SABRİL (Film Tablet)
Kullanım Şekli:
Yetişkinlerde başlangıç için günde bir veya 2 kez 4 tablet,
sürdürülmekte olan tedaviye ek olarak verilir. Gerekirse günlük doz
klinik yanıt ve toleransa göre 0.5 veya 1.0 g mertebelerinde artırılır
veya azaltılır. Günde 4 g’ın üzerindeki uygulama, genellikle
etkinlikte bir artış göstermemektedir. Çocuklarda tedaviye 40
mg/kg/gün dozla başlanmalıdır. Doz yavaş yavaş 80-100 mg/kg/gün’e
çıkartılabilr. West Sendromlu bebeklerde günlük 100 mg/kg’lık dozlar
gerekebilir.
Endikasyonları:
Erişkinlerde ve çocuklarda, petit mal nöbetler dışında, başta parsiyel
epilepsiler olmak üzere, tüm dirençli epilepsilerde sürdürülen
tedaviye ek olarak kullanılır.
Kontrendikasyonları:
Vigabatrine karşı aşırı duyarlılık durumlarında kontrendikedir.
Uyarılar:
Bütün diğer antiepileptikler için olduğu gibi, uygulamanın aniden kesilmesi,
krizin tekrarlanmasına neden olabilir. Hastanın vigabatrin
uygulamasını bıraktırmasını gerektiren durumlarda, dozun yavaş yavaş
azaltılması önerilir. Vigabatrin böbrek yoluyla vücuttan atıldığından
böbrek yetmezliğinde ve yaşlı hastalarda doz azaltılmalıdır.
Hayvanlardaki bulgular (kemiricilerde ve köpeklerde görülen
intramiyelinik ödem), renk görüşündeki değişim gibi en küçük bir
sinyalde dahi, nörolojik monitarizasyonun gerekli olduğunu
göstermiştir. Ciddi davranış problemleri ve/veya psikozu veya böyle
bir geçmişi olan hastalara başlangıç dozu olarak normalden daha düşük
dozda uygulanmalıdır (örn. normal başlangıç dozunun yarısı). Böyle
hastalar dikkatle izlenmelidir. Genel bir kural olarak, kontrol
edilemeyen epileptikler, araba ve tehlike riski olan makineleri
kullanmamalıdır. Bunun dışında vigabatrin kullanımına bağlı olarak
meydana gelen bilinç uyuşukluğu ve bedeni uyku hali hakkında sürücü ve
makine operatörü hastalar uyarılmalıdır. Bütün antiepileptikler
dikkate alındığında, epilepsi tedavisi gören gebe kadınların
bebeklerinde malformasyon görülme oranı yaklaşık olarak %3′tür. Birden
fazla ilaçla yapılan terapide malformasyon anomalisi, şekil bozukluğu
gösteren çocuk sayısında artış bildirilmesine rağmen, uygulamaların ve
hastalığın oynadığı roller henüz aydınlığa kavuşmamıştır. En sık
rastlanan anomaliler, yarık dudak ve kardiyovasküler sistem
bozukluklarıdır. Antiepileptik uygulamanın birdenbire kesilmesi,
annede hastalığın şiddetlenmesine neden olabileceğinden çocuk için
zararlı olabilir. Çok zorunlu olmadıkça gebelerde kullanılmamalıdır.
Vigabatrinin anne sütüne geçişiyle ilgili bilgiler bulunmadığından,
tedavi sırasında emzirerek besleme önerilmemektedir. Farmakokinetik ve
klinik bilgiler yeterli olmadığı için yenidoğan bebeklerde ihtiyatla
kullanılmalıdır.
Yan Etkileri:
Önemli yan etkiler, santral sinir sistemiyle ilişkili olup, muhtemelen
vigabatrinin etkisiyle serebral GABA’da (gamma-amino-bütirik asit)
meydana gelen artıştan kaynaklanmaktadır. En sık rastlanan yan etkiler
uyku hali ve yorgunluktur. Uygulama sırasında bildirilen diğer yan
etkiler, özellikle baş dönmesi, ajitasyon, aşırı hassasiyet,
depresyon, baş ağrısı ve daha az sıklıkla bilinç bulanıklığı, hafıza
kaybı ve diplopidir. SSS ile ilişkili olmayan diğer yan etkiler yaygın
değildir, en yaygın olanı vücut ağırlığında artış ve minör
gastrointestinal problemlerdir. Uygulama sırasında, SGOT ve SGPT’de
görülen düşüşlerin, bu transaminazların inhibisyonu sonucu meydana
geldiği kabul edilmektedir. Çocuklarda en sık rastlanan yan etkiler
ajitasyon, saldırganlık ve nadiren uykusuzluktur. Bu reaksiyonlar
tedavinin başlangıcında görülür ve dozun azaltılmasıyla tedricen
ortadan kalkar.
İlaç Etkileşimleri:
Vigabatrin metabolize olmadığından ve proteine bağlanmadığından,
sitokrom P450′yi veya ilaç metabolizmasından sorumlu enzimleri
indükleyici etkisi bulunmamaktadır. Diğer ilaçlarla etkileşim riski
çok azdır. Bazan fenitoin konsantrasyonunda maksimum %20′ye varan
tedrici bir azalma bildirilmektedir. Genellikle bu etkileşimin klinik
sonuçları bulunmamaktadır.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!