NILVADIS (Mikropellet Kapsül)
Kullanım Şekli:
Değiştirilmiş salımlı mikropellet kapsül sabahları bütün olarak ve bir
miktar su ile yutulmalıdır. Kahvaltıdan sonra alınması önerilir.
Önerilen başlangıç dozu, her sabah bir adet 8 mg’lık değiştirilmiş
salımlı mikropellet kapsüldür. 2-4 haftalık tedavi sonrasında istenen
antihipertansif etki elde edilemezse, günlük doz bir defada 16 mg’a
çıkarılabilir. Sirozu olan hastalarda biyoyararlanımı arttığından, 8
mg günlük dozun aşılmaması önerilir. Bu dozun üstündeki uygulamalarda
hastaların yakın takibi gerekir. Yaşlılarda, plazma nilvadipin
düzeyleri gençlere oranla daha yüksek olabilir. Bu nedenle doz
artırımlarında dikkatli olunmalıdır.
Endikasyonları:
Nilvadipin, antihipertansif etkisini damar düz kaslarına kalsiyum
girişini engelleyerek geliştirir. Arteriyel düz kas hücrelerine
kalsiyum girişinin engellenmesiyle vasküler tonusta azalma,
vazodilatasyon ve sonuçta kan basıncında düşme görülür. Esansiyel
hipertansiyon tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonları:
Kardiyovasküler şok, aort stenozu, akut miyokard enfarktüsü (MI) ve
bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda
kullanılmamalıdır. Hamile ve emziren annelerde yeterli deneyim
olmadığından kullanımı önerilmez.
Uyarılar:
Ağır böbrek yetmezliğinde kullanımı ile ilgili yeterli deneyim
olmadığından, dikkatle kullanılmalıdır. Dekompanse kalp yetmezliği,
bradikardi, birinci dereceden AV-blok veya uzamış PR-aralığı olan
hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Çocuklarda kullanımı ile ilgili
yeterli deneyimi bulunmamaktadır. Greyfurt suyu veya greyfurt suyu
içeren ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır. Simetidin ve diğer
histamin H2-reseptör blokerleri ile birlikte kullanımında,
nilvadipinin plazma düzeylerinde artış görülebileceğinden dikkatle
kullanılmalıdır. Hastalara ilacı aç karnına kullandıklarında
biyoyararlanımın düşeceği bildirilmelidir. Düzenli bir antihipertansif
etki sağlamak amacıyla, ya her zaman aç karnına, ya da her zaman tok
karnına kullanmaları önerilmelidir. Gebelik kategorisi C’dir. Hayvan
deneylerinde nilvadipinin plasentayı geçtiği gösterilmiş, ancak
fetotoksik veya karsinojenik etkisi gösterilmemiştir. Hayvan
deneylerinde nilvadipinin süte geçtiği gösterilmiştir. Nilvadipinin
süt çocuklarında kullanımı ile ilgili deneyim olmadığından, emzirme
döneminde annenin ilaç tedavisinden yararlanımı ve bebeğe olabilecek
potansiyel zararları göz önünde bulundurularak, ilaç kullanımının veya
emzirmenin kesilmesine karar verilmelidir. Özellikle tedavinin
başlangıcında, ilaç değiştirme durumunda ve alkol ile birlikte
kullanımında, bireysel farklılıklar nedeniyle değişik şiddette ortaya
çıkabilen baş dönmesi, baş ağrısı ve görme bulanıklığı gibi
belirtiler, araç ve makine kullanımını olumsuz etkileyebilir.
Yan Etkileri:
Yan etkiler öncelikle tedavinin başlangıç döneminde gözlenebilir. Baş
ağrısı, yüzde kızarıklık, taşikardi ve çarpıntı en sık görülen
semptomlardır (>%10). Vazodilatör etki nedeni ile bacaklarda ödem
görülebilir. Sersemleme, halsizlik, uykusuzluk, sinirlilik gibi
merkezi sinir sistemi yakınmaları gözlenebilir. İzole vakalarda
miyalji, artralji veya ağırlaşmış kol-bacak hissi gibi kas iskelet
sistemi yakınmaları görülebilir. Bulantı, şişkinlik, dolgunluk, diyare
gibi gastrointestinal yakınmalar nadiren görülebilir. Kusma nadiren
bildirilmiştir. Nadiren görülen diğer reaksiyonlar: Prürit, akne ve
püstül gibi dermatolojik duyarlılık belirtileri, intra-oküler basıncın
artışı nedeniyle görme bulanıklığı. İzole vakalarda görülebilen
semptomlar: İştah artışı, kilo alma, boyun ağrısı, göğüs bölgesinde
basınç hissi, hipertansif kriz ve hipotansiyon gibi dolaşım bozukluğu
belirtileri; impotans, saç dökülmesi, alerjik deri reaksiyonları,
burun ve boğaz şikayetleri, laboratuvar parametrelerinde geçici ve
klinik tabloya etkisi olmayan değişiklikler. Serum transaminaz
düzeylerinde gözlenebilen artış, tedavinin sonlandırılması ile tedavi
öncesi düzeylerine dönmüştür.
İlaç Etkileşimleri:
Başka antihipertansif ilaçlar veya trisiklik antidepresanlarla birlikte
kullanımı, genellikle antihipertansif etkinin artmasına yolaçar.
Klinik deneyimler nilvadipinin kalp üzerine negatif-inotrop bir
etkisini göstermemesine karşın, bu sınıftan olan başka ilaçların beta-bloker
grubu ilaçlarla birlikte kullanımında kalp yetmezliği bulguları
gözlenebileceğinden, beta-blokerlerle kombine kullanımında hastaların
dikkatle izlenmesi gerekir. Yapısal olarak benzer bazı ilaçlar,
amiodaron ve kinidin gibi antiaritmik ilaçların negatif-inotrop
etkisini artırabilir. İzole vakalarda, bu sınıftan olan başka
ilaçların plazma kinidin düzeylerinde azalma yapması nedeniyle,
kombine tedavide kinidinin plazma düzeylerinin izlenmesi gerekebilir.
Nilvadipin kullanan hastalarda plazma digoksin düzeylerinde artma
gözlenebildiğinden, plazma digoksin düzeyinin izlenmesi gerekir.
Simetidin ve yapısal olarak benzer ilaçlar, nilvadipinin plazma
düzeylerini artırabileceğinden, birlikte kullanımda günde 8 mg dozunun
aşılmamasına dikkat edilmelidir. Dihidropiridin grubu kalsiyum kanal
blokerlerin, sefalosporin grubu ilaçların plazma düzeyini artırdığı
gösterildiğinden, nilvadipin kullanımında sefalosporinlerin yan
etkilerinde artış gözlenebilir. Dihidropiridin grubu diğer kalsiyum
kanal blokerlerinin siklosporin düzeylerini artırdığı gösterilmiştir.
Nilvadipinin siklosporin ile birlikte kullanımı konusunda deneyimi
olmadığından, siklosporin ile kombine kullanımı sırasında plazma
düzeyleri izlenmelidir. Nilvadipin, sitokrom P-450 3A4 (CYP450-3A4)
sistemi üzerinden metabolize olduğundan, bu sistemle etkileşen ilaçlar
nilvadipinin serum konsantrasyonunu artırabilir. Bu sistemi etkileyen
antikonvülzif ilaçlar, nilvadipinin biyoyararlanımını
azaltabildiğinden, fenitoin, karbamazepin veya fenobarbital gibi
antikonvülzif ilaç kullanan hastalarda nilvadipin tedavisi önerilmez.
Greyfurt suyunun, kalsiyum kanal blokerlerinin plazma düzeyini
artırdığı gösterilmiştir. Nilvadipinin bu konuda çalışması
bulunmamasına karşın, etkin maddenin plazma düzeylerinin artması
nedeniyle yaratabileceği sonuçlar tam olarak bilinmediğinden, greyfurt
suyu ile birlikte kullanılması önerilmez. Yağlı yemekler veya zengin
kahvaltı sonrasında, biyoyararlanımı artabilir.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!