İlacın kesilmesinden
sonra ise çoğunlukla devam etmez. Yetişkinlerde yapılan faz III
çalışmalarda, oseltamivir alan hastalarda, plasebo alan hastalara göre
nedene bağlı olmaksızın daha sık meydana gelen advers olaylar;
bulantı, kusma, bronşit, uykusuzluk ve baş dönmesidir. Tavsiye edilen
doz olan günde iki kez 75 mg dozda, %1 ve üstünde sıklıkta
karşılaşılan advers etkiler: Bulantı (kusma olmaksızın), kusma, diyare,
bronşit, karın ağrısı, sersemlik, baş ağrısı, öksürük, uykusuzluk, baş
dönmesi, yorgunluktur. Profilaksi çalışmaları: Faz III profilaksi
çalışmasında, 1480 kişi tavsiye edilen doz olan günde bir kez 75 mg’ı,
6 hafta boyunca almıştır. Bu çalışma sonucu görülen advers olaylar,
daha uzun bir doz süresine rağmen, tedavi sırasında gözlenenler ile
çok benzerdir. Profilaksi çalışmalarında, plasebo alan kişilere göre
oseltamivir alan kişilerde daha sık görülen yan etkiler; ağrı ve acı,
burun akıntısı, dispepsi ve üst solunum yolu enfeksiyonlarıdır. Bu yan
etkiler, tedavi çalışmalarında gözlenenlere göre, profilaksi
çalışmalarında daha sık ortaya çıkmaktadır. Pediyatrik tedavi
çalışmaları: En sık görülen yan etki kusmadır. Oseltamivir ile tedavi
edilen çocuklarda sıklıkla görülen diğer yan etkiler; karın ağrısı,
burun kanaması, kulak hastalıkları ve konjunktivittir. Bu olaylar,
genellikle bir kez olmuş, doz verilmeye devam edilmesine rağmen
düzelmiş ve vakaların büyük çoğunluğunda tedavinin kesilmesine neden
olmamıştır. İnfluenzanın tedavisi için yapılan bir faz III çalışmaya
katılan 1-12 yaşlarındaki oseltamivir alan çocukların %1′inden
fazlasında görülen advers etkiler: Kusma, diyare, Otitis media, karın
ağrısı, astım (ağır astım dahil), bulantı, burun kanaması, pnömoni,
kulak rahatsızlığı, sinüzit, bronşit, konjunktivit, dermatit,
lenfadenopati, timpatik membran hastalığıdır. Pazarlama sonrası
deneyim: Cilt ve cilt altı dokusu bozuklukları, çok nadir döküntü
vakaları bildirilmiştir. Oseltamivir alan influenza benzeri hastalığı
olan kişilerde, çok nadiren hepatit ve karaciğer enzimlerinde artış
bildirilmiştir.
İlaç Etkileşimleri:
Farmakolojik ve farmakokinetik çalışmalardan edinilen bilgilere göre,
oseltamivir fosfatla klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri görülme
olasılığı azdır. Oseltamivir ve aktif metabolitinin plazma
proteinlerine bağlanma oranındaki düşüklük, ilaç etkileşmeleri
açısından herhangi bir problem yaratmaz. Böbrekte aktif tübüler
sekresyonun azalmasından dolayı, probenesid ile birlikte kullanım
sonucunda aktif metabolit konsantrasyonu yaklaşık 2 kat artar. Ancak,
aktif metabolitin geniş güvenilirlik sınırına bağlı olarak, probenesid
ile birlikte kullanım sırasında doz ayarlaması gerekli değildir.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!