Bir etkin maddenin veya farmasötik ürünün önerilen kap/kapak sistemi içinde, uygun koşullarda saklandığında belirli sayıda seri üzerinde yapılan stabilite çalışmaları ile tespit edilen spesifikasyonlarina uygun olmasının beklendiği zaman sürecidir. Raf ömrü, en düşük stabiliteyi gösteren seri dikkate alınarak tespit edilmelidir.

İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:

1. Hızlandırılmış Stabilite Testleri Nedir
2. Güvenli Gıda Nedir
3. Inproses Kontroller Nedir
4. Ön Stabilite Verileri Nedir
5. Destekleyici Stabilite Verileri Nedir