Ruhsatlandırılmış/izin verilmiş olan bir beşeri tıbbi ürün ile ilgili güncel güvenlik bilgilerini ve ürünün yarar ve risklerine dair bilimsel değerlendirme raporunu içeren, bu Yönetmelikte belirtilen aralıklarla ruhsat/izin sahibi tarafından, Bakanlığa sunulması gereken ve 22 nci maddede belirtilen kılavuzda içeriği düzenlenen rapor.

İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:

1. Çevre lisansı Nedir
2. İkincil Tanımlayıcı Nedir
3. Pazarlama Ruhsatı Nedir
4. Mümessil Ecza Deposu Nedir
5. Ortak Pazarlanan Ürün Nedir