NİPİDOL (Tablet)
Kullanım Şekli:
Hipertansiyon ve anjina tedavisinde önerilen mutad başlangıç dozu
günde 1 kez 5 mg’dır. Bu dozaj bireysel yanıta göre 10 mg’a
çıkartılabilir.
Endikasyonları:
Hipertansiyon tedavisinde endikedir ve hastaların çoğunluğunda kan
basıncının kontrolünde tek ilaç olarak kullanılabilir. Tek bir
antihipertansif ajanla yeterince kontrol altında tutulamayan hastalar,
amlodipin ilavesinden yarar sağlayabilirler. Amlodipin tiyazid
diüretikleri, alfa blokerler, beta adrenoreseptör bloker ajanlar veya
anjiotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ile kombine olarak
kullanılmıştır. Amlodipin; koroner damarlarda gerek yerleşmiş bir
daralmaya (stabil angina), gerek vazospazma / vazokonstriksiyona
(varyant veya Prinzmetal anginası) bağlı miyokard iskemisinde
endikedir. Klinik tablonun muhtemel bir vazospastik / vazokonstriktif
komponenti düşündürdüğü ama vazospazm / vazokonstriksiyonun
kanıtlanamadığı durumlarda kullanılabilir. Tek başına monoterapi
olarak veya nitratlara ve/veya yeterli doz beta blokerlere cevap
vermeyen anginalı hastalarda diğer antianginal ilaçlarla kombinasyon
halinde kullanılabilir.
Kontrendikasyonları:
Amlodipin, dihidropridinlere, amlodipine ve ilacın bileşiminde bulunan
herhangi bir maddeye hassasiyeti olduğu bilinen hastalarda
kontrendikedir.
Uyarılar:
Amlodipinin vazodilatör etkisinin başlaması tedricidir. Bu sebeple
amlodipinin oral kullanımından sonra nadir akut hipotansiyon vakaları
bildirilmiştir. Amlodipin, özellikle ciddi aort stenozu bulunan
hastalarda diğer periferik vazodilatörler gibi dikkatli
kullanılmalıdır. Amlodipin bir beta bloker değildir. Bu sebeple beta
blokerlerin kullanımının birden kesilmesi durumunda ortaya çıkabilecek
tehlikelere karşı hiçbir koruma sağlamaz. Böyle bir kesilme durumunda
beta bloker dozu tedricen azaltılmalıdır. Tüm diğer kalsiyum kanal
antagonistlerinde olduğu gibi, amlodipinin yarı ömrü karaciğer
fonksiyonları bozulmuş hastalarda uzamaktadır ve dozaj tavsiyeleri
tespit edilmemiştir. İlaç bu hastalarda ihtiyatla uygulanmalıdır.
Amlodipinin insanlarda hamilelik veya laktasyon dönemindeki emniyeti
saptanmamıştır. Buna göre hamilelerde kullanımı ancak daha emin bir
tedavi alternatifi bulunmadığı ve hastalığın kendisinin anne ve fetus
için daha büyük risk taşıdığı hallerde tavsiye edilebilir. Amlodipinin
çocuklardaki güvenilirliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır.
Yan Etkileri:
Amlodipin iyi tolere edilir. Hipertansiyonlu veya anginalı hastalarda
yapılan plasebo kontrollu klinik araştırmalarda en sık görülen yan
etkiler: Baş ağrısı, ödem, yorgunluk, uyku basması, bulantı, karın
ağrısı, yüzde kızarma, çarpıntı ve baş dönmesi olmuştur. Bu klinik
çalışmalarda amlodipine bağlı klinik olarak anlamlı laboratuvar test
anomali paterni gözlenmemiştir. Nadiren kaşıntı, döküntü, anjiyoödem
ve eritema multiformeyi de içeren alerjik reaksiyonlar görülebilir.
Çok seyrek olarak hepatit, sarılık ve karaciğer enzim yükselmeleri
bildirilmiştir (çoğunlukla kolestazis ile uyumlu). Diğer kalsiyum
kanal blokerleri ile olduğu gibi, nadiren miyokard infarktüsü, aritmi
(ventrikuler taşikardi ve atrial fibrilasyon dahil) ve göğüs ağrısı
bildirilmiştir ki bu, altta yatan hastalığın doğal seyrinden ayırt
edilemez.
İlaç Etkileşimleri:
Amlodipin, tiyazid diüretikleri, alfa blokerler, beta blokerler, ADE
inhibitörleri, uzun etkili nitratlar, dil altı nitrogliserin,
nonsteroid antienflamatuvar ilaçlar, antibiyotikler ve oral
hipoglisemik ilaçlarla birlikte emniyetle kullanılmıştır. Spesifik
çalışmalar, amlodipinin digoksin ile beraber uygulanmasında normal
gönüllülerde digoksin renal klirensini veya digoksin serum
seviyelerini değiştirmediğini; birlikte verilen simetidinin amlodipin
farmakokinetiğini değiştirmediğini göstermiştir. İnsan plazması ile
yapılan çalışmalara ait in vitro veriler, amlodipinin test edilen
ilaçların (digoksin, fenitoin, varfarin veya indometazin) proteine
bağlanmaları üzerine etkisi olmadığını göstermiştir. Sağlıklı gönüllü
erkeklerde amlodipinin varfarin ile birlikte verilmesi, varfarinin
protrombin cevap zamanı üzerine etkisini anlamlı olarak
değiştirmemiştir. Siklosporin ile yapılan farmakokinetik çalışmalar,
amlodipinin, siklosporin farmakokinetiğini anlamlı olarak
değiştirmediğini göstermiştir.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!