NEXIUM (Enterik Kaplı Pellet Tablet)
Kullanım Şekli:
Gastroözofageal refluks hastalığı: Erosif refluks özofajitinin
tedavisinde: Dört hafta süreyle günde bir defa 40 mg. İlk kürde tam
iyileşme sağlanamayan ya da inatçı semptomları olan hastalarda 4
haftalık ek bir tedavi uygulanır. Nükslerin önlenmesi için iyileşmiş
refluks özofajitinin uzun süreli idame tedavisinde: Günde bir defa 20
mg. Gastroözofageal refluks hastalığının semptomatik tedavisinde:
Özofajiti olmayan hastalarda günde bir defa 20 mg. Dört hafta sonunda
semptomlarda yeterli denetim sağlanamayan hastalarda ileri tetkiklerin
yapılması önerilir. Semptomlar kontrol altına alındıktan sonra,
ihtiyaç halinde günde bir defa 20 mg alınabilir. Uygun bir antibiyotik
kombinasyonu ile birlikte Helicobacter pylori eradikasyonunda ve
Helicobacter pylori ile ilişkili duedonum ülserlerinin tedavisinde,
Helicobacter pylori ile ilişkili peptik ülserlerde nükslerin
önlenmesinde: Her biri günde iki defa olmak üzere 7 gün süreyle; 20 mg
Nexium, 1 gram amoksisilin ve 500 mg klaritromisin. Sürekli NSAİİ
kullanımına bağlı gastrik ülserlerin tedavisinde: 4-8 hafta boyunca
günde bir defa 20 mg. Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımına
bağlı gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesinde: Günde bir defa 20
mg. Zollinger Ellison Sendromu tedavisinde: Önerilen başlangıç dozu
günde 2 defa 40 mg’dır. Mevcut klinik verilere dayanılarak, hastaların
çoğu günde 80-160 mg esomeprazol ile kontrol altına alınabilir. Günde
80 mg’ın üzerindeki dozlarda doz, günde 2 kez olmak üzere bölünerek
verilmelidir. 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Ağır
böbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili yeterli deneyim olmadığından,
böyle hastalar tedavi edilirken dikkatli olunmalıdır. Ağır karaciğer
yetmezliği olan hastalarda, 20 mg’lık doz aşılmamalıdır.
Endikasyonları:
Esomeprazol, omeprazolün S-izomeridir ve mide asit sekresyonunu özgün
bir etki mekanizmasıyla azaltır. Gastroözofageal refluks hastalığında
(GÖRH): Erozif refluks özofajitinin tedavisinde; nükslerin önlenmesi
için, iyileşmiş refluks özofajitinin uzun süreli idame tedavisinde;
gastroözofageal refluks hastalığının semptomatik tedavisinde endikedir.
Oral yoldan tedavinin uygun olmadığı durumlarda parenteral tedavi
uygulanır. Uygun bir antibiyotik kombinasyonu ile birlikte
Helicobacter pylori eradikasyonunda ve Helicobacter pylori ile
ilişkili duodenum ülserlerinin tedavisinde ve Helicobacter pylori ile
ilişkili peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde endikedir. Sürekli
NSAİİ (nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar) tedavisi gereken
hastalarda: NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ülserlerin
tedavisinde ve risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili
gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesinde endikedir. Zollinger
Ellison Sendromu’nun tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonları:
Esomeprazole, benzimidazol türevlerine ya da formüldeki herhangi bir
maddeye aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır. Esomeprazol
atazanavir ile birlikte verilmemelidir.
Uyarılar:
Herhangi bir alarm yaratan semptomda (örn. belirgin, istenmeyen kilo
kaybı, tekrarlayan kusma, disfaji, hematemez ya da melena) ve
kuşkulanılan ya da tanısı konmuş mide ülseri vakalarında kötü huylu
olma olasılığı bertaraf edilmiş olmalıdır. Tedavi, semptomları
hafifleterek tanıyı geciktirebilir. Uzun süre tedavi edilen hastalar
(özellikle bir yıldan fazla) düzenli kontrol altında tutulmalıdır.
İhtiyaç halinde esomeprazol önerildiğinde, esomeprazolun plazma
konsantrasyonlarında dalgalanma nedeniyle, diğer ilaçlarla etkileşim
gözönünde tutulmalıdır. Helicobacter pylori eradikasyonunda
esomeprazol tedavisi önerildiğinde, üçlü tedavideki her bir bileşiğin
diğer ilaçlarla etkileşimi dikkate alınmalıdır. Klaritromisin,
CYP3A4’ün güçlü bir inhibitörüdür. Bu nedenle sisaprid gibi CYP3A4 ile
metabolize olan diğer ilaçları da üçlü tedavi ile birlikte kullanan
hastalarda, klaritromisinin kontrendikasyonları ve etkileşimleri
gözönünde bulundurulmalıdır. Fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz
malabsorbsiyonu ya da sukroz-izomaltoz yetersizliği gibi kalıtsal
problemleri olan hastalar esomeprazol kullanmamalıdır. Gebelik
kategorisi B’dir. Esomeprazol için gebelikle ilgili klinik bilgi
yoktur. Gebe kadınlara bu ilacı verirken dikkatli olunmalıdır.
Esomeprazolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle
emzirme dönemlerinde kullanılmamalıdır.
Yan Etkileri:
Sık (>%1-<%10): Başağrısı, karın ağrısı, diyare, şişkinlik hissi,
bulantı/kusma, kabızlık. Seyrek (>%0.1-<%1): Dermatit, prürit,
ürtiker, başdönmesi, ağız kuruluğu . Nadir (>%0.01-<%0.1): Anjiyoödem,
anafilaktik reaksiyon gibi hipersensitivite reaksiyonları. Rasemat
olan omeprazol ile görülmüş ve esomeprazol ile de görülebilecek advers
reaksiyonlar: Parestezi, uyuklama hali, uykusuzluk, vertigo, geri
dönüşlü mental konvüzyon, ajitasyon, agresyon, depresyon ve
halüsinasyon (özellikle ağır hastalarda), jinekomasti, stomatit,
gastrointestinal kandidiyaz, lökopeni, trombositopeni, agranülositoz,
pansitopeni, karaciğer enzimlerinde yükselme, daha önce ağır karaciğer
hastalığı olanlarda ensefalopati, ikterli ya da iktersiz hepatit,
karaciğer yetmezliği, artralji, adale güçsüzlüğü, miyalji, döküntü,
fotosensitivite, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik
epidermal nekroliz (TEN), alopesi, yorgunluk, ateş, bronkospazm,
interstisyal nefrit gibi hipersensitivite reaksiyonları, aşırı
terleme, periferik ödem, bulanık görme, tat alma bozukluğu ve
hiponatremi.
İlaç Etkileşimleri:
Esomeprazol ile tedavi esnasında azalan mide asiditesine bağlı olarak,
bazı ilaçların emilimi azalabilir ya da artabilir. Esomeprazol
tedavisi sırasında, ketokonazolün ve itrakonazolün emiliminin azalması
beklenebilir. Esomeprazol, temel metabolize edici enzimi olan CYP2C19
enzimini inhibe eder. Bu enzim ile metabolize olan diğer ilaçlarla, (diazepam,
sitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin gibi) birlikte
kullanıldığında, bu ilaçların plazma konsantrasyonları artabilir ve
dozlarının azaltılması gerekebilir. Bu duruma, ihtiyaç halinde
esomeprazol kullanıldığında, özellikle dikkat edilmelidir. Fenitoin ve
40 mg esomeprazol birlikte alındığında fenitoinin çukur plazma
düzeylerinde %13 artışa neden olmuştur. Varfarin kullanan hastalara,
40 mg esomeprazol verilen bir klinik çalışmada, koagülasyon zamanının
kabul edilen sınırlar içerisinde olduğu görülmüştür. Sisaprid ile 40
mg esomeprazol birlikte verildiğinde, sisapridin plazma
konsantrasyonu-zaman eğrisi altındaki alanda (AUC) %32 artış ve
yarılanma zamanında (t1/2) %31 kadar uzama gözlenmiş olsa da, zirve
plazma düzeylerinde belirgin bir artış görülmemiştir. Omeprazol (40 mg
günde tek doz) ve atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg’ın birlikte
verilmesi atazanavirin etkisinde önemli bir azalma ile sonuçlanmıştır
(EAA, maksimum ve minimum konsantrasyonda yaklaşık %75 azalma).
Atazanavir dozunun 400 mg’a yükseltilmesi, omeprazolün atazanavir
üzerine olan bu etkisini değiştirmemiştir. Esomeprazol dahil, proton
pompası inhibitörleri ile atazanavir birlikte verilmemelidir.
Esomeprazol ve bir CYP3A4 inhibitörü olan klaritromisin 500 mg,
birlikte kullanıldığında, esomeprazolün eğri altında kalan alanını (AUC)
iki kat artırmıştır. Esomeprazolün dozunun ayarlanması gerekmemiştir.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!