Özellikle etkin maddenin kendine özgü (intrinsik) stabilitesini ortaya çıkarmak üzere, bir seri üzerinde, hızlandırılmış testlerden en az 10oC yüksek sıcaklıklarda (örneğin 50oC, 60oC) veya daha değişik koşullarda yapılan testlerdir. Stress testleri, etkin maddelerin zorlanmış koşullardaki parçalanma ürünleri ve parçalanma mekanizmaları hakkında bilgi edinmek için yapılır. Işık etkisinin incelenmesi de stress testlerinin önemli bir kısmını oluşturur. Bu testler, var olan stabilite karakteristiklerinin ve analitik yöntemlerin uygunluklarının desteklenmesini sağlar. Bu çalışmaların ayrıntıları herbir ilaç hammaddesine ve ilacın tipine bağlı olarak değişebilir.

İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:

1. Belirgin değişiklikler nedir
2. Jenerik Tıbbi Ürün Nedir
3. Biyoyararlanım Nedir
4. Biyolojik ilaç Nedir
5. Stabilite Nedir