REQUIP (Film Tablet)
Kullanım Şekli:
Doz hastanın yanıtına göre belirlenir. Herhangi bir doz seviyesinde
hastalarda somnolans geliştiğinde doz azaltılmalıdır. Diğer yan
etkiler için doz azaltılmasından sonra kademeli olarak dozun
arttırılmasının yararlı olduğu gösterilmiştir. Ropinirol
gastrointestinal toleransı geliştirmek için tercihen yemeklerle günde
üç kez alınmalıdır. Tedaviye başlama: Başlangıç dozu günde üç kez 0.25
mg olmalıdır. Tedavinin ilk dört haftası için bir titrasyon rejimi: 1.
hafta, 3×0.25 mg; 2. hafta, 3×0.5 mg; 3. hafta, 3×0.75 mg; 4. hafta
3×1 mg. Terapötik rejim: Başlangıç titrasyonu sonrasında 3 mg/gün
kadar haftalık artışlar uygulanabilir. 3-9 mg/gün dozları arasında
terapötik bir cevap görülebilir ama ilave tedavi olarak alan hastalar
için daha yüksek dozlar gerekebilir. 24 mg/gün dozunun üzerindeki
dozlar klinik araştırmalarda araştırılmamıştır ve bu dozun üzerine
çıkılmamalıdır. Ropinirol levodopaya ilave olarak uygulandığında
birlikte uygulanan L-dopa dozu tedrici olarak toplam %20 civarında
azaltılabilir. Ropinirol bir haftalık bir süre içinde günlük dozların
sayısı tedricen azaltılarak kesilmelidir. Ciddi renal bozukluk (kreatinin
klirensi <30 ml/dk) veya hepatik bozuklukluğu olan hastalarda
ropinirol kullanımı araştırılmamıştır.
Endikasyonları:
İdiyopatik Parkinson Hastalığının tedavisinde endikedir. Tek başına (levodopa
olmaksızın) idiyopatik Parkinson Hastalığı tedavisinde kullanılabilir.
Levodopa tedavisine eklenmesi “on ve off” dalgalanmaları kontrol
edebilir ve levodopanın toplam günlük dozunun azaltılmasına olanak
sağlar. İdiyopatik primer Huzursuz Bacak Sendromunun tedavisinde
endikedir.
Kontrendikasyonları:
Ropinirole ve ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Uyarılar:
Ropinirolün fakmakolojik etkisi nedeniyle ciddi kardiyovasküler
hastalığı olan hastalar dikkatle tedavi edilmelidir. Antihipertansif
ve antiaritmik ajanlarla birlikte uygulanması araştırılmamıştır. Diğer
dopaminerjik ilaçlarla da olduğu gibi hipotansiyon, bradikardiler veya
diğer aritmilerin meydana gelme potansiyeli bilinmediği için bu
bileşiklerin ropinirolle birlikte verilmesi sırasında dikkatli
olunmalıdır. Önemli psikolojik bozuklukları olan hastalar, ancak
potansiyel faydalar risklere ağır bastığı taktirde dopamin
agonistleriyle tedavi edilmelidir. Gebelik kategorisi C’dir. Ropinirol
gebelik sırasında kullanılmamalıdır. İnsanda gebelikte ropinirol
üzerine hiçbir araştırma yapılmamıştır. Laktasyonu engelleyebileceği
için emziren annelerde kullanılmamalıdır. Ropinirol kullanırken
hastalar somnolans ve baş dönmesi olasılığı konusunda
uyarılmalıdırlar. Hastalar önceden belirti olmadan ani uykuya dalma
veya gün içinde ortaya çıkan somnolans gibi çok nadir vakalar hakkında
bilgilendirilmelidirler. Eğer hastalarda gün içinde uykuya dalma veya
aktif katılım gerektiren aktiviteler esnasında uyku atakları
gelişiyorsa araba kullanmamalı ve diğer tehlikeli olabileceği
düşünülen aktivitelerden kaçınmaları konusunda uyarılmalıdırlar.
Yan Etkileri:
Klinik araştırmalar sırasında ropinirol uygulanan ilk hastalarda en sık
bildirilen ve plasebo verilen ile aynı ölçüde veya daha fazla
görülmeyen yan etkiler; mide bulantısı, bacakta ödem, abdominal ağrı,
kusma, somnolans ve senkoptur. Benzer şekilde ilave tedavi için
yapılan klinik araştırmalarda en sık bildirilen yan etkiler diskinezi,
mide bulantısı, halüsinasyonlar, dispepsi ve bilinç bulanıklığıdır.
Sistolik kan basıncında düşmeler not edilmiştir; bazen ciddi
semptomatik hipotansiyon ve bradikardi meydana gelebilir. Şiddetli
somnolans ve/veya ani uykuya dalma ürünün satışa sunulmasında sonra
çok nadir olarak rapor edilmiştir. Hastalar bu olayda uykuya zorlamaya
karşı direnemezler ve uyanıkken de uyku öncesi herhangi bir yorgunluk
belirtisinin farkına varmazlar. Elde bulunan verilerde tüm vakalar doz
azaltılmasını ya da ilacın kesilmesini takiben bu yan etkiden
iyileşmişlerdir. Çoğu vakada hastaların birlikte kullandıkları
ilaçların potansiyel sedatif etkileri olmaktadır.
İlaç Etkileşimleri:
Sulpirid veya metoklopramid gibi nöroleptikler ve merkezi sinir
sistemi üzerinde aktif dopamin antagonistleri ropinirolün etkinliğini
azaltabilirler ve bu nedenle bu ilaçların ropinirolle birlikte
kullanılmasından kaçınılmalıdır. Ropinirol ve genel olarak Parkinson
hastalığının tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar arasında hiçbir
etkileşim görülmemişse de olağan uygulamada olduğu gibi tedavi
rejimine yeni bir ilaç ilave edildiğinde dikkatli olunmalıdır.
Ropinirol diğer dopamin agonistleriyle birlikte verilmemelidir.
Ropinirol, esas olarak sitokrom P450 enzimi CYP1A2 ile metabolize
olmaktadır. Bu nedenle, ropinirol almakta olan hastalara CYP1A2
inhibitörü olan siprofloksasin, fluvoksamin ve enoksin gibi ilaçlara
başlandığında veya bu ilaçlar kesildiğinde ropinirol dozunun
ayarlanması gerekebilir. Parkinson hastalarında yapılan bir
farmakokinetik çalışmada siprofloksasinin ropinirolün Cmax ve AUC
değerlerinde artış yaptığı gösterilmiştir. Yüksek östrojen dozları ile
tedavi edilen hastalarda ropinirolün plazma konsantrasyonlarının
arttığı gözlenmiştir. Bu hormon yerine koyma tedavisi (HRT) uygulanan
hastalarda ropinirol tedavisine normal şekilde başlanabilir. Bununla
birlikte, ropinirol tedavisi sırasında hormon yerine koyma tedavisine
başlanırsa veya durdurulursa doz ayarlaması gerekebilir. Merkezi sinir
sistemi üzerinde etkisi olan diğer ilaçlarla olduğu gibi hastalar,
alkolle birlikte ropinirol almaya karşı uyarılmalıdır.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!