PENTOSTAM (Flakon)
Kullanım Şekli:
Bütün dozlar i.v. veya i.m. yolla verilmelidir. Erişkin ve çocuklar: Viseral
layşmaniyazis (Kala-azar): Günde 10-20 mg Sb5+ (0.1-0.2 ml Pentostam)/kg
vücut ağırlığıdır. Günlük maksimum doz 850 mg (8.5 ml Pentostam)’dır.
Tedavi en az 20 gün sürürülmelidir. Herhangi bir nüks belirtisi
mevcudiyeti açısından hastalar 2 ve 6 ay sonra ve Afrika’da 12 ay
sonra da muayene edilmelidirler. Etkeni Laethiopica olmayan kutanöz
layşmaniyazis: Viseral layşmaniyazis için özetlenen doz önerilir.
Alternatif olarak, L brazillenisis’in etken olmadığı bilinen, tek,
enflamasyonsuz, nodüler lezyonlar, 100-300 mg Sb5+ (1-3 ml Pentostam)
dozunun, gerekirse 1-2 günlük aralıklarla bir veya iki kez
tekrarlanabilen intralezyonel enjeksiyonları ile tedavi edilebilir.
İnfiltrasyon tam olmalı ve lezyonun zemini tam olarak
beyazlatılmalıdır. Etkeni L. braziliensis olan kutanöz layşmaniyazisli
hastalar, lezyonların iyileşmesinden sonra da günlerce sistemik olarak
tedavi edilmelidir. L. braziliensis’in başarıyla tedavisinden sonra,
antilayşmaniya antikor titreleri, 4-24 aylık bir süre içerisinde
düzenli olarak azalır. Layşmaniyazis residivans: Bu hastalığın ender
görülmesi nedeniyle dozla ilgili kesin bilgiler yoktur. Günlük
maksimum doz 850 mg (8.5 ml Pentostam) olmak kaydıyla, günde 10-20 mg
Sb5+ (0.1-02 mg Pentostam)/kg vücut ağırlığı dozu 2-3 hafta süreyle
verilebilir. Eğer yanıt alınırsa tedavi, layşmaniyazis residivans’ın
klinik olarak iyileşmesinden sonra günlerce ve diffüz kutanöz
layşmaniyazisin klinik ve parazitolojik olarak iyileşmesinden sonra
aylarca sürdürülmelidir. Yaşlılar: Pentostam’ın yaşlı hastalardaki
etkileri hakkında pek az bilgi vardır. Eğer kutanöz leishmaniasisin
tedavisi gerekiyorsa, lokal infiltrasyon tercih edilir. Yaşlı
hastalarda viseral layşmaniyazis tedavisi yapılırken alınması gereken
normal önlemlere titiz bir şekilde uyulmalıdır.
Endikasyonları:
İlaç viseral layşmaniyazis (kala azar), kutanöz layşmaniyazis (şark çıbanı)
ve Güney Amerika mukokutan zamanda öz layşmaniyazis tedavisinde
endikedir. İlaç aynı zamanda layşmaniyazis residivans ile orta ve
Güney Amerika’daki diffüz kutanöz layşmaniyazisin tedavisinde de
yararlı olabilir. Not: Leishmania aethiopica enfeksiyonlarının neden
olduğu kutanöz ve diffüz kutanöz layşmaniyazis, ilaç dahil, beş
değerli antimon bileşikleriyle klasik dozlarda tedaviye yanıt vermez,
ancak daha yüksek dozlarda yavaş bir yanıt verebilir.
Kontrendikasyonları:
Renal fonksiyonları önemli derecede bozulmuş hiçbir hastaya ilaç
verilmemelidir. Daha önce verilen doza ciddi bir istenmeyen reaksiyon
göstermiş hiçbir hastaya ilaç verilmemelidir.
Uyarılar:
İntravenöz enjeksiyon, lokal tromboz riskini azaltmak amacıyla çok
yavaş olarak, 5 dakikalık bir süre içinde uygulanmalıdır. Öksürme,
kusma veya substernal ağrı gibi beklenmeyen bir durum meydana gelirse
enjeksiyon hemen durdurulmalıdır. Bu gibi vakalarda, eğer ilaç aynı
yolla tekrar verilecekse, çok dikkatli davranılmalıdır. Mukokutanöz
layşmaniyazisin başarılı tedavisi, lezyon çevresinde şiddetli bir
enflamasyona neden olabilir. Farenks veya trakeanın etkilendiği
vakalarda, bu durum yaşamı tehdit edici boyutlara erişebilir. Bu gibi
durumlarda kortikosteroidler uygulanabilir. Çok ender olarak tedavi
sırasında anaflaktik şok gelişebilir, bu durumda hemen adrenalin
enjeksiyonu yapılmalı ve uygun destekleyici önlemler alınmalıdır.
Pentostam, kalp hastalığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
İlaç verilen hastaların büyük çoğunluğunda, elektrokardiyografik
değişiklikler, T dalgası yüksekliğinde belirgin değişmeler
beklenebilir ve ciddi öneme sahip değildirler. 20 mg/kg/gün doz
uygulanan hastalarda elektrokardiyogram alındığında, düzeltilmiş Q-T
aralığında orta derecede artış gözlemlenmiştir. İlaç alan hastalarda,
ilaca bağlı aritmi oluştuğuna ilişkin kesin bir kanıt yoktur, ancak
ileti bozukluklarının görülmesi halinde tedavinin kesilmesi önerilir.
Kısa süre önce diğer antimon bileşiği ilaçlar almış olan hastalar,
ilacın verilmesi sırasında, bradikardi ve kardiyak aritmiler gibi
antimon intoksikasyonu belirtileri açısından yakından
gözlemlenmelidir. Olaya, pnömoni gibi bir başka enfeksiyonun daha
karışıp karışmadığı araştırmalı ve birlikte tedavi edilmelidir.
Tekrarlayan beş değerli antimon dozları alan hayvanların
karaciğerlerinde, yüksek konsantrasyonlarda antimon bulunur. Bu
nedenle ilaç, hepatik rahatsızlığı olan hastalarda dikkatle
uygulanmalıdır. Bununla birlikte viseral layşmaniyazisi olan
hastalarda karaciğer fonksiyon bozuklukları beklenebilir. Bu tür
hastalarda, beş değerli antimon tedavisinin yararları, riskinden daha
fazladır. İlaç, serumdaki hepatik enzimlerde hafif yükselmelere neden
olabilir, ancak bu enzimler daha sonra normal seviyelerine dönerler;
bu gibi vakalarda tedavi kesilmemelidir. Fetus üzerinde hiçbir etki
bildirilmemiş olmakla birlikte, elde edilecek yarar fetusa muhtemel
risklerden fazla olmadığı sürece, ilaç gebelikte kullanılmamalıdır. Bu
ilacı alan anneler bebeklerini emzirmemelidirler.
Yan Etkileri:
Yan etkilerin büyük çoğunluğu geçici yapıdadır. Hastaların %1-2′si, mide
bulantısı, kusma ve/veya diyareden şikayet ederler ve biraz daha
yüksek bir oranı karın ağrılarından yakınır. Sık görülen diğer yan
etkiler arasında anoreksi, halsizlik, miyalji, başağrısı ve letarji
vardır. Ayrıca değişen sıklıkta geçici öksürük bildirilmiştir. İlacın
intravenöz enjeksiyonu, damar boyunca geçici bir ağrıya ve daha sonra
o damarın trombozuna neden olabilir. Antimon sodyum glukonatla daha
önce yapılan bazı araştırmalarda, viseral layşmaniyazis tedavisi
sırasında az sayıda hastada pnömoni görülmüş ve bu durum nadiren fetal
olmuştur. Pnömoni, viseral layşmaniyazis hastalığının seyrinin bir
özelliği olmakla birlikte, üç değerli antimonun toksisite profili ile
de bağlantı kurulmuştur. Bu nedenle, bu vakaların hastalık nedeniyle
mi yoksa ilaç nedeniyle mi oluştuğunu anlamak olanaksızdır. Diğer (çok
nadir) yan etkiler arasında ateş, titremeler, terleme, baş dönmesi,
yüzde kızarma, yanaklardaki lezyonların kötüye gitmesi, burun veya
dişeti kanamaları, substernal ağrı, sarılık ve döküntü vardır.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!