NEURONTIN (Film Tablet)
Kullanım Şekli:
Epilepsi: 12 yaş üzerindeki hastalarda monoterapi ve ek tedavi:
Gabapentinin etkin dozu günde 900-2400 mg’dır. Gereken idame dozunun
ayarlanması ve gerektiğinde doz yükseltilmesi hızla yapılabilir.
Alternatif olarak; ilk gün, günde 1 defa 300 mg, 2. gün günde 2 defa
300 mg (600 mg/gün) 3. gün, günde 300 mg (900 mg/gün) şeklinde bir doz
şeması da uygulanabilir. Toplam günlük doz, 2400 mg gabapentin dozunu
aşmamalıdır. Günlük toplam doz, üç doza bölünerek uygulanmalıdır.
Yetişkinlerde nöropatik ağrı: Başlangıç dozu 900 mg/gün’dür, bu doz üç
eşit doza bölünerek verilmelidir (günde üç defa 300 mg). Gerekli
olduğu durumlarda doz maksimum 3600 mg/gün’e kadar yükseltilebilir.
3-12 yaşlarındaki çocuklarda ek tedavi: Tedavinin ilk üç günü içinde
doz dereceli olarak yükseltilerek günde 30 mg/kg’lık doza ulaşılır.
Doz, birinci gün 10 mg/kg, ikinci gün 20 mg/kg, üçüncü gün 30 mg/kg
olarak uygulanır. Gerekli görülürse, doz daha sonra günde 40-50 mg/kg’a
yükseltilir. Böbrek fonksiyonları bozuk hastalarda (kreatinin klirensi
<80 ml/dakika) ve hemodiyaliz uygulananlarda doz ayarlanması
yapılmalıdır. Daha önce hiç gabapentin kullanmamış hemodiyaliz
hastalarında yükleme dozu olarak 300-400 mg gabapentin önerilir. Daha
sonra, dört saatlik her hemodiyalizden sonra 200-300 mg gabapentin
verilir. Diyaliz uygulanmayan günlerde kullanılmamalıdır. Yemeklerle
birlikte ya da yemekler arasında kullanılabilir. Günde üç doz olarak
kullanılırken, iki doz arasındaki sürenin 12 saati aşmamasına dikkat
edilmelidir.
Endikasyonları:
Epilepsi: Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da
etmediği, basit ya da kompleks parsiyel konvülsiyonlu yetişkin ve 12
yaş üstü çocuk hastaların tedavisinde monoterapi (yeni tanı konulan
konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da ek tedavi olarak
kullanılır. 12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak
yeterli deneyim yoktur. Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik
ettiği ya da etmediği, parsiyel konvülsiyonlu 3 yaş ve daha büyük
çocukların ek tedavisinde kullanılır. Yetişkinlerde nöropatik ağrı:
Yetişkinlerde diyabetik polinöropati ve postherpetik nevraljide
görülen nöropatik ağrının tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonları:
Bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olduğu
bilinen hastalarda, akut pankreatitli hastalarda, kontrendikedir.
Absans gibi primer jeneralize nöbetlerde etkili değildir. Laktoz
içerdiğinden, galaktozemili (galaktoz intoleransı olan) hastalarda
kullanılmamalıdır.
Uyarılar:
Kontrollü klinik çalışmalarda, hastaların %16′sında muhtemelen klinik
açıdan önemli sayılabilecek derecede kan şekeri düzeyi dalgalanmaları
gözlenmiştir. Bu nedenle, Diabetes Mellituslu hastalarda kan şekeri
daha sık kontrol edilmeli ve gerekiyorsa antidiyabetik ilacın dozu
ayarlanmalıdır. Böbrek fonksiyonları bozuk hastalarda gabapentin dozu
azaltılmalıdır. Gabapentin tedavisi sırasında hemorajik pankreatit
bildirilmiştir. Bu nedenle, pankreatitin klinik semptomlarının ilk
belirtileri (persistan karın ağrısı, bulantı ve tekrarlayan kusmalar)
ortaya çıkar çıkmaz gabapentin tedavisine derhal son verilmelidir. Ek
olarak, pankreatitin erken tanısı için klinik araştırmalar ve uygun
laboratuvar çalışmaları yapılmalıdır. Antiepileptik ilaçlar,
konvülsiyon sıklığının artması ihtimaline karşı birden
bırakılmamalıdır. 3-12 yaş arası pediyatrik hastalarda gabapentin
kullanımıyla beraber merkezi sinir sistemiyle ilişkili bazı advers
olaylar görülmüştür. Bunlardan başlıcaları, duygusal değişiklik
(özellikle davranış problemleri), agresif davranışlar, konsantrasyon
problemleri ve okul performansında değişiklikler dahil olmak üzere
düşünce bozuklukları ve hiperkinezidir (özellikle yorulmama ve
hiperaktivite). Gabapentin kullanan hastalarda bu olayların çoğunluğu
hafif ve orta derecede görülmüştür. Gebelik kategorisi C’dir.
Gabapentinin gebelerde güvenli kullanımı ile ilgili deneyim
olmadığından, gebelik döneminde ancak yararları ve riskleri çok iyi
değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır. Gabapentin insanlarda anne
sütüne geçer. Gabapentinin anne sütü alan bebekte ciddi bir yan etkiye
yol açmayacağını söylemek mümkün olmadığından, anne açısından
antiepileptik tedavinin önemi de göz önünde bulundurularak emzirmeye
ya da gabapentin tedavisine son verilmelidir. Gabapentin, merkezi
sinir sistemi üzerinde etkili olduğundan, kişisel olarak sedasyon, baş
dönmesi ya da merkezi sinir sistemi depresyonunun diğer belirti ve
semptomlarına yol açabilir. Bu sebeple, reçetelendiği şekilde
kullanıldığı durumlarda bile, gabapentin, reaksiyonları, araç ve
kompleks makineleri kullanma veya bu tarz yerlerde çalışma yeteneğini
bozacak kadar azaltabilir. Bu durum, özellikle tedavinin
başlangıcında, doz artırılırsa veya tedavi değiştirilirse ve alkol
gibi merkezi sinir sistemi depresyonuna sebep olan maddelerle birlikte
kullanılması durumunda belirgindir.
Yan Etkileri:
En sık bildirilen advers etkiler somnolans (uykuya eğilim), halsizlik, baş
dönmesi, baş ağrısı, bulantı, kusma, kilo alma, sinirlilik,
uykusuzluk, ataksi, nistagmus, parestezi ve iştahsızlıktır. Asteni,
görme bozuklukları (ambliyopi ve diplopi), tremor, disartri, düşünce
bozuklukları, amnezi, ağız kuruluğu , depresyon ve emesyonel labilite
seyrek olarak görülür. Klinik çalışmalar sırasında serek olarak ortaya
çıkan yan etkiler; Dispepsi, konstipasyon, karın ağrısı, iştah artışı,
rinit, farenjit, öksürük, miyalji, sırt ağrısı, yüz, ekstremite ya da
tüm vücutta ödem, impotans, dişlerde anormallik, gingivit, kaşıntı,
lökopeni, kırık, vazodilatasyon, hipertansiyon ve travmayı takiben
purpuradır. Ayrıca, 12 yaşından küçük çocuklarda yapılan klinik
çalışmalarda agresiv davranışlar ve aşırı, kısmen kontrolsüz
hareketler (hiperkinezi) gözlenmiştir.
İlaç Etkileşimleri:
Gabapentinin mide asidini nötralize eden magnezyum ya da alüminyum
içeren antasitlerle birlikte kullanılması, gabapentinin
biyoyararlanımını %24 oranında azaltabilir. Antasitlerden en az iki
saat sonra alınmalıdır. Simetidin ile birlikte kullanıldığında,
gabapentinin renal eliminasyonu hafifçe azalır. Basit test stikleriyle
yapılan idrarda protein incelemesi, gabapentin kullanan hastalarda
yalancı pozitif reaksiyon verebilir. Alkol ya da merkezi etkili
ilaçlar, gabapentinin merkezi sinir sistemiyle ilgili bazı yan
etkilerini (somnolans ve ataksi gibi) şiddetlendirebilir.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!