Etkin madde veya farmasötik ürünün raf ömrü boyunca uymak zorunda olduğu fiziksel, kimyasal, biyolojik ve mikrobiyolojik test kriterleridir. Raf ömrü spesifikasyonları, ürünün serbest bırakılma spesifikasyonlarından ancak kabul edilebilir ve doğrulanmış sapmalar gösterebilir. Bu sapmalar stabilitenin değerlendirilmesine ve saklama sırasında gözlenen değişikliklere dayanmalıdır.

İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:

1. Raf Ömrü Nedir
2. Hızlandırılmış Stabilite Testleri Nedir
3. Belirgin değişiklikler nedir
4. Ön Stabilite Verileri Nedir
5. Güvenli Gıda Nedir