OKSİKAM (Tablet)
Kullanım Şekli:
Romatoid artrit, osteoartrit, ankilozan spondilitte günde 1×1 tablet
ile başlanır, 1×1/2 tabletle devam edilir. Antienflamatuvar olarak
günde 1-2×1 tablet kullanılır. Akut gutta 40 mg ile başlanır ve
izleyen 4-6 gün süresince günde 40 mg ile devam edilir.
Endikasyonları:
Piroksikam, antienflamatuvar ve/veya analjezik etki gerektiren
romatoid artrit, juvenil romatoid artrit, osteoartrit (artroz,
dejeneratif eklem hastalığı), ankilozan spondilit, akut
müsküloskeletal bozukluklar, akut gut, cerrahi girişimlerden sonraki
ve akut travma sonucu ağrı gibi çeşitli durumlarda endikedir.
Piroksikam, 12 yaş ve üzeri hastalarda primer dismenore tedavisinde
endikedir. Üst solunum yolu inflamasyonu ile ilgili ateş ve ağrının
giderilmesi için kullanılabilir.
Kontrendikasyonları:
Daha önce bu ilaca karşı aşırı duyarlılık göstermiş kişilerde piroksikam
kullanılmamalıdır. Aspirin ve diğer NSAI ilaçlarla çapraz duyarlılık
potansiyeli mevcuttur. Piroksikam, aspirin veya diğer NSAI ilaçlarla
astım semptomları, nasal polipler, anjiyoödem veya ürtiker görülen
hastalarda kullanılmamalıdır.
Uyarılar:
Piroksikam ile seyrek olarak peptik ülserasyon, perforasyon ve nadiren
fatal olabilen gastrointestinal hemoraji bildirilmiştir. Üst
gastrointestinal hastalık hikayesi olan hastalarda ilaç verilmesi
yakından takip edilmelidir. Nadir durumlarda, NSAI ilaçlar
interstisyel nefrit, glomerülit, papiller nekroz, ve nefrotik sendroma
sebep olabilir. NSAI ilaçlar renal kan akımı ve kan volümü azalmış
hastalarda böbrek perfüzyonunun devamında destek rolü oynayan renal
prostaglandin sentezini inhibe eder. Bu hastalarda NSAI ilaçların
verilmesi belirgin böbrek dekompensasyonunu hızlandırır ki, NSAI
ilacın kesilmesini tipik olarak iyileşme ve tedavi öncesi döneme dönüş
izler. Böyle bir reaksiyon için en büyük risk grubu kalp yetmezliği,
karaciğer sirozu, nefrotik sendrom ve aşikar böbrek hastalığı olan
hastalardır. Bu hastalar NSAI ilaç tedavisi sırasında dikkatle takip
edilmelidir. Diğer NSAI ilaçlar gibi piroksikam trombosit
agregasyonunu azaltır ve kanama zamanını uzatır. Kanama zamanı
tayininde bu husus akılda tutulmalıdır. NSAI ilaçlarla advers göz
bulguları bildirildiğinden piroksikam ile tedavi sırasında göz
şikayetleri gelişen hastalarda oftalmik değerlendirme yapılmalıdır.
Üst solunum yolu inflamasyonunda ağrı ve inflamasyonun giderilmesi
için kullanıldığında, NSAI ilaçların yalnızca semptomatik tedavi
sağladığı hatırlanmalıdır. Bu durumdaki bir hastaya verildiğinde,
birlikte uygun antibakteriyel tedavi gereği düşünülmelidir.
Hamilelikte piroksikam kullanımı önerilmez. Piroksikam siklooksijenaz
enziminin reversible inhibisyonu ile prostaglandin sentez ve
salınımını inhibe eder. NSAI ilaçların bebeklerde ductus arteriosus’un
kapanmasını indüklediği de bilinmektedir. anne sütünde piroksikam
mevcudiyeti başlangıç ve uzun dönem doz koşullarında (52 gün)
belirlenmiştir. Bu miktar anne plazma konsantrasyonunun %1-3′ü
kadardır. Tedavi sırasında plazmadakine göre sütte piroksikam
birikmesi olmamıştır. Emziren annelerde klinik emniyeti henüz
kanıtlanmadığından piroksikam önerilmez.
Yan Etkileri:
Genellikle iyi tolere edilir. Gastrointestinal semptomlar en sık
rastlanan yan etkilerdir ama çoğunlukla tedaviyi engellemez. Bu
reaksiyonlar arasında stomatit, anoreksi, epigastrik sıkıntı, bulantı,
kabızlık, abdominal rahatsızlık, diyare, karın ağrısı, gaz,
hazımsızlık olabilir. Piroksikam ile gastrointestinal hemoraji,
perforasyon ve ülserasyon bildirilmiştir. Gastrik mukoza görünümünün
ve intestinal kan kaybının objektif değerlendirilmesi, piroksikam’in
tek doz veya bölünmüş dozlar halinde 20 mg/gün verilmesinin
asetilsalisilik aside kıyasla gastrointestinal traktüsü belirgin
olarak daha az tahriş ettiğini göstermiştir. 30 mg ve üzeri dozların
uzun süreli verilmesi gastrointestinal yan etki riskini artırır.
Gastrointestinal semptomlar dışında, küçük bir grup hastada, başlıca
ayak bileğinde olmak üzere ödem bildirilmiştir. Baş dönmesi, baş
ağrısı, uyuklama, uykusuzluk, depresyon, sinirlilik, halüsinasyonlar,
mizaç değişiklikleri, rüya anormallikleri, mental konfüzyon, parestezi
ve vertigo gibi santral sinir sistemi etkileri çok seyrek olarak
bildirilmiştir. Gözlerde şişlik, bulanık görme ve gözde irritasyon
bildirilmiştir. Rutin oftalmoskopi ve slit-lamp incelemeleri oküler
değişiklik göstermemiştir. Kulak çınlaması ve keyifsizlik olabilir.
Deri döküntüsü ve kaşıntı şeklinde dermal hipersensitivite
reaksiyonları bildirilmiştir. Onikoliz ve alopesi seyrek olarak
bildirilmiştir. Nadiren tedavi ile ilişkili fotoalerjik reaksiyonlar
görülebilir. Diğer NSAI ilaçlarla olduğu gibi, toksik epidermal
nekroliz (Lyell hastalığı) ve Stevens Johnson sendromu nadir vakalarda
gelişebilir. Vezikülobüllöz reaksiyonlar seyrek olarak bildirilmiştir.
Anaflaksi, bronkospazm, ürtiker/ anjiyoödem, vaskülit ve serum
hastalığı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.
Reversibl BUN ve kreatinin yükselmeleri rapor edilmiştir. Belirgin bir
gastrointestinal kanama ile ilişkili olmayan hemoglobin ve hematokrit
düşüşü meydana gelmiştir. Anemi bildirilmiştir. Trombositopeni,
nontrombositopenik purpura (Henoch-Schoenlein), lökopeni, eozinofili
bildirilmiştir. Nadiren aplastik anemi, hemolitik anemi, burun
kanaması bildirilmiştir. Çeşitli karaciğer fonksiyon testlerinde
değişiklikler gözlenmiştir. Diğer NSAI ilaçlarda olduğu gibi,
piroksikam ile tedavi sırasında bazı hastalarda serum transaminaz
düzeyleri artabilir. Sarılık ve fatal hepatit vakaları gibi ciddi
hepatik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar seyrektir ancak
yine de karaciğer fonksiyon testleri anormallikleri devam eder ya da
daha kötüleşirse, karaciğer hastalığı geliştiğine dair klinik bulgu ve
semptomlar görülürse, veya eozinofili, döküntü gibi sistemik
belirtiler meydana gelirse piroksikam kesilmelidir. Nadir pankreatit
vakaları bildirilmiştir. Çarpıntı ve dispne nadiren bildirilmiştir.
Piroksikam alan hastalarda nadiren pozitif ANA ve işitme bozukluğu
şifahi olarak bildirilmiştir. Hipoglisemi, hiperglisemi, kilo artışı
veya azalması şeklinde metabolik anormallikler nadiren bildirilmiştir.
İntramüsküler dozaj formu ile injeksiyon yerinde geçici ağrı arasıra
bildirilmiştir. Bazen injeksiyon yerinde yanma hissi gibi lokal advers
reaksiyonlar, steril abse oluşumu, yağ dokusu nekrozu gibi doku hasarı
meydana gelebilir.
İlaç Etkileşimleri:
NSAI ilaçlar sodyum, potasyum ve su tutulmasına sebep olabilir ve diüretik
ajanların natriüretik etkisine engel olabilir. Bu özellikler kardiyak
fonksiyonları yetersiz veya hipertansiyonu olan hastalarda durumun
daha da kötüleşmesine sebep olabileceğinden tedavi sırasında akılda
tutulmalıdır. Kumarin tipi antikoagülanlarla birlikte piroksikam
verilmesiyle diğer NSAI ilaçlarda da olduğu gibi nadiren kanama
bildirilmiştir. Piroksikam ve oral antikoagülanlar birlikte verilirken
hastalar dikkatle izlenmelidir. Diğer NSAI ilaçlarda olduğu gibi,
piroksikamın asetilsalisilik asit ile birlikte veya iki NSAI ilacın
beraber kullanılması önerilmez çünkü tek bir ilaç ile elde edilenden
daha fazla fayda temin edeceği konusunda veriler yetersizdir ve advers
reaksiyon potansiyeli artmıştır. İnsanlarda yapılan çalışmalar
piroksikam ve asetilsalisilik asitin birlikte verilmesinin
piroksikamın normal plazma değerlerini %80′ine düşürdüğünü
göstermiştir. Piroksikam proteine yüksek oranda bağlanır bu yüzden
diğer proteine bağlanan ilaçlarla yer değiştirebilir. Proteine yüksek
oranda bağlanan ilaçlar alan hastalara piroksikam verirken, gerekli
olabilecek doz değişiklikleri için hekim hastayı yakından izlemelidir.
Piroksikam dahil NSAI ilaçların lityumun plazma kararlı durum
seviyelerini etkilediği bildirilmiştir. Simetidin piroksikamın eğri
altı alanını (AUC 0-120 saatler) ve Cmax’ını yaklaşık %13-15 artırır.
Eliminasyon hızı sabitleri ve yarı ömrü belirgin değişiklik göstermez.
Absorbsiyondaki anlamlı ama küçük artışın klinik olarak anlamlı olması
muhtemel değildir.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!