SYNAGIS (IM Flakon)
Kullanım Şekli:
Synagis yalnızca intramüsküler kullanım içindir. Synagis’in tek kullanımlık
flakonu koruyucu madde içermez ve kullanıma hazırlandıktan (rekonstitüsyondan)
sonra 3 saat içinde uygulanmalıdır. Önerilen dozu vücut ağırlığına
göre 15 mg/kg olup; toplumdaki RSV risk sezonu boyunca ayda bir
uygulanmalıdır. İlk doz, RSV sezonu başlamadan önce uygulanmalıdır ve
takip eden dozlar RSV sezonu boyunca aylık olarak uygulanmalıdır.
Reinfeksiyon riskinden korunmak için, Synagis uygulanan RSV ile
enfekte çocuklara, RSV sezonu boyunca, her ay Synagis uygulanmasına
devam edilmelidir. Aseptik bir teknik kullanarak tercihan uyluğun
anterolateral yanına intramüsküler yoldan 15 mg/kg dozunda
verilmelidir. Gluteal kas rutin enjeksiyon yeri olarak
kullanılmamalıdır çünkü siyatik sinire hasar verme riski vardır. 1
ml’nin üzerinde olan enjeksiyon hacimleri, bölünmüş dozlar halinde
uygulanmalıdır. Enjeksiyonluk su hariç başka bir ilaçla veya dilüentle
karıştırılmamalıdır.
Endikasyonları:
Respiratuvar sinsisyal virusun (RSV) F proteininin A antijenik
bölümündeki bir epitopa yönelik olarak rekombinant DNA teknolojisiyle
üretilmiş hümanize bir IgG1 monoklonal antikordur. Yüksek RSV
hastalığı riski taşıyan pediyatrik hastalarda RSV’nin neden olduğu
ciddi alt solunum yolu hastalığının önlenmesinde; 24 aylıktan küçük ve
tıbbi destek alan (oksijen, diüretik, steroid ve bronkodilatör)
bronkopulmoner displazisi olanlarda ve bronkopulmoner displazisi
olmaksızın 35 haftadan küçük (gestasyon yaşı) (prematüre bebek)
olanlarda profilaktik olarak sezon başlangıcında, kullanılmalıdır.
Kontrendikasyonları:
Palivizumaba veya ilacın içerdiği maddelerden birine veya diğer
hümanize monoklonal antikorlara karşı ağır reaksiyon öyküsü olan
pediyatrik hastalarda kullanılmamalıdır.
Uyarılar:
Palivizumab uygulamasını takiben anaflaktoid reaksiyonlar
gözlenmemiştir ama palivizumab gibi proteinlerin enjeksiyonundan sonra
anaflaktik ve alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir. Eğer anaflaksi
veya ciddi alerjik reaksiyonlar oluşursa; epinefrin (1:100)
uygulanmalı ve destekleyici tedavi sağlanmalıdır. Her intramüsküler
enjeksiyonda olduğu gibi, trombositopeni veya başka bir koagülasyon
bozukluğu olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. Oluşmuş RSV
hastalığında güvenilirliği ve etkinliği gösterilmemiştir. Gebelik
kategorisi C’dir. Erişkinlerde kullanım için endike değildir.
Hayvanlarda üreme çalışmaları yapılmamıştır. Gebe kadınlara
verildiğinde fetusta hasara neden olup olmadığı veya üreme
kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
Yan Etkileri:
Uygulanan hastalarda görülen yan etkiler: Üst solunum yolu
enfeksiyonu, otitis media, rinit, döküntü, ağrı, herni, SGOT artışı,
farenjit. Hastaların %1′inden fazlasında bildirilen diğer advers
etkiler: Öksürük, hırıltılı nefes (wheezing), bronşiyolit, pnömoni,
bronşit, astım, krup, dispne, sinüzit, apne, büyüme-gelişme geriliği,
sinirlilik, diyare, kusma ve gastroenterit, SGPT artışı, karaciğer
fonksiyon anormalliği, ilacın enjeksiyon yerinde reaksiyon,
konjunktivit, viral enfeksiyon, oral moniliyaz, fungal dermatit,
egzama, sebore , anemi ve flu sendromudur. Bu advers olayların plasebo
gruplarındaki insidansı benzer düzeydedir.
İlaç Etkileşimleri:
İlaç-ilaç etkileşim çalışmaları yapılmamıştır ve bu konuda bir rapor
bildirilmemiştir.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!