SEROPHENE (Tablet)
Kullanım Şekli:
Başlangıc dozu olarak, 5 gün süreyle, öğün aralarında günde 50 mg’lık
tek dozun alındığı bir primer test kürü önerilmektedir. Yaklaşık
siklusun 5. günü başlanmalıdır. Yakın bir sürede uterin kanaması
olmayan hastalarda ise, tedavi herhangi bir zamanda başlayabilir. İlk
test kürü sonrasında ovülasyon oluşmamışsa, ilkinden 30 gün sonra
ikinci bir tedavi kürü başlayabilir ve bu kürde 5 gün süreyle 100
mg’lık ilaç bölünmüş iki doz halinde öğün aralarında alınır. 100
mg/günden daha fazla bir dozla yapılan tedavi 5 günden daha uzun
olmamalıdır. Aynı işlemi takiben üçüncü bir kür veya terapi
gerçekleştirilebilir.
Endikasyonları:
Anovulatuvar veya luteal faz dönemi kısa olan ve hamile kalmak isteyen
hastalarda ovülasyon indüksiyonu için kullanılır. Fonksiyonel uterin
kanamalar, sekonder amenore veya ciddi oligoamenore ve Stein-Leventhal
tipi polikistik over sendromu olarak sınıflandırılan olgular
endikasyonları arasında yeralır. Sadece ovarian disfonksiyonu olan
hastalarda endikedir. Estrojen sekresyonunun normal olması tedavinin
lehinedir. Ancak, estrojen seviyesi pozitif bir sonuç veya tedaviye
engel olmaz. Primer pitüiter veya ovariyan yetmezliğin (primer amenore),
normal fonksiyon stimülasyonu imkanını önlediği hastalarda genellikle
çok etkili değildir. Tedaviden optimum sonucun alınabilmesi için
anteriopitüiter glandın sürrenaller ve overlerin yeterli fonksiyonuna
sahip olmaları gerekir.
Kontrendikasyonları:
Klomifen sitrat sıçan ve tavşanlarda fetal malformasyona ve
hamilelikte kesintiye neden olduğu için, hamilelik süresince
alınmamalıdır. Klomifen sitrat karaciğerde metabolize olur; bu nedenle
karaciğerde daha önceden mevcut değişiklikler olan hastalara
uygulanmamalıdır. Menometroraji, ovarian kist varlığında
kontrendikedir. Tedavi sırasında ovarien stimülasyon açısından
hastalar izlenmelidir (over kisti veya genişleme olursa tedavi öncesi
boyutlarına gelinceye kadar tedavi kesilir). Akut veya önceden mevcut
görme bozukluklarında göz testi yapılması önerilmektedir. Hastalara
tedavi kürü boyunca görme bozuklukları veya bulanıklığı ihtimalinden
bahsedilmelidir. Bu rahatsızlıklar değişebilir ışık şartlarında özel
görüş kesinliği gerektiren belirli aktiviteleri (araba sürme, makine
kullanma gibi) güçleştirir. Eğer bu semptomlar ortaya çıkarsa, tedavi
kesinlikle kesilmelidir.
Uyarılar:
Bir kez ovülasyon saptandığında, düzenli bir ovulatuvar cevabının sağlanması
için, her tedavi kürünün menstrüal siklusun 5. günü civarında
başlatılması önemlidir. Tedavi kürünün sayısı doktor tarafından
kararlaştırılmalıdır. Eğer 3. ovulatuvar cevabı sonrası hamilelik
gerçekleşmemişse, daha fazla tedavi önerilmez. Hamile kalmak isteyen
hastalar, koitus için uygun zamanın seçilmesinin önemi konusunda
bilgilendirilmelidir. Uzun tedavi kürleri önerilmez. Tedavi
kesildiğinde ovulasyonun durduğu hastalara aylık idame tedavisi için
klomifen uygulanmamalıdır. Amenore veya oligomenoreli hastalarda
tedavi, eğer etkinse ovülasyonlu menstrüel akışı düzeltir. Hamileliğin
ilk periyodu sırasında uygulanmasından kaçınmak için, eğer bazal
temperatür bifazikse ve bunu menstrüasyon takip etmemişse, hastanın
bir over kisti varlığının kontrolü için dikkatle muayene edilmesi ve
bir hamilelik testinin yapılması şarttır. Kesin bir teşhis konuluncaya
kadar bir sonraki tedavi kürü uygulanmamalıdır. Önceden klomifenle
tedavi edilmiş kadınlarda sonuna kadar sürdürülen 2269 hamilelikten
konjenital malfarmasyonlu 58 bebek doğumu kaydedilmiştir. Bu nedenle,
hamilelik sırasında, klomifen kesinlikle kullanılmamalıdır. Klomifenin
multipl gebelik insidansını önemli ölçüde arttırdığı kanıtlanmıştır.
Bu yüzden hasta ve eşi bu ihtimal ve multipl gebelikle ilgili
potansiyel riskler için uyarılmalıdır. Tedavi öncesinde dikkatli bir
pelvik muayene ve endometriyal biopsi şarttır ve sonraki her tedavi
küründe tekrarlanmalıdır. Neoplastik lezyonların varlığı elimine
edilmelidir. Eğer hastada bir over kisti mevcutsa, overlerin daha
fazla büyümesi tehlikesi nedeniyle hastaya klomifen verilmemelidir.
Reprodüktif hayatın ileri dönemindeki hastalar için, anovulatuvar
rahatsızlıklar insidansının daha fazla olması ve endometriyum
neoplazmı eğiliminin artmış olması nedeniyle, özel bir bakım
gereklidir. Tedavi öncesi anormal kanamaları olan hastalara da aynı
şekilde dikkat edilmelidir. Gözden kaçmış neoplastik lezyonların
bulunmadığından özellikle emin olunmalıdır. Her iki kategorideki
hastalar için de endometriyal biopsi yapılmalıdır. Tedaviden önce
mutlaka karaciğer fonksiyonları incelenmelidir. Anormal over büyümesi
riskini sıfıra indirebilmek için, pozitif bir cevap için gerekli
minimum doz kullanılmalıdır. Polikistik over sendromlu hastalar normal
klomifen dozuna aşırı bir cevap gösterebilir. Bu durumda dozun ve kür
süresinin kısaltılması önerilmektedir.
Yan Etkileri:
Vazomotor Semptomlar: Zaman zaman terlemenin de eşlik ettiği
kızarmalardan ibarettir. Bunlar, nörovejetatif modifikasyonlara bağlı
olarak, kısmen hipofiz sekresyonuna kısmen de ilacın antiestrojen
etkilerine bağlıdır. Bu rahatsızlıklar sık görülür, tedavi kesildikten
sonra hemen kaybolur. Abdominal Semptomlar: Bunlar abdominal
gerginlik, şişkinlik hissi, gonadlarda ağrı ve acıdır. Oldukça sık
oluşurlar ve belirlenebilirler. Gonadik ağrı genellikle ovülasyon ve
overlerde büyümeyle ilgilidir. Pelvik ağrılardan şikayetçi hastalar
muhtemel bir over büyümesinin kontrolü için dikkatle muayene
edilmelidir. Overlerde büyüme ve over kistleri: Önerilen dozlarda,
sınırlı sayıda anormal over büyümesi olgusu meydana gelmiştir.
Tedaviye ara verilmesi ile kendiliğinden geriler. Literatürde cerrahi
müdahale gerektiren sadece 2 vaka bildirilmiştir. Operasyon
gerekmedikçe, kistik büyüme için konvansiyonel tedavi uygulanır. Görme
bozuklukları: Buğulanma, lekelenme ve kızarmadan ibaret bu
rahatsızlıklar başlangıçta meydana gelir ve yoğun çevresel ışığa maruz
kalma ile şiddetlenir. Bunlar ilacın midriyatik etkisi ile ilgilidir
ve tedaviye ara verilmesi ile ortadan kaybolurlar. Sadece ciddi bir
görüş keskinliği azalması vakası kaydedilmiştir ve bu da tedavinin
askıya alınması ile tersine dönmüştür. Görme bozukluklarının oluşması
durumunda tedaviye ara verilmelidir. Daha az kaydedilen ve genellikle
daha uzun tedavi kürlerinden doğan diğer rahatsızlıklar arasında
bulantı, kusma, sinirlilik, yorgunluk, sersemlik veya baş dönmesi,
menstrüel kanamanın fazla olması, uykusuzluk, memelerde hassasiyet,
ürtiker veya dermatit, kilo alma, poliüri, pollaküri ve hafif
reversibl saç kaybı yeralır. Sadece bir vakada sarılık gözlenmiştir.
İlaç Etkileşimleri:
Diğer ilaçlar ile etkileşimi henüz tanımlanmamıştır.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!