PEXOLA (Tablet)
Kullanım Şekli:
Parkinson hastalığı: Tabletler aç ya da tok karına alınabilir. Günlük
doz, üç eşit parçaya bölünmüş olarak uygulanır. Başlangıç tedavisi:
5-7 günlük aralıklar ile artışlar yapılmalı, tolere edilemeyecek yan
etkiler oluşmadığı sürece dozaj, maksimum terapötik etki alınıncaya
değin titre edilmelidir. 1. hafta 3×0.125 mg, 2. hafta 3×0.25 mg, 3.
hafta 3×0.5 mg kullanılır. Eğer daha yüksek dozlar gerekli olur ise,
günlük doz, haftalık aralıklar ile 0.75 mg artırılmalıdır. Maksimum
günlük doz 4.5 mg’dır. İdame tedavisi: Günlük bireysel dozlar, 0.375
mg ile maksimum 4.5 mg aralığında olmalıdır. Tedavinin
sonlandırılması: Birkaç gün boyunca basamak tarzında azaltılarak
sonlandırılmalıdır. Eş-zamanlı levodopa tedavisi alanlarda dozaj:
Levodopa dozunun azaltılması önerilir. Bu doz azaltımı, aşırı
dopaminerjik uyarıdan kaçınmak amacıyla gereklidir. Kreatinin klirensi
20-50 ml/dk arasında olan hastalarda başlangıçtaki günlük dozu, günde
iki kez 0.125 mg ile başlanmalıdır. Kreatinin klirensi 20 ml/dk’nın
altındaki hastalarda günde 0.125 mg ile başlanmalıdır. İdame tedavisi
esnasında böbrek fonksiyonları azalır ise, kreatinin klirensindeki
azalma ile aynı oranda azaltılır. Huzursuz bacak sendromu: Önerilen
başlangıç dozu, günde bir kez gece yatmadan 2-3 saat önce alınan 0.125
mg’dır. Daha fazla semptomatik iyileşmeye ihtiyaç duyulan hastalarda,
doz her 4-7 günde bir artırılarak, günde maksimum 0.75 mg’a kadar
çıkılabilir.
Endikasyonları:
İdiyopatik Parkinson hastalığındaki bulgu ve belirtilerin tedavisinde
endikedir. Monoterapi olarak ya da levodopa ile kombinasyon şeklinde
kullanılabilir. İdiyopatik huzursuz bacak sendromunun semptomatik
tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonları:
Pramipeksol ya da ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı
duyarlılık halinde kontrendikedir.
Uyarılar:
Böbrek bozukluğu olan hastalarda doz azaltımı önerilir. Halüsinasyonlar ve
konfüzyon, dopamin agonistleri ve levodopa tedavilerinin bilinen yan
etkileridir. Hastalıkları ileri düzeyde olan kişilere levodopa ile
kombine verildiğinde, erken dönem monoterapiye göre, halüsinasyonlar
daha sık olmuştur. Dopaminerjik tedavinin aniden kesilmesiyle, bir
nöroleptik malign sendromu düşündüren semptomlar bildirilmiştir.
Pramipeksol ile tedavi edilen hastalar günlük aktiviteleri sırasında
aniden uykuya daldıklarını bildirmişlerdir. Eğer hasta belirgin günlük
uyuklama hali yada ani uykuya dalma epizotları gösteriyorsa ve bu
günlük aktivitelerini yerine getirmede problem yaratıyorsa,
pramipeksola devam edilmemelidir. Gebelikte yalnızca potansiyel
yararları, fetüs üzerindeki olası riske ağır bastığında
kullanılmalıdır. Gebelik kategorisi C’dir. Kadınlarda süte geçip
geçmediği üzerinde çalışma yoktur. İnsanlarda prolaktin salınımını
inhibe etmesi nedeniyle, laktasyon inhibisyonu beklenmektedir.
Yan Etkileri:
Hastalığın erken dönemlerinde daha sık karşılaşılan istenmeyen
reaksiyonlar somnolans, konstipasyon, asteni, halüsinasyon, bulantı,
başdönmesi, uykusuzluk olarak bildirilmiştir. İleri dönemlerde,
levodopa tedavisi ile kombine halde, diskineziler, halüsinasyonlar,
postural hipotansiyon, uykusuzluk olarak bildirilmiştir. Bazı
hastalarda tedavinin başlangıcında, özellikle çok hızlı titre
edildiğinde, hipotansiyon oluşabilir. İnsomnia ve periferik ödem
bildirilmiştir. Pramipeksol ile tedavi edilen hastalar günlük yaşam
aktiviteleri sırasında uyuyakaldıklarını bildirmişlerdir; bu olayların
bazıları motorlu taşıtların kullanılması sırasında ortaya çıkmış ve
bazen kazalar ile sonuçlanmıştır. Somnolans, günde 1.5 mg’ın üstündeki
dozlarda pramipeksol alan hastalarda yaygın bir olaydır ve mevcut uyku
fizyolojisine göre, derin bir uykuya dalma öncesinde, her zaman
oluşmaktadır.
İlaç Etkileşimleri:
Amantadin ile böbreklerden aynı sistem içinde ekstrete olmaları
dolayısıyla, etkileşim olasılığı vardır. Pramipeksol dozu
artırılırken, levodopa dozunun azaltılması ve diğer antiparkinson
ilaçlarının dozlarının sabit tutulması önerilmektedir.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!