Kullanım Şekli:

Oral yoldan hergün 1000-1200 mg dozunda iki doza bölünmüş olarak (sabah ve
akşam), haftada üç defa (gün aşırı) 3 milyon IU dozunda Interferon
alfa-2b enjektabl çözeltisi ile kombine olarak uygulanır. Önerilen
dozu hastanın vücut ağırlığına bağlıdır: Kilosu 75 kg veya daha az
olan hastalara sabah 2 adet 200 mg kapsül ve akşam 3 adet 200 mg
kapsül olmak üzere günde 1000 mg verilmelidir. Kilosu 75 kg veya daha
fazla olan hastalara sabah 3 adet 200 mg kapsül ve akşam 3 adet 200 mg
kapsül olmak üzere günde 1200 mg verilmelidir. Önerilen tedavi süresi
24 ile 48 haftadır. 24 hafta sonunda virolojik yanıt
değerlendirilmelidir. 24 hafta sonunda HCV RNA deteksiyon limiti
altında olmayan hastalarda tedavinin kesilmesi düşünülmelidir.
Interferona naiv hastalarda 48 haftadan uzun süreler için güvenilirlik
ve emniyet verileri yoktur. Kreatinin klirensi <50 ml/dakika olan
hastalara verilmemelidir. Serum kreatinin düzeyi >2 mg/dl’yi geçerse
tedavi kesilmelidir. Renal ve hepatik fonksiyon yaşlılarda azalmış
olabileceğinden tedaviye başlanmadan önce  renal ve hepatik durum
belirlenmelidir. Pediyatrik hastalarda güvenilirlik ve etkinlik
bilinmemektedir.

Endikasyonları:

Peginterferon alfa veya interferon alfa ile kombine olarak transaminaz
düzeyi yüksek ve serum HCV RNA’sı pozitif olan erişkin hastalarda
kompanse sirozu olan hastalarda dahil olmak üzere kronik hepatit C
tedavisinde endikedir.

Kontrendikasyonları:

Ribavirin veya interferon alfa-2b veya herhangi bir alfa interferona
karşı hipersensitivite öyküsü; önceki altı ay içinde stabil veya
kontrol altında olmayan kalp hastalığı da dahil, önceden mevcut ağır
kalp hastalığı; gebe kadınlar ya da eşleri; emziren kadınlar;
hemoglobinopatiler; kronik böbrek yetmezliği veya kreatinin klirensi
<50 ml/dakika olan hastalar dahil ağır, düşkünleştirici tıbbi
durumlar; ağır depresyon, intihara eğilim ya da intihar düşüncesi gibi
ağır psişik durumların varlığı; epilepsi ve/veya baskılanmış MSS
fonksiyonunda; dekompanse karaciğer sirozu, ağır karaciğer
disfonksiyonu; kısa dönemli kortikosteroid kesilmesi dışında
immunosupresif ajanlarla yakın zamanda tedavi edilmiş veya edilmekte
olan hastalar; otoimmün hepatit veya otoimmün hastalık öyküsü;
bağışıklığı baskılanmış transplant alıcıları; konvansiyonel tedavi ile
kontrol edilemeyen, önceden mevcut tiroid hastalığı.

Uyarılar:

Ribavirin monoterapi olarak etkili değildir. Kombinasyon tedavisinin
güvenilirliği ve etkinliği sadece interferon alfa-2b’nin birlikte
kullanımıyla gösterilmiştir. Hayvan deneylerinde anlamlı teratojenik
ve/veya embriyosid potansiyel gösterilmiştir. Bu potansiyel, önerilen
insan dozunun onda biri ile yirmide birindeki dozlarda ortaya
çıkmaktadır. Ribavirin genotoksisite testlerinde in vivo ve in vitro
olarak mutajendir, potansiyel karsinojen etkisi göz ardı edilemez.
Tedavi edilen hastaların % 14’ünde hemoglobin düzeylerinde <10 g/dl’lik
bir düşme gözlenmiştir. Akut bir hipersensitivite reaksiyonu
gelişirse, tedavi derhal kesilmeli ve uygun medikal tedaviye
başlanmalıdır. Serum kreatinin değeri 2 mg/ml üzerine çıkarsa
ribavirin tedavisi kesilmelidir. Anlamlı karaciğer fonksiyon
anormallikleri gelişen hastalar yakından izlenmelidir. Belirti ve
semptomlar ilerlediği takdirde kombinasyon tedavisi kesilmelidir.
Tedaviye başlamadan önce kabul edilebilir bazal değerler; hemoglobin
>=12 g/dl (kadınlar), >=13 g/dl (erkekler); trombositler >=100000/mm3;
nötrofil sayısı >=1500/ mm3′dür. TSH düzeyleri normal sınırlar içinde
olmalıdır.

Yan Etkileri:

Enjeksiyon yerinde enflamasyon, enjeksiyon yerinde reaksiyon, ağız
kuruluğu, terlemede artış, asteni, göğüste ağrı, yorgunluk, ateş,
başağrısı, grip-benzeri semptomlar, malaiz, rigor, sağ üst kadran
ağrısı, kilo kaybı, başdönmesi, parestezi, abdominal ağrı, anoreksi,
diyare, dispepsi, bulantı, kusma, artralji, kas-iskelet ağrısı,
miyalji, ajitasyon, anksiyete, konsantrasyon azalması, depresyon,
emosyonel labilite, insomnia, irritabilite, sinirlilik, somnolans,
anemi, viral enfeksiyon, öksürük, dispne, farenjit, rinit, alopesi,
pruritus, döküntü, kuru cilt, tad bozukluğu, bulanık görme,
nötropenidir.

İlaç Etkileşimleri:

Ribavirin 600 mg’ın magnezyum, alüminyum ve simetikon içeren bir
antasid ile birlikte verilmesi, ribavirinin biyoyararlanımını %14
oranında azaltmaktadır. Ribavirinin in vitro olarak zidovudin ve
stavudinin fosforilasyonunu inhibe ettiği gösterilmiştir.

İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:

1. RIBASPHERE (Kapsül)
2. VİRON (Kapsül)
3. COPEGUS
4. REFLOR (Kapsül)
5. SİRDALUD-MR (Mikropellet Kapsül)