SALAGEN (Film Tablet)
Kullanım Şekli:
Baş ve boyun kanseri hastalar: Yetişkinler: Önerilen başlangıç dozu günde 3
defa bir adet 5 mg’dır. Tabletler yemek esnasında veya yemekten hemen
sonra bir bardak su ile alınmalıdır. Son tablet daima akşam yemeği ile
aynı zamanda alınmalıdır. Maksimum terapötik etki normalde tedaviye
başladıktan 4- 8 hafta sonra elde edilir. 4 hafta sonra tedaviye
yeterince yanıt vermeyen ve günde üç defa 5 mg dozu tolere edebilen
hastalar için dozun günce maksimum 30 mg’a kadar çıkarılması
düşünülebilir. Bununla birlikte daha yüksek günlük dozlar ilaca bağlı
yan etkilerde artışa neden olabilir. 2-3 aylık tedaviden sonra
kserostomide iyileşme görülmediği takdirde tedavi kesilmelidir.
Sjögren sendromu: Yetişkinler: Önerilen doz günde 4 defa bir adet 5
mg’dır. Tabletler yemek zamanları ve yatmadan önce bir bardak su ile
alınmalıdır. 6 haftalık bir kullanımı takiben etkinlik saptanmıştır.
İlacın çocuklardaki emniyet ve etkinliği saptanmamıştır. Orta derecede
ve ciddi siroz hastaları tedaviye azaltılmış günlük doz uygulaması ile
başlamalıdırlar.
Endikasyonları:
Baş ve boyun bölgesine radyasyon uygulanmasını takiben ciddi kserostomisi
olan hastalarda tükrük bezi hipofonksiyonu semptomlarının
hafifletilmesi, Sjögren sendromu olan hastalarda ağız kuruluğu
semptomlarının tedavisi, Sjögren sendromu olan hastalarda göz kuruluğu
semptomlarının tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonları:
Klinik olarak anlamlı, kontrolsüz kardiyorenal hastalıklarda, kontrolsüz
astım ve kolinerjik agonist kullanımının risk olduğu diğer kronik
hastalıklarda, pilokarpine duyarlılığı olanlarda ve miyozisin
istenmediği akut iritis veya anterior oda derinliğinin azaldığı dar
açılı glokom hastalarında kontrendikedir.
Uyarılar:
Pilokarpinin oküler formlarının algılama derinliğinde azalmaya ve
görme bulanıklığına sebep olduğu bildirilmiştir. Görme bulanıklığı,
özellikle gece ve merkezi lens değişiklikleri olan hastalarda görme
keskinliğini azaltabilir. Pilokarpinin astım hastalarında hava
yollarının rezistansını arttırdığı bildirilmiştir. Kronik bronşit
ve/veya kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan kişilerde hiperaktif
hava yolları bulunmakta olup; artan bronşiyal düz kas tonüsü ve artan
bronşiyal sekresyon sonucu advers etkiler ortaya çıkabilmektedir.
Kronik obstrüktif hava yolları hastalığı olan kişilerde dikkatle
kulanılmalıdır. Ciddi kardiyovasküler hastalıkları olan kişiler,
geçici hemodinamik değişiklikler ya da pilokarpin tarafından
indüklenen kalp ritmini kompanse edemeyebilir. Safra taşı hastalığı
olan ya da olduğundan şüphelenilen veya safra sistemi hastalığı olan
kişilere dikkatle verilmelidir. Safra kesesinin ya da safra düz
kasının kontraksiyonu safra kesesi iltihabı, safra kanalı veya safra
kanallarının iltihabı ve safra tıkanmasını içine alan komplikasyonlara
neden olabilir. Asit sekresyonunda artış riski nedeniyle peptik
ülserli hastalara dikkatle verilmelidir. Merkezi sinir sistemi
üzerinde etkileri olabilir. Bu durum, kognitif veya psikiyatrik
rahatsızlıkları olan hastalarda gözönünde bulundurulmalıdır.
Pilokarpin ve metabolik inaktivasyonu ile ilgili metabolitlerinin
böbreklerden itrahının tayinine dair yeterli bilgi bulunmadığı için
böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj ayarlaması önerilmektedir.
Özellikle nefrolitiazis hastalarında, üretra düz kası tonüsü ve teorik
olarak renal kolik (veya “üretral reflux”) de artışa neden olabilir.
Dehidrasyon gelişebileceğinden dolayı, aşırı terleyen ve yeterince
sıvı tüketmeyen hastalara dikkatle verilmelidir. Gebelik kategorisi
C’dir. Sıçanlarda yapılan pre- ve post-natal çalışmalarda bazı
toksisite verileri kaydedilmiştir. Pilokarpin ya da metabolitlerinin
anne sütüne itrah edilip edilmediği bilinmemektedir. Pilokarpinin
erkek ve kadın fertilitesi üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Sıçanlarda yapılan çalışmalar spermatogenesis ve dişi fertilitesi
üzerinde etkili olma olasılığını göstermektedir. Gece araba kullanma
veya az ışıkta gerçekleştirilen aktivitelerde dikkatli olunmalıdır.
Yan Etkileri:
Ortaya çıkan yan etkilerin çoğu artan parasempatik stimülasyondan
kaynaklanmaktadır. Tedavi gören baş ve boyun kanseri hastalarında en
yaygın görülen advers etki terlemedir. Bunun dışında gözlenen advers
etkiler: Rinit (%12), başağrısı (%12), sık idrara çıkma (%11), bulantı
(%9), sersemlik hissi (%9), vazodilatasyon (flushing) (%9), ürperme
(%8), dispepsi (%8), asteni (%7), diyare (%6), lakrimasyon (%6) ve
karın ağrısı (%5). Görülme sıklığı %5′in altında olan advers etkiler:
Kusma, bulanık görme, hipertansiyon, kabızlık ve görme bozukluğu.
Genel olarak, terleme dışındaki advers etkilerin erkeklere oranla
kadınlarda daha çok görüldüğü bildirilmiştir. Sjögren sendromlu
hastalarda terleme en yaygın advers etki olarak bildirilmiştir (%43).
İlaç kullanımı ile ilişkisi olduğu düşünülen diğer advers etkiler:
Bulantı (%10), sık idrara çıkma (%9), başağrısı (%7), vazodilatasyon (flushing) (%8),
rinit (%7), dispepsi (%6) ve ürperme (%6). Görülme sıklığı %1-5
arasında olan advers etkiler: Artan salivasyon, diyare, sersemlik
hissi, palpitasyon, bulanık görme, asteni, karın ağrısı, nezle
sendromu, kusma, kabızlık, sık idrara çıkma, mide veya barsakta aşırı
gaz toplanması. Daha çok 65 yaşın üzerindeki hastalarda görülen
sersemlik hissi dışında genç ve yaşlı hastalar arasında endikasyon
farkı yoktur. Pilokarpinin farmakolojik etkisine bağlı olarak ortaya
çıkma olasılığı olan diğer advers etkiler: Solunum güçlüğü,
gastrointestinal spazm, atriyoventriküler blok, taşikardi, bradikardi,
kardiyak aritmi, hipotansiyon, şok, mental konfüzyon ve tremor.
İlaç Etkileşimleri:
Yan etki olasılıkları nedeniyle, beta-adrenerjik antagonistleri alan
hastalara dikkatle verilmelidir. Parasempatomimetik etkili ilaçlarla
birlikte kullanıldığı takdirde additif farmakolojik etki ortaya
çıkabilir. Pilokarpin, birlikte kullanılan diğer ilaçların
antikolinerjik etkilerini antagonize edebilir. Diğer ilaçların
(atropin, inhale ipratropium v.s.) kullanımından kaynaklanan
etkileşimden dolayı bu etkiler gözönünde bulundurulmalıdır.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!