SEROQUEL (Film Tablet)
Kullanım Şekli:
Günde 2 defa alınmalıdır. Erişkinler; tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam
günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün 200 mg ve 4. gün 300
mg’dır. 4. günden sonra doz, genellikle etkili doz sınırları olan
günde 300-450 mg arasındadır. Klinik cevaba ve hastanın toleransına
bağlı olarak doz, günde 150-750 mg arasında değişebilir. Yaşlılarda;
tedaviye, günde 25 mg ile başlamak gerekir. Daha sonra doz, hergün
25-50 mg kadar artırılmalı ve sonunda, genç hastalardakinden daha
düşük olması muhtemel etkili doz bulunmalıdır. Çocuklardaki ve
adolesans çağındakilerdeki ilaç emniyeti ve etkinliği
değerlendirilmemiştir. Ketiapin’in oral klirensi, böbrek veya
karaciğer yetmezliği olan hastalarda %25 kadar azalmıştır. Ketiapin,
geniş kapsamlı olarak karaciğerde metabolize edildiğinden, bilinen
karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Böbrek
veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedaviye günde 25 mg ile
başlamak gerekir. Daha sonra doz, günde 25-50 mg artırılarak etkili
doz bulunmalıdır.
Endikasyonları:
Şizofreni tedavisinde endikedir. Bipolar bozuklukların eşlik ettiği
mani ataklarının tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonları:
Ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlı olan hastalarda
kontrendikedir.
Uyarılar:
Özellikle başlangıçtaki doz titrasyon döneminde olmak üzere ortostatik
hipotansiyon yapabilir. Klinik çalışmalar sırasında ketiapin
kullanılmasına, QT aralığının (QTc) devamlı uzun olması eşlik
etmemiştir. Bilinen kardiyovasküler veya serebrovasküler hastalıkları
olanlarda ya da hipotansiyona zemin hazırlayan diğer durumlar bulunan
hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Anamnezinde konvülsiyonlar
bulunan hastaların tedavisinde dikkatli olmak gerekir. Antipsikotik
tedaviye, nöroleptik habis sendrom eşlik edebildiği bilinmektedir.
Hipertermi, mental durum değişikliği, kas rijiditesi, otonom
instabilite ve kreatin fosfokinaz artışı, bu sendromun klinik
belirtilerindendir. Uzun süreli tedavi sonrası tardif diskineziye
neden olma potansiyeli vardır. Gebe kadınlardaki ilaç emniyeti ve
etkinliği saptanmamıştır. Ketiapinin insanlarda anne sütüne ne
miktarda geçtiği bilinmemektedir. Somnolansa neden olabildiğinden
hastalar, tehlike yaratabilecek makinelerin ve bu arada motorlu
araçların kullanılması konusunda uyarılmalıdır.
Yan Etkileri:
En çok bildirilen, önemli advers olaylar, somnolans, göz kararması, kabızlık,
postüral hipotansiyon, ağız kuruması ve karaciğer enzim
anormallikleridir. Hastaların en az %1′inde görülmüş olan advers
olaylar; başağrısı, asteni, karın ağrısı, sırt ağrısı, ateş, göğüs
ağrısı, postürel hipotansiyon, taşikardi, hipertansiyon, kabızlık,
ağız kuruması , dispepsi, İshal, GGT artışı, lökopeni, vücut
ağırlığında artış, miyalji, somnolans, göz kararması, anksiyete, rinit,
deri döküntüsü, deride kuruma, kulak ağrısı, idrar yolu infeksiyonudur.
Ketiapin kullanımına hafif asteni, rinit ve dispepsi eşlik edebilir.
Hastaların %1.6′sında geçici asemptomatik lökopeni ve/veya nötropeni
bildirilmiştir. Bazen eozinofili gözlemlenmiştir. Özellikle total T4
ve serbest T4 olmak üzere tiroid hormonu düzeylerinde küçük, dozla
bağlantılı azalmalar eşlik etmiştir.
İlaç Etkileşimleri:
Merkezi sinir sistemini etkileyen diğer ilaçlarla ve alkolle birlikte dikkatle
kullanılmalıdır. Mikrozomlarda enzim indüksiyonu yapan bir bileşik
olan fenitoin ile birlikte kullanılması, ketiapine klirensinin
yükselmesine neden olmuştur. Ketiapinin fenitoinle veya karaciğerde
enzim indüksiyonu yapan karbamazepin, barbitüratlar, rifampin gibi
diğer ilaçlarla birlikte kullanılacağı hastalarda psikotik
semptomların kontrol altında kalmasını devam ettirmek için, ketiapin
dozlarının artırılması gerekebilir. Fenitoin tedavisine son verilip
bunun yerine, enzim indüksiyonu yapmayan bir ilaca (örneğin sodyum
valproat) geçildiğinde, dozun azaltılması gerekebilir. Ketiapin’in
tiyoridazin ile birlikte verilmesi, ketiapin klirensinin yükselmesine
neden olmuştur. Ketiapin’in, güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle, örneğin
sistemik ketokonazolle veya eritromisinle birlikte kullanılması
sırasında dikkatli olunması önerilir.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!