SİNEMET (Tablet)
Kullanım Şekli:
Günlük doz başlangıçta 1-2×1/2 tablettir. Daha sonra her gün veya gün aşırı
1/2 tablet eklenerek optimal doz bulunur. Optimal inhibisyon için
günde 70-100 mg karbidopa kullanmak gerekir. Maksimum günlük doz 8
tablettir.
Endikasyonları:
Parkinson hastalığı ve sendromunun tedavisinde endikedir. Parkinsonizm
semptomlarının (özellikle rijidite ve bradikinezi olmak üzere) çoğunun
tedavisinde kullanılır. Parkinson hastalığı ve sendromunda görülen
tremor, disfaji, siyalore ve postural instabilitenin tedavisinde
sıklıkla yararlıdır. Tek başına levodopa uygulanmasına tedavi yanıtı
düzensiz olduğunda ve Parkinson hastalığının belirti ve bulguları tüm
gün boyunca kontrol edilememekte ise, karbidopa/levodopa kombinasyonu
tedavisine geçilmesi tedaviye yanıt dalgalanmalarının azaltılmasında
genellikle etkili olur. Karbidopa/levodopa aynı zamanda piridoksin (B6
vitamini) içeren preparatları kullanan Parkinson hastalarının
tedavisinde de endikedir.
Kontrendikasyonları:
Monoamino oksidaz inhibitörleri (düşük doz selektif MAO-B
inhibitörleri hariç) ile birlikte kullanılmamalıdır. Bu inhibitörler
tedaviye başlamadan en az iki hafta önce bırakılmalıdır. Bu ilacın
komponentlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan
ve dar açılı glokomu olan hastalarda kontrendikedir. Levodopa, malign
melanomu aktive edebileceğinden, teşhis edilmemiş şüpheli cilt lezyonu
olan hastalarda veya melanom öyküsü olanlarda kullanılmamalıdır.
Uyarılar:
İlaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonların tedavisinde önerilmemektedir. Tek
başına levodopa kullanmakta olan hastalara karbidopa/levodopa
kombinasyonu verilebilir. Ancak tedavi başlamadan en az 12 saat önce
levodopa kullanımı terkedilmelidir. Dozu, daha önce Ievodopa dozunun
yaklaşık %20′si kadar levodopa sağlayacak şekilde ayarlanmalıdır. Daha
önce yalnız levodopa tedavisi görmüş hastalarda diskineziler
oluşabilir; çünkü karbidopa beyine daha çok Ievodopa ulaşmasını sağlar
ve böylece daha fazla dopamin oluşur. Diskinezilerin oluşumu halinde
doz azaltılması gerekir. İstemsiz hareketlere ve mental bozukluklara
yol açabilir. Yalnızca Ievodopa ile tedavi edilmekte ya da geçmişte
istemsiz hareketler ya da psikotik epizodlar öyküsü olan hastalar;
karbidopa/levodopa kombinasyonu levodopanın yerine başlandığında
dikkatli bir biçimde gözlenmelidir. Bu reaksiyonların Ievodopa
uygulamasının ardından görülen beyin dopamini artışına bağlı olduğu
düşünülmektedir. Doz azaltımı gerekebilir. Tüm hastalar, intihar
eğilimi görülebilen depresyon oluşumu açısından dikkatle
gözlemlenmelidirIer. Geçirilmiş veya mevcut psikozu olan hastalar
dikkatle izlenmeli ve tedavi edilmelidirler. Psikoaktif ilaçIar ile
birlikte uygulanması esnasında oldukça dikkatli olunmalıdır. Ciddi
kardiyovasküler veya pulmoner hastalığı, bronşiyal astımı, renal
hepatik veya endokrin bozukluğu olan veya peptik ülser (üst
gastrointestinal kanama olasılığı nedeniyle) veya konvülziyon öyküsü
olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. Atriyal, nodal veya
ventriküler aritmisi olan koroner yetmezlik nedenli miyokard
enfarktüsü öyküsü olan hastalarda uygulanması esnasında çok dikkatli
davranılmalıdır. Bu tür hastalarda, başlangıç dozu uygulamasında kalp
fonksiyonları özel yoğun bakım ünitelerinde dikkatle izlenmelidir.
Kronik geniş açılı glokomu olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır.
Göz içi basıncının iyi kontrol edilmesi ve tedavi esnasında göz içi
basıncında olabilecek değişikliklerin yakından izlenmesi gerekir.
Antiparkinson ilaçlarının ani bırakılması hallerinde rastlanmış; kas
rijiditesi; beden ısısında artış, mental değişiklikler ve serum
kreatin fosfokinazında artışla birlikte nöroleptik malign sendroma
benzeyen bir semptomlar kompleksi bildirilmiştir. Bu yüzden, özelIikle
antipsikotik kullanan hastalarda karbidopa/levodopa kombinasyonlarında
ani doz azaltımına veya bırakımına gidildiğinde hastalar dikkatle
izlenmelidir. Levodopa ile olduğu gibi, tedavinin uzaması halinde
hepatik, hematopoetik, kardiyovasküler ve renal fonksiyonların
periyodik değerlendirmelerinin yapılması önerilmektedir. Genel
anestezi gerektiğinde, hastanın ağızdan sıvı ve ilaç almasına izin
verildiği sürece tedavi sürdürülebilir. Tedavi geçici olarak
kesildiğinde, hasta tekrar oral ilaç alabilir hale gelir gelmez mutad
günIük doz uygulanabilir. Baş dönmesi veya uyuklama gibi yan etkiler
oluşursa araba ve alet kullanımını etkileyebilir. 18 yaşın altındaki
hastalarda kullanımı önerilmemektedir. Levodopa ve Ievodopa/karbidopa
kombinasyonlarının her ikisi de tavşanlarda viseral ve iskeIet
malformasyonlarına neden olmuştur. Bu yüzden, gebelik potansiyeli
taşıyan kadınlarda ilaçtan beklenen yararlar, gebelik halinde söz
konusu olabilecek olası zararlarla karşılaştırılarak bir değerlendinme
yapılmalıdır. Karbidopa veya Ievodopanın anne sütüyle itrah edilip
edilmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği için ve
çocuklarda ciddi yan etkilere yol açabiIeceğinden, emzirmeye veya
kullanımına son verme kararı, anne için ilacın önemi de göz önüne
alınarak verilmelidir.
Yan Etkileri:
Sıklıkla oluşan yan etkiIer, dopaminin merkezi nörofarmakolojik
aktivitesine bağlıdır. Bu reaksiyonlar genellikle doz azaltımıyla
hafifletilebilir. En sık rastlanan yan etkiler koreiform, distonik ve
diğer istemsiz hareketleri içeren diskenizilerdir. Kas seğirmesi ve
blefarospazm, doz azaltılımını düşündürecek erken belirtiler olarak
alınmalıdır. Diğer ciddi yan etkiler; paranoid hezeyan ve psikotik
epizodları içeren mental değişiklikler, intihar eğilimleri gelişimi
ile birlikte olan veya olmayan depresyon ve demanstır. Sık rastlanan
bir yan etki de bulantıdır. Daha az rastlanan yan etkiler; kardiyak
düzensizlikler ve/veya palpitasyon, ortostatik hipotansif epizodlar,
bradikinetik epizodlar, anoreksi, bulantı, baş dönmesi ve somnolansdır.
Gastrointestinal kanama, duodenal ülser gelişimi, hipertansiyon,
flebit, Iökopeni, hemolitik ve non -hemoIitik anemi, trombositopeni,
agranülositoz, göğüs ağrısı, dispne ve parestezi daha nadiren
görülmüştür. Nadiren konvülsiyonlar da görülmüştür. Hemoglobin,
hematokrit azalması, serum glukozunda yükselme, idrarda Iökosit,
bakteri ve kan bildirilmiştir. Hemolitik anemi oldukça nadirdir. Diğer
yan etkiler; ataksi, uyuşma hissi, elde tremor artışı, kas seyirmesi,
kas krampları, trismus, Iatent Horner sendromunun aktivasyonu,
konvüzyon, insomnia, kabus görme, halüsinasyon, delüzyon, ajitasyon,
anksiyete, öfori, ağız kuruluğu , ağızda acımsı tat, tükrük artışı,
yutma güçlüğü, diş gıcırdatma, hıçkırık, abdominal ağrı ve
rahatsızlık, konstipasyon, diyare, flatulans, dilde yanma hissi, kilo
artışı veya azalması, ödem, aI basması, terleme artması, koyu ter,
döküntü, saç dökülmesi, idrar retansiyonu ve inkontinansı, koyu idrar,
priapizm, diplopi, görme bulanıklığı, pupil dilatasyonu, okülogrik
krizler, zayıflık, halsizlik, bitkinlik, başağrısı, ses boğukluğu,
keyifsizlik, ateş basması, stimulasyon hissi, nefes alma bozuklukları,
nöroleptik malign sendrom, malign meIanom, düşme, yürüme
anormallikleridir.
İlaç Etkileşimleri:
Bazı antihipertansif ilaçlarla tedavi gören hastalarda tedaviye karbidopa/levodopa
eklendiğinde semptomatik postural hipotansiyon oluşmuştur. Bu yüzden,
antihipertansif ilaçta doz ayarlaması yapılması gerekebilir. Seyrek
olarak trisiklik antidepresanlarla, karbidopa/Ievodopanın birlikte
kullanımı sonucunda hipertansiyon, diskinezi gibi istenmeyen etkiler
bildirilmiştir. Fenotiyazinler ve butirofenonlar Ievodopanın terapötik
etkilerini azaltabilirler. Buna ilaveten Ievodopanın Parkinson
hastalığındaki yararlı etkisinin fenitoin ve papaverin tarafından
önlendiği bildirilmiştir. Bu ilaçları birlikte kullanan hastalar
terapötik yanıtın kaybı açısından dikkatle izlenmelidirler. Levodopa
bazı aminoasitler ile kompetisyona girdiğinden, yüksek protein
diyetindeki bazı hastalarda levodopa emilimi bozulabilir. Pozitif
Coombs testi, kan üre nitrojeni, ürik asit, kreatinin, bilirubin,
Iaktik dehidrogenaz, SGOT (AST), SGPT (ALT), alkalen fosfataz gibi
karaciğer fonksiyon testlerinde artışlar laboratuvar testlerinde
görülebilecek anormal etkilerdir. Karbidopa-levodopa preparasyonları,
ketonüri tayininde test şeridi kullanıldığında üriner keton
cisimlerinde yanlış pozitif reaksiyona neden olabilirler. Bu reaksiyon
idrar örneğinin kaynatılmasıyla değişmez. Glukozüri testlerinde glukoz
oksidaz yöntemleri kullanıldığında yanlış-negatif sonuçlar alınabilir.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!