OLMETEC (Film Tablet)
Kullanım Şekli:
Erişkinler: Olmetec’in önerilen başlangıç dozu günde bir kez 10 mg’dır.
Kan basıncı bu dozla yeterli ölçüde kontrol edilemeyen hastalarda doz,
optimal bir doz olarak günde bir kez 20 mg’a yükseltilebilir. Kan
basıncında ek bir azaltma gerekiyorsa günde maksimum 40 mg’a
artırılabilir veya hidroklorotiyazid tedavisi eklenebilir. Her gün
aynı zamanda, örneğin sabah kahvaltısında alınması önerilir. 65 yaşın
üstündeki hastalarda: Daha yüksek dozajlara ilişkin deneyimin sınırlı
olması nedeniyle maksimum doz, her gün 20 mg’dır. Hafif veya orta
ölçüde böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 20-60 ml/dak):
Daha yüksek dozajlara ilişkin sınırlı deneyim olması nedeniyle
maksimum doz, her gün 20 mg Olmetec’dir. Şiddetli böbrek yetmezliği
olan hastalarda (kreatinin klirensi <20 ml/dak): Sadece sınırlı
deneyim olduğu için Olmetec kullanımı endike değildir. Karaciğer
yetmezliği olan hastalarda, kullanımı önerilmemektedir. Çocuklarda ve
18 yaşa kadar ergenlerde Olmetec’in emniyet ve etkinliliği tesbit
edilmemiştir.
Endikasyonları:
Olmesartan medoksomil, kuvvetli, oral yoldan etkili, seçici bir
anjiyotensin II reseptör (tip AT1) antagonistidir. Esansiyel
hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonları:
Olmesartan medoksomil’in diğer bileşenlerinden birine aşırı
duyarlılık, hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylık dönemi, emzirme ve
safra kanalı obstrüksiyonunda kontrendikedir.
Uyarılar:
Kuvvetli diüretik tedavi, gıdayla alınan tuzda kısıtlama, diyare veya
kusma nedeniyle hacim ve/veya tuzda azalma olan hastalarda, özellikle
ilk dozdan sonra semptomatik hipotansiyon meydana gelebilir. Vasküler
tonüs ve renal fonksiyonun ağırlıkla renin-anjiyotensin-aldosteron
sisteminin aktivitesine bağlı olduğu hastalarda (örn., şiddetli
konjestif kalp yetmezlikli hastalarda veya renal arter stenoz dahil
altta daha önceden var olan renal hastalığı olan hastalarda), bu
sistemi etkileyen diğer ilaçlarda tedavide hipotansiyon, azotemi,
oligüri veya nadiren akut renal yetmezlik ilişkilendirilmektedir.
Benzer etkilerin olasılığı, anjiyotensin II reseptör antagonistleri
için hariç bırakılamaz. Bilateral renal arter stenozlu hastalar veya
çalışan tek böbreğinde arter stenozu olan hastalar, renin-anjiyotensin-aldosteron
sistemini etkileyen tıbbi ürünlerle tedavi edildiklerinde artan
şiddetli bir hipotansiyon ve renal yetmezlik riski vardır. Böbrek
fonksiyon bozukluğu olan hastalarda olmesartan medoksomil
kullanıldığında serum potasyum ve kreatinin seviyelerinin periyodik
olarak izlenmesi önerilir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda
(kreatinin klirensi <20 ml/dak) olmesartan medoksomil kullanımı
önerilmez. Kısa bir süre önce böbrek transplantasyonu yapılmış
hastalarda veya böbrek yetmezliği son safhada olan hastalarda (yani,
kreatinin klirensi <12 mg/dak) olmesartan medoksomil uygulanmasına
ilişkin hiç bir deneyim yoktur. Halen, hafif ilâ orta karaciğer
yetmezliği olan hastalarda deneyim sınırlıdır ve şiddetli karaciğer
yetmezliği olan hastalarda hiç deneyim yoktur; bu nedenle bu grup
hastalarda olmesartan medoksomil kullanımı önerilmemektedir. Diğer
anjiyotensin II antagonistleri ve ACE inhibitörleriyle olduğu gibi
olmesartan medoksomil tedavisi sırasında özellikle böbrek bozukluğu
ve/veya kalp yetmezliği varlığında hiperkalemi meydana gelebilir.
Riskli hastalarda serum potasyumu seviyelerinin yakından izlenmesi
önerilir. Diğer vazodilatörlerle olduğu gibi aort veya mitral kapak
stenozu veya obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati hastalarında özel
dikkat gösterilmelidir. Primer aldosteronizm hastaları, renin-anjiyotensin
sisteminin inhibisyonu yoluyla etkili olan antihipertansif ilaçlara
genellikle cevap vermeyeceklerdir. Bu nedenle bu gibi hastalarda
olmesartan medoksomil kullanımı önerilmemektedir. Diğer anjiyotensin
II antagonistleriyle olduğu gibi, muhtemelen, düşük-renin durumunun
siyah hipertansif popülasyonda daha yüksek bir yaygınlığının olması
nedeniyle siyah olmayan hastalara nazaran siyah hastalarda olmesartan
medoksomilin kan basıncını düşürme etkisi bir miktar daha azdır.
Herhangi bir antihipertansif ajanla olduğu gibi iskemik kalp hastalığı
veya iskemik serebrovasküler hastalığı olanlarda aşırı kan basıncı
düşmesi bir miyokard enfarktüsü veya felçle sonuçlanabilir. Hamilelik
kategorisi ilk trimester için C, ikinci ve üçüncü trimester için D’dir.
Hamileliğin 2. ve 3. üç ayında uygulanmasının fetal ve neonatal
hasarına (hipotansiyon, böbrek fonksiyon bozukluğu, oligüri ve/veya
anüri, oligohidramnios, kafatası hipoplazisi, intraüterin büyüme
gecikmesi, akciğer hipoplazisi, yüz anormallikleri, bacak kasılması)
ve hatta ölüme neden olduğu bildirilmiştir. Ayrıca, olmesartan
medoksomil ilk üç ayda da kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında
hamilelik meydana gelirse olmesartan medoksomil mümkün olduğu kadar
kısa bir sürede kesilmelidir. Olmesartan medoksomil emziren sıçanların
sütüne geçmektedir fakat insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Anneler, olmesartan alıyorlarsa emzirmemelidirler. Antihipertansif
tedavi uygulanan hastalarda, araba sürme veya makine kullanma
bakımından bazen baş dönmesi veya yorgunluk meydana gelebileceği göz
önünde bulundurulmalıdır.
Yan Etkileri:
Uzun süreli tedavide (2 yıl) yan etkiler nedeniyle araştırmadan çekilme
insidansı günde bir kez 10-20 mg olmesartan medoksomille %3,7′dir.
Plasebo-kontrollü monoterapi araştırmalarında sadece tedaviyle ilgili
tek yan etki baş dönmesidir. >%1′inde görülen yan etkiler: Sersemlik,
bronşit, öksürük, farenjit, rinit, karın ağrısı, diyare, dispepsi,
gastroenterit, mide bulantısı, artrit, sırt ağrısı, iskelet ağrısı,
hematüri, idrar yolu enfeksiyonu, göğüs ağrısı, yorgunluk, grip
benzeri semptomlar, periferal ödem, ağrıdır. Laboratuvar
parametreleri: Hipertrigliseridemi insidansı ve yükselmiş kreatin
fosfokinaz insidansı plaseboya göre bir miktar daha yüksektir. Klinik
çalışmalarda bildirilen laboratuvar yan etkileri: Yükselmiş kreatin
fosfokinaz hipertrigliseridemi, hiperürisemi, karaciğer enzimi
yükselmeleridir. Pazarlama sonrasında başağrısı gözlenmiştir, çok
nadir durumlarda hipersensivite reaksiyonları (kaşıntı, ürtiker,
anjiyoödem) bildirilmiştir.
İlaç Etkileşimleri:
Potasyum tutucu diüretikler, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz
ikame ürünleri veya serum potasyum seviyelerini artırabilen diğer
ilaçlarla (örn., heparin) birlikte kullanım, serum potasyumunda
artışlara yol açabilir. Kan basıncını düşürücü etkisi, diğer
antihipertansif ilaçlarla birlikte kullanılmasıyla artabilir. >3 g/gün
dozlarında (asetilsalisilik asit ve COX-2 inhibitörleri dahil)
nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar ve anjiyotensin-II reseptör
antagonistleri, glomerüler filtrasyonun azaltılmasında sinerjistik
olarak hareket edebilirler. NSAİİ’lar ve anjiyotensin II
antagonistlerin birlikte kullanımının riski, akut böbrek yetmezliğinin
meydana gelmesidir. Ayrıca birlikte uygulanmaları, anjiyotensin II
reseptör antagonistlerin etkililiğinde kısmi bir kayba yol açarak
bunların antihipertansif etkisini azaltabilir. Antasitle (alüminyum
magnezyum hidroksit) tedaviden sonra olmesartanın biyoyararlanımında
makul bir azalma gözlenmiştir. Lityum ile birlikte kullanımı sırasında
serum lityum konsantrasyonlarında geri döndürülebilir yükselmeler ve
toksisite bildirilmiştir. Bu nedenle olmesartan medoksomil ve lityumun
kombinasyon halinde kullanılması önerilmez.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!