SURVANTA (İntratrakeal süspansiyon)
Kullanım Şekli:
Her dozu, doğum ağırlığı başına 100 mg fosfolipiddir (4 ml/kg). Yaşamın
ilk 48 saati içinde 4 doz uygulanabilir. Uygulama 6 saatten daha az
aralıklarla yapılmamalıdır. Yalnızca intratrakeal kullanım içindir.
Müstahzarın uygulanması özel yöntemler gerektirdiğinden uzman
hekimlerce uygulanmalıdır.
Endikasyonları:
Prematüre bebeklerde, Respiratuvar Distres Sendromunun (RDS) (hiyalin
membran hastalığı) önlenmesinde ve tedavisinde (kurtarma) endikedir.
RDS insidansını, RDS’ye bağlı mortaliteyi ve hava kaçağı
komplikasyonlarını belirgin olarak azaltır. Önleme: Doğum ağırlığı
1250 gramın altında olan ya da surfaktan yetmezliği bulunan prematüre
bebeklerde, mümkün olduğu kadar çabuk, tercihan doğumdan sonra ilk 15
dakika içinde uygulanır. Kurtarma: RDS’si röntgenle teyit edilmiş ve
mekanik ventilasyona ihtiyaç gösteren bebekleri tedavi etmek için
mümkün olduğu kadar çabuk, tercihan doğumdan sonra ilk 8 saat içinde
uygulanır.
Uyarılar:
Yalnızca intratrakeal uygulama içindir. Oksijenasyonu ve akciğer
uyuncunu hızlı şekilde etkiler. Uygulanan bebekler, sistemik oksijen
ve karbondioksitin arteryel ya da transkütan ölçümleriyle birlikte
sıkı kontrol altında tutulmalıdır. Uygulama sırasında, geçici
bradikardi nöbetleri ve oksijen doyumunda azalma bildirilmiştir. Böyle
bir durumda, uygulama kesilmeli ve durumu düzeltecek uygun önlemler
alınmalıdır, düzeldikten sonra uygulamaya yeniden başlanır. Uygulama
sonrasında geçici olarak, soluma seslerinde kabalaşma ve raller
oluşur. Solunum yolu obstriksiyon belirtileri kesinleşmedikçe
endotrakeal aspirasyon ya da diğer önlemler gerekmez. Kontrollu klinik
çalışmalarda, tedavi sonrası nozokomial sepsis olasılığının arttığı
gözlenmiştir. Uygulanan bebeklerde sepsis riskinin artışı aynı
bebeklerde mortalite artışıyla bağlantılı değildir. Olaya yol açan
organizmalar tedavi ve kontrol grubu bebeklerinin her ikisinde de
aynıdır. Doğum ağırlığı 600 gramdan az ya da 1750 gramdan çok olan
bebeklerde uygulanımı değerlendirilmemiştir. RDS’de uygulanan deneysel
tedavilerle (örneğin; yüksek frekanslı ventilasyon ya da vücut dışı
membran oksijenasyonu) birlikte kullanımına ilişkin kontrollü bir
çalışma yoktur. Kilogram başına 100 mg fosfolipidi aşan dozların, dört
kereyi aşan uygulamanın, 6 saatte birden daha çok sıklıkla yapılan
uygulamanın ya da doğumdan 48 saat sonra yapılan uygulamanın
etkilerine ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Mutajenite çalışmalarında
negatif sonuçlar elde edilmiştir. Karsinojenite çalışmaları
yapılmamıştır.
Yan Etkileri:
En sık görülen advers etkiler uygulama ile bağlantılıdır. Çoğul-dozlu
kontrollü klinik çalışmalarda, dozların %11.9′u ile geçici bradikardi
oluşmuştur. Dozların %9.8′i ile de oksijen desatürasyonu görülmüştür.
Diğer reaksiyonlar, uygulamanın %1′den daha az oranda ortaya çıkmıştır
ve endotrakeal tüp reflüsü, solgunluk, vazokonstriksiyon,
hipotansiyon, endotrakeal tüp blokajı, hipertansiyon, hipokarbia,
hiperkarbia, ve apne’den oluşmuştur. Uygulama esnasında hiçbir ölüm
oluşmamıştır ve tüm reaksiyonlar semptomatik tedavi ile ortadan
kalkmıştır.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!