ROACCUTANE (Yumuşak Jelatin Kapsül)
Kullanım Şekli:
Günlük doz başlangıç için 0.5 mg/kg’dır. Yaklaşık 4 hafta sonra 0.1-1
mg/kg/günlük idame doza geçilir. Maksimum günlük doz 1 mg/kg’dır ve
sınırlı bir süre kullanılmalıdır. Tedavi süresi toplam 16 haftadır.
Yemeklerle birlikte alınır.
Endikasyonları:
Diğer tedavi şekillerine dirençli şiddetli nodülo-kistik akne olguları,
özellikle kistik akne ve akne konglobatanın (özellikle vücudu tutmuş
olgularda) oral tedavisi için spesifik antiseboreik etkili retinoiddir.
Kontrendikasyonları:
Gebelik, böbrek ya da karaciğer yetmezliği, A hipervitaminozu, yüksek
hiperlipidemide kontrendikedir. İzotretinoin, başka retinoidlere aşırı
duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Uyarılar:
Tedavi başlangıcından bir ay önce, sonra ve daha sonra üç aylık aralarla
karaciğer fonksiyonu kontrolleri yapılmalıdır. Serum lipidleri de
(açlık değerleri) tedavinin başlamasından 1 ay önce, 1 ay sonra ve 3-4
aylık tedavi süresinin sonunda kontrol edilmelidir. Daha yüksek risk
taşıyan hastalarda (diyabet hastalarında, obez hastalarda,
alkoliklerde, lipid metabolizasyon bozuklukları görülen hastalarda)
daha sık kontrol yapılmalıdır. Diyabetik olduğu bilinen ya da
şüphelenilen hastalarda kan glikoz düzeylerinin sık sık tayin edilmesi
önerilir. İzotretinoin ile tedavi sırasında kan şekeri açlık
değerlerinin yükseldiği bildirilmiş ve yeni diyabet olguları teşhis
edilmişse de izotretinoinle nedensel bağ saptanmamıştır. Çok ender
durumlarda tetrasiklin alımından sonra görüldüğü gibi, izotretinoin
alımından sonra da intrakraniyal basınçta zararsız bir artış
kaydedilir. Bu nedenle tetrasiklinlerle destekleyici tedavi
kontrendikedir. Duyarlı kişilerde aşırı duyarlılık reaksiyonları
gelişebilir. İzotretinoin ile tedavi edilmiş kadın ve erkek hastalar,
tedavi sırasında ve tedavinin bitiminden sonraki 1 ay içinde kan
bağışı yapamazlar. İzotretinoin çok teratojeniktir. Ne kadar süreyle
veya hangi dozda alındığı önem taşımaksızın, gebelikten önce veya
gebelik sırasında alındığında, sakat bir çocuk doğurma riski
yüksektir. Fetusun izotretionine maruz bırakılması, her zaman
konjenital malformasyon riskini de beraberinde getirmektedir. Sadece
gebe kadınlarda değil, gebe kalma potansiyeli olan tüm kadınlarda
kontrendikedir. Emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Yan Etkileri:
Görülen sekonder etkilerin çoğu doza bağlıdır. Klinik tablonun ciddiyeti göz
önüne alınırsa, uygun doz uygulandığında sekonder etkilerin yoğunluğu
hasta için genellikle kabul edilebilir düzeydedir. Çoğu kez A
hipervitaminozunkilere benzer semptomlar, yani mukozalarda kuruluk
gözlenir. Dudaklarda bu kuruluk yağlı pomat uygulanmasıyla
giderilebilir. Burun mukozasındaki kuruluk nedeniyle burun kanaması
görülebilir ve farenksteki kuruluk ses kısılmasına neden olabilir.
Gözdeki kuruluk konjunktivite ya da korneada reversibl opasiteye neden
olabilir. Konjunktivit hafif bir göz pomadıyla iyileşebilir.
İntolerans görülmesi halinde, kontakt lens kullananlar tedavi
süresince gözlük takmak zorunda kalabilirler. Nadir olgularda fotofobi,
karanlığa adaptasyon bozuklukları (gece görüşünün azalması) ve
lentiküler katarakt kaydedilmiştir. Çok ender olarak bazı hastalarda,
vaskülit (örn. Wegener granülomatozu), eritrosit ve lökosit
sayılarında düşmeler (örn. anemi ve nötropeni), trombosit sayısında
artış veya azalma, sedimantasyonda artış, çeşitli frekanslarda işitme
bozuklukları ve lokal ya da sistemik gram-pozitif mikroorganizma (Staphylococcus
aureus) enfeksiyonları görülür. Ekzantem, pruritus, yüzde dermatit,
aşırı terleme, piyojenik granülom, paronikya, onikodistrofi ve lezyon
bölgeleri düzeyinde granülasyonlu doku oluşumları da görülebilir.
Ender olarak kalıcı saç teli incelmeleri kaydedilmiştir. Buna bağlı
olarak geçici saç dökülmesi, ayrıca kas ve eklem ağrıları, daha ender
olarak enflamatuvar barsak hastalıkları (örn. kolit, ileit,
kanamalar), hiperürisemi, psişik ve merkezi sinir sistemi bozuklukları
(örn. davranış bozuklukları, depresyonlar ve konvülsiyonlar)
gözlenmiştir. Kistik akne dışındaki endikasyonlar için uzun süreyle
yüksek dozlarda izotretionin ile tedavi edilen çocuklarda (örn. erken
epifiz kapanması) ve erişkinlerde kemik değişiklikleri ve hiperostoz
görülmüştür. Kistik akne için tek bir devre izotretionin tedavisi
uygulanan hastalarda bile minimal hiperostoz gözlenmiştir. Bu tür
kemik bozukluğu olasılıklarını da göz önünde bulundurarak her hastada
risklere karşı ilaçtan beklenen yararın iyi analiz edilmesi gerekir.
İzotretionin kullanımı ciddi klinik olgularla sınırlandırılmalıdır.
Nadir bazı olgularda zararsız intrakraniyal basınç artışları yanında
görme bozuklukları, kusma ve baş ağrısı gözlenmiştir. İzotretionin
alımına bağlı hepatit ve transaminazlarda geçici ve reversibl artışlar
gözlenmiştir. Çoğu olguda değişiklikler normal aralık içinde kalmış ve
değerler tedavi sırasında taban çizgisi düzeylerine geri dönmüştür.
Bazı olgularda ise dozun azaltılması ya da izotretionin tedavisinin
tamamen kesilmesi gerekmiştir. Özellikle yüksek dozlarda ve
ailelerinde lipid metabolizma bozuklukları, diyabet, obezite, diyabet
ve alkolizm geçmişi olan hastalarda, serum trigliserid ve kolesterol
düzeylerinde artışlar ve HDL’de azalmalar gözlenmiştir. Bu bozukluklar
da doza bağlıdır ve dozun azaltılmasından ya da ilacın kesilmesinden
sonra hızla normal değere ulaşılır. Her hasta muhtemel yan etkilere
karşı uyarılmalıdır. Nadiren hastalarda fotosensitivite reaksiyonları
görülebilir.
İlaç Etkileşimleri:
İzotretionin ile A vitamininin bir arada kullanılmasından kesinlikle
kaçınılmalıdır, zira A hipervitaminozu semptomları şiddetlenebilir.
Tetrasiklinler intrakraniyal basıncı artırdığından, bunların
izotretionin ile birlikte kullanılması kontrendikedir. Diğer ilaçlarla
(örn. oral kontraseptifler) etkileşme gözlenmemiştir.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!