OVITRELLE (Flakon)
Kullanım Şekli:
Subkutan uygulanır. Ovitrelle ile tedavi üreme problemleri tedavisinde
uzman bir hekimin gözetimi altında yapılmalıdır. In-vitro
fertilizasyon (IVF) gibi yardımla üreme teknikleri için süperovülasyon
yapılan kadınlarda: FSH- ya da hMG preparatının son uygulanmasından
24-48 saat sonra, yani foliküler gelişimin optimal stimülasyonuna
ulaşıldığı zaman, bir flakon Ovitrelle (250 mikrogram) uygulanır.
Anovülatuvar ya da oligo-ovülatuvar kadınlarda: Foliküler gelişimin
optimal stimülasyonuna ulaşıldıktan 24-48 saat sonra bir flakon
uygulanır. Hastaya, Ovitrelle enjeksiyonu uygulandığı gün ve sonraki
gün cinsel temasta bulunması önerilir.
Endikasyonları:
In-vitro fertilizasyon (IVF) gibi yardımla üreme teknikleri için süperovülasyon
yapılan kadınlarda; foliküler gelişmenin stimülasyonu sonrası nihai
foliküler olgunlaşmayı ve lüteinizasyonunu tetiklemek için ve
anovülatuvar ya da oligo-ovülatuvar kadınlarda; foliküler gelişim
stimülasyonu sonrası, anovülatuvar ya da oligo-ovülatuvar hastalarda
ovülasyonu ya da lüteinizasyonu tetiklemek için uygulanır.
Kontrendikasyonları:
Hipotalamus ve hipofiz tümörleri; aktif madde veya eksipiyanların
herhangi birine karşı duyarlılık; polikistik over hastalığından
kaynaklanmayan yumurtalık büyümesi veya kisti; sebebi bilinmeyen
jinekolojik kanamalar; yumurtalık, rahim veya meme kanseri; son üç
ayda dış gebelik ve aktif tromboembolik hastalıklarda kontrendikedir.
Primer over yetmezliği, cinsel organların gebeliğe olanak sağlamayacak
malformasyonları, gebeliği engelleyecek durumdaki uterin miyomlar ve
postmenopozal kadınlarda etkili bir tedavi cevabı alınamayacağı için
kullanılmamalıdır.
Uyarılar:
İdrar kaynaklı insan koriyonik gonadotropini ile yaygın olarak tedavi
uygulanan diğer endikasyonlarda koriyogonadotropin alfa ile klinik
deneyim yoktur. Tedaviye başlamadan önce, eşlerin infertilite
nedenleri araştırılmalı ve gebelik için kontrendikasyon teşkil
edebilecek olaylar değerlendirilmelidir. Hastalar özellikle
hipotiroidizm, adrenokortikal yetmezlik, hiperprolaktinemi ve
hipofizer veya hipotalamik tümörlerin varlığı açısından
değerlendirilmeli ve gerekiyorsa bu hastalara uygun spesifik tedavi
verilmelidir.Ovaryen stimülasyon tedavisi yapılan hastalarda, çoğul
foliküler gelişim nedeniyle ovaryen hiperstimülasyon sendromu (OHSS)
gelişmesi riski artar. Ovaryen hiperstimülasyon sendromu, rüptüre
eğilimli büyük yumurtalık kistleri ve dolaşım disfonksiyonuna yol
açabilecek klinik bir tablo içerisinde ascites oluşumu ile karakterize
ciddi bir tıbbi olay haline gelebilir. Aşırı over cevabından ötürü
ovaryen hiperstimülasyon sendromundan, hCG uygulaması yapılmayarak
sakınılabilir. Hastalara en az 4 gün cinsel birleşmede bulunmamaları
tavsiye edilmelidir. Tüm hastalarda, stimülasyon tedavisi öncesinde ve
esnasında estradiol düzeylerinin takibi ve yumurtalık cevabının
ultrasonla dikkatlice takip edilmesi tavsiye edilir. Yardımla üreme
teknolojilerini takiben çoğul gebelik riski yerleştirilen embriyo
sayısı ile ilgilidir. OHSS ve çoğul gebelik riskini en aza indirmek
için, ultrasonla inceleme ve aynı zamanda da estradiol ölçümleri
yapılması tavsiye edilir. Anovülasyon durumunda, serum estradiol
düzeyi >1500 pg/ml (5400 pmol/l) olursa ve 3′den fazla folikülün çapı
14 mm veya daha büyük olursa, OHSS riski artar. Yardımla üreme
tekniklerinde, serum estradiol düzeyi >3000 pg/ml (11000 pmol/l) ve 20
ya da daha fazla folikül 12 mm ya da daha büyük çapta olursa OHSS
riski artar. Estradiol düzeyi >5500 pg/ml (20000 pmol/l) olduğunda, ve
toplamda 40 ya da daha fazla folikül varlığında, hCG uygulanmaması
gerekli olabilir. Hem anovülatuvar hastalarda hem de yardımla üreme
tekniği uygulanan kadınlarda düşük oranı normal popülasyondan daha
yüksektir. Gebelik kategorisi X’dir. Gebelikte ya da emzirme sırasında
kullanılmamalıdır.
Yan Etkileri:
Ovaryen hiperstimülasyon sendromu tedavi edilen hastaların yaklaşık %4′ünde
gözlenmiştir. Ciddi ovaryen hiperstimülasyon sendromu %0.5′den az
hastada rapor edilmiştir. Nadir durumlarda, menotropin/hCG tedavisi
ile tromboembolizm bağlantısı gözlenmiştir. Bazı hastalarda hCG
uygulaması sonrasında ektopik gebelik, over torsiyonu ve diğer
şikayetler rapor edilmiştir. Bunların ART ile birlikte ortaya çıkan
etkiler olduğu düşünülmektedir. Tüm verilerin değerlendirilmesi
sonucunda, yaygın olarak görülen yan etkiler (%1-10); lokal
reaksiyon/enjeksiyon yerinde ağrı, başağrısı, yorgunluk,
kusma/bulantı, karın ağrısı, hafif ya da orta şiddette ovaryen
hiperstimülasyon sendromudur. Nadir olarak görülen yan etkiler
(%0.1-1); depresyon, sinirlilik, huzursuzluk, diyare, şiddetli ovaryen
hiperstimülasyon sendromu, meme ağrısıdır.
İlaç Etkileşimleri:
Uygulamanın ardından on güne kadar, immünolojik serum/ üriner hCG
tayini ile etkileşim göstererek yalancı pozitif gebelik testine neden
olabilir. Tedavi sırasında hafif bir tiroit stimülasyonu olabilir ve
bunun klinik ilintisi bilinmemektedir. Follitropin hariç başka tıbbi
ürünlerle karıştırılmamalıdır.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!