ROSİTAZ Film Tablet
Kullanım Şekli:
Rositaz’ın başlangıç dozu günde 4 mg’dır. 6-8 haftalık tedaviyi
takiben hastalarda daha fazla glisemik kontrol ihtiyacında doz 8 mg’a
yükseltilebilir. Rositaz günde 1 veya 2 defada verilebilir. Rositaz
yemekle beraber veya tek başına alınabilir. 18 yaşın altındaki
kişilerde kullanımı önerilmemektedir. Hasta bir sülfonilüre alıyorsa
Rositaz 4 mg dozda bu tedaviye eklenir. Hipoglisemik reaksiyon
görülürse sülfonilüre dozu azaltılmalıdır. Hasta metformin alıyorsa
Rositaz için başlangıç dozu 4 mg olup bu ya tek doz olarak bir defada
ya da ikiye bölünerek iki defada verilir. Kombinasyon nedeniyle
hipoglisemik reaksiyon görülme olasılığı zayıftır. Hasta insülin
kullanıyorsa Rositaz 4 mg/gün olarak tedaviye eklenir. Rositaz,
insülin ile kombine tedavilerde, günlük 4 mg’ı aşan dozlarda
kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında hipoglisemik atak yaşanırsa veya
açlık kan şekeri 100 mg/dl’nin altına düşerse, hastanın insülin
dozunun %10-25 düşürülmesi önerilmektedir. Rositaz’ın günlük dozu 8
mg’ı geçmemelidir. Aktif karaciğer hastalığında ve ALT düzeyi normalin
üst sınırının 2.5 katından yüksekse Rositaz kontrendikedir.
Endikasyonları:
Tip 2 diyabet tedavisinde (insüline bağlı olmayan diabetes mellitus)
endikedir. Roziglitazon diyet, egzersizin yeterli olmadığı durumlarda
monoterapi olarak ya da Tip 2 diyabetli hastalarda glisemik kontrolü
iyileştirmek için sülfonilüre ve metformin ile kombinasyon halinde
uygulanabilir. Rosiglitazonın ya da yalnızca diyet, egzersiz ve
insülinin yeterli glisemik kontrol sağlamadığı Tip 2 diyabet
hastalarında, insülin ile kombine kullanımda endikedir. Tip 2
diyabetin tedavisi diyet kontrolünü içermelidir. Diyabetik hastanın
uygun biçimde tedavi görmesi için kalori kısıtlaması, kilo kaybı ve
egzersiz zorunludur, çünkü bunlar insülin duyarlılığını arttırırlar.
Bu sadece tip 2 diyabetin primer tedavisi açısından değil, ayrıca ilaç
tedavisinin etkinliğinin sürekliliği için de önemlidir. Rosiglitazon
ile tedaviye başlamadan önce, zayıf glisemik kontrolün sekonder
nedenleri, örn: enfeksiyon, araştırılmalı ve tedavi edilmelidir
Kontrendikasyonları:
Bu ürüne veya bileşenlerinin herhangi birine karşı aşırı hassasiyeti
olanlarda kontrendikedir.
Uyarılar:
Roziglitazon tedavisi insülin rezistansı olan premenopoz ve anovülator
kadınlarda ovülasyonun yeniden başlaması ile sonuçlanabilir. İnsülin
duyarlılığının gelişmesinin bir sonucu olarak bu hastalar uygun
kontraseptif kullanmadıkları takdirde gebe kalma riski ile
karşılaşabilirler. Eğer beklenmeyen bir menstürel fonksiyon bozukluğu
oluşursa tedaviye devam etmenin yararları tekrar gözden
geçirilmelidir. Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarla ilgili
yeterli veri olmadığından roziglitazon bu hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır. Şiddetli hepatik yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh
B/C, skor 6’dan yüksek) kullanımı önerilmez. Tiazolidindionlar sıvı
retansiyonu meydana getirebileceğinden ve bu nedenle konjestif kalp
yetmezliğini şiddetlendirebildiğinden dolayı kalp yetmezliği riski
olan hastalar (özellikle insülin tedavisi gören hastalar) kalp
yetmezliği semptomları açısından gözlenmelidir. Etki mekanizmasına
bağlı olarak sadece insülin varlığında etkilidir. Bu yüzden tip 1
diyabette kullanılmamalıdır. Gebelik kategorisi C’dir. Hamileliğin son
dönemlerinde kullanıldığında fötal ölümlere ve sakatlığa neden
olabildiği görülmüştür. Tip 2 diyabetli hastalarda genellikle insülin
kullanılması önerilmektedir. Hamilelerde ve emziren annelerde fetus
üzerindeki potansiyel yararları potansiyel risklerinden üstün
gelmedikçe kullanılmamalıdır.
Yan Etkileri:
Advers etkilerin en sık görüleni, üst solunum yolları enfeksiyonları ve
başağrısıdır. Tedavi edilen hastaların az bir kısmında anemi, ödem ve
hiperkolestrolemi gibi advers etkiler oluşmuştur. Kolestrol
seviyelerindeki yükselme hem LDLc ve HDLc seviyelerindeki hem de
toplam kolestrol oranındaki yükselmeyle bağlantılıdır. Uzun süreli
çalışmalarda HDLc seviyesi değişmemiştir. Roziglitazon ve metforminin
kombinasyonu ile tedavi edilen hastalarda anemi, roziglitazonun tek
başına kullanılmasından daha fazla bildirilmiştir. Kullanan hastalarda
doza bağlı olarak kilo artışı görülmüştür. Roziglitazon ile beraber
insülin veya başka oral hipoglisemik ajan kullanan hastalarda
hipoglisemi riski olabilir ve beraber kullanılan ajanın dozunun
azaltılması gerekebilir. Diyabetik hastalarda kalp yetmezliği oluşma
riskinin diyabetik olmayan hastalara göre daha yüksek olduğu
bilinmektedir.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!