REXAPİN Film Tablet
Kullanım Şekli:
Rexapin’in önerilen günlük başlangıç dozu aç veya tok karnına 1 defada
alınan 5-10 mg’dır. Daha sonra günlük dozaj hastanın klinik durumuna
göre 5-20 mg arasında değişecek şekilde ayarlanır. Günlük dozun 15
mg’a ya da daha yukarılara arttırılması yalnızca en az 4 günlük
tedaviden sonra önerilmektedir. Şizofrenide idame tedavisi: Hastalar
aralıklarla muayene edilip idame tedavisi gerekliliği ve uygun doz
açısından değerlendirilmelidir. Bipolar Mani: Aç veya tok karnına
günde bir defa olacak şekilde genellikle 10 veya 15 mg Olanzapin ile
başlanır. Doz ayarlamaları gerekiyorsa, 24 saatten daha kısa zaman
aralıklarıyla yapılmamalıdır. Doz ayarı gerekliliğinde günlük 5 mg’lık
değişimler (artma/azalma) yapılması önerilmektedir. Bipolar Mani İdame
Tedavisi: Manide akut tedavi yanıtının sonrasında hem başlangıçta elde
edilen yanıtın sürdürülmesi hem de yeni manik epizodların önlenmesi
yönünden tedaviye devam edilir. Olanzapin 18 yaşın altındaki olgularda
araştırılmamıştır. Yaşlı hastalarda: Rutin olarak düşük bir başlangıç
dozu (5m/gün) endike değildir, ancak 65 yaş ve üstündekilerde ve
klinik faktörler izin verdiği sürece düşünülmelidir.
Endikasyonları:
Olanzapin, şizofreni tedavisinde endikedir. Başlangıç tedavisine yanıt
vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında
etkilidir. Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik
dönemlerin tedavisinde ve bipolar bozuklukta reküransların
önlenmesinde endikedir.
Kontrendikasyonları:
İlacın içeriğindeki maddelere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda
kontrendikedir. Olanzapin, dar açılı glokom riski olanlarda
kontrendikedir.
Uyarılar:
Ketoasidoz veya komaya bağlı hiperglisemi veya varolan diyabetin
alevlenmesi, bazı ölümcül vakalar da dahil olmak üzere çok nadir
olarak bildirilmiştir. Bazı vakalarda, önceden vücut ağırlığının
artmış olması bu duruma eğilimin olabileceğini göstermiştir. Diyabetik
hastalarda ve diabetes mellitusun gelişebileceği risk faktörleri olan
hastalarda düzenli klinik izleme önerilmektedir. Prostatik
hipertrofisi veya paralitik ileusu ve benzer durumları olanlarda
dikkatle reçete edilmesi önerilir. Antipsikotik tedavisi sırasında,
hastanın klinik durumundaki iyileşme birkaç günden birkaç haftaya
kadar sürer. Bu süre zarfında hastalar yakından izlenmelidir. Yükselen
ALT ve/veya AST’ı olan hastalarda, hepatik yetersizliğin belirti ve
semptomları olan hastalarda, sınırlı hepatik fonksiyonel rezervi ile
ilişkili önceden var olan durumları olan hastalarda ve potansiyel
olarak hepatotoksik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatli
olunmalıdır. Tedavi sırasında artan ALT ve/veya AST vakaları takip
edilmeli ve dozun azaltılması düşünülmelidir. Hepatit teşhisi konan
vakalarda olanzapin tedavisi kesilmelidir. Herhangi bir sebeple düşük
lökosit ve/veya nötrofil sayımı olan hastalarda, geçmişinde ilaca
bağlı gelişmiş kemik iliği depresyonu /toksisitesi olan hastalarda,
beraberindeki bir hastalık, radyasyon tedavisi veya kemoterapi
nedeniyle kemik iliği depresyonu olan hastalarda ve hipereozinofilik
durumları veya miyeloproliferatif hastalığı olan hastalarda dikkatli
olunmalıdır. Nöroleptik Malign Sendrom (NMS): NMS antipsikotik ilaç
tedavisiyle bağlantılı potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir
durumdur. Nadir sayıdaki NMS’un, olanzapin alımıyla bağlantılı olduğu
bildirilmiştir. Eğer hasta NMS’u gösteren belirti ve semptomlar
gösterirse, veya NMS’e ait ek klinik belirtiler olmaksızın
açıklanamayan yüksek ateş görülüyorsa, olanzapin dahil tüm
antipsikotik ilaçlar kesilmelidir. Olanzapin, nöbet geçmişi olan
hastalarda dikkatle kullanılmalıdır veya nöbet eşiğini düşürebilecek
faktörlerin görüldüğü hastalarda da dikkatli olunmalıdır. Olanzapinle
tedavi edilen hastalarda nadiren nöbet bildirilmiştir. Bildirilenlerin
çoğunun geçmişinde nöbet olduğu ya da nöbet oluşumu için risk
faktörlerinin olduğu rapor edilmiştir. Olanzapin alan hastalarda
tardif diskinezi belirti ve semptomları ortaya çıkarsa, dozun
azaltılması veya ilacın kesilmesi düşünülmelidir. Bu semptomlar geçici
olarak artabilir veya tedavi kesildikten sonra bile yükselebilir.
Olanzapinin yaşlılarda kullanımıyla ilgili yapılan klinik
çalışmalarda, postüral hipotansiyon nadir olarak görülmüştür. Diğer
antipsikotiklerde olduğu gibi, 65 yaşın üzerindeki hastalarda
tansiyonun periyodik olarak ölçülmesi önerilir. Özellikle konjenital
uzun QT sendromu, konjestif kalp yetmezliği, kalp hipertrofisi,
hipokalemi veya hipomagnezemisi olan yaşlılarda, QTc aralığını
artırdığı bilinen ilaçlarla birlikte reçete edilirken dikkatli
olunmalıdır. Gebelik kategorisi C’dir. İnsanlar üzerinde deneyim
sınırlı olduğundan dolayı, hamilelik sırasında yalnızca fetüse
olabilecek potansiyel riskine karşın potansiyel yararları düşünülerek
kullanılmalıdır. İnsanlarda olanzapinin süte geçip geçmeyeceği
bilinmemektedir. Hastalara, olanzapin kullandıkları süre zarfında
emzirmemeleri önerilmelidir. Olanzapin uyku hali oluşturabileceği için
hastalar, motorlu araçlar da dahil tehlikeli makineleri kullanırken
dikkatli olmalıdırlar.
Yan Etkileri:
Çok sık (>%10): Kilo alımı, somnolans, alzheimer hastalığı bulunan kişilerin
katıldığı çalışmalarda duruş bozukluğu, plazma prolaktin düzeyinde
artış; ancak klinik belirtilerle (örn. Jinekomasti, galaktore ve
memede büyüme) nadiren karşılaşılmıştır. Hastaların çoğunda tedaviye
devam edilmesine rağmen düzeyler normale dönmüştür. Sık (%1-10):
Eozinofili, iştah artışı, glukoz düzeyinde ve trigliserid düzeylerinde
artış, baş dönmesi, akatizi, ortostatik hipotansiyon, kabızlık ve ağız
kuruluğu dahil olmak üzere hafif ve geçici nitelikte antikolinerjik
etkiler, hepatik transaminazlarda (ALT, AST) özellikle erken tedavide
asemptomatik geçici yükselmeler, asteni, ödem. Sık olmayan (%0.1-1):
Hipotansiyon ya da senkop ile birlikte veya tek başına bradikardi,
ışığa duyarlılık reaksiyonu, kreatinin fosfokinaz düzeyinde artış.
Nadir (%0.01-0.1): Lökopeni, epileptik nöbetler (bu vakaların çoğunda
nöbet öyküsü ya da nöbetlere karşı yatkınlığı arttıran faktörler
belirlenmiştir), döküntü. Çok nadir (<%0.01): Trombositopeni,
ketoasidoz veya komayla ilişkili olarak bazıları ölümle sonuçlanabilen
hiperglisemi ya da diyabette kötüleşme, Nöroleptik Malign Sendrom,
pankreatit, hepatit, priapizm.
İlaç Etkileşimleri:
Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, bu izoenzimi özellikle
indükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini
etkileyebilir. Olanzapin metabolizması sigara içme ve karbamazepinle
indüklenip olanzapin konsantrasyonlarında azalmaya yol açabilir.
Spesifik CYP1A2 inhibitörü olan fluvoksaminin, olanzapinin
metabolizmasını belirgin olarak inhibe ettiği kanıtlanmıştır.
Fluvoksamini takiben alınan olanzapinin cmax’ındaki ortalama artış
sigara içmeyen kadınlarda %54, sigara içen erkeklerde %77 olmuştur.
Olanzapinin ortalama AUC artışı, sırasıyla %52 ve %108 idi.
Fluvoksamin veya siprofloksasin, ketokonazol gibi herhangi bir CYP1A2
inhibitörü kullanımında daha düşük bir olanzapin başlangıç dozu
düşünülmelidir. Aktif kömür oral olanzapin biyoyararlanımını %50-60
azaltır ve olanzapinden en az 2 saat önce veya sonra alınmalıdır.
Olanzapin direkt ve indirekt dopamin agonistlerin etkilerini
antagonize edebilir. Valproatın plazma seviyelerinin terapötik olarak
gözlemlenmesi olanzapinle birlikte tedavinin başlangıcından sonra,
valproat dozunun ayarlanması gerektiğini göstermemiştir.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!