MİRTARON (Film Tablet)
Kullanım Şekli:
Tabletler bir miktar sıvı ile yutularak alınmalı ve çiğnenmemelidir.
Mirtazapin yarılanma ömrü 20-40 saat olduğundan günde tek doz
uygulaması uygundur. Tercihen, yatmadan önce tek doz olarak
kullanılmalıdır. Mirtazapin gün içinde sabah ve akşam 2 eşit dozda
verilebilir. Erişkinler: Tedavinin başlangıç dozu günde 15 mg’dır.
Efektif günlük doz genellikle 15-45 mg arasındadır. Yaşlılarda doz
artımında tatminkar ve emniyetli bir yanıt alınıncaya kadar hasta
yakından izlenmelidir. Çocuklarda güvenlik ve etkinliği
belirlenmediğinden çocukların mirtazapin ile tedavisi önerilmez. Renal
ve hepatik yetmezliği olan hastalarda mirtazapin klirensi azalabilir.
Bu tür hastalara mirtazapin verildiği zaman bu konu gözönünde
bulundurulmalıdır. Tedavi, 4-6 ay boyunca ve semptomlar tamamen
ortadan kalkıncaya kadar sürdürülmelidir. Daha sonra tedavi, doz
azaltılarak kesilebilir. Uygun doz verildiği takdirde tedaviye 2-4
hafta içinde olumlu yanıt alınabilir. Yetersiz yanıt halinde ilacın
dozu maksimum doza kadar çıkarılabilir. İkinci bir 2-4 haftalık
dönemden sonra yanıt alınamıyorsa tedavi sonlandırılmalıdır.
Endikasyonları:
Major depresyon epizodlarında endikedir.
Kontrendikasyonları:
Mirtazapine aşırı duyarlılıkta kontrendikedir.
Uyarılar:
Antidepresanların çoğu ile yapılan tedavilerde, genellikle
granülositopeni veya agranülositoz şeklinde ortaya çıkan kemik iliği
depresyonu bildirilmiştir. Bu durum çoğunlukla 4-6 haftalık tedavi
sonrasında ortaya çıkmaktadır ve genellikle tedavinin kesilmesi ile
düzelmektedir. Mirtazapin ile yapılan klinik çalışmalar sırasında,
geri dönüşümlü agranülositoz nadir bir durum olarak bildirilmiştir.
Ateş, boğaz ağrısı, stomatit veya diğer enfeksiyon bulgularına karşı
dikkatli olunmalıdır; bu tür semptomların ortaya çıkması halinde
tedavi kesilmeli ve kan sayımı yapılmalıdır. Epilepsi ve organik beyin
sendromu; karaciğer veya böbrek yetmezliği; ileti bozuklukları, anjina
pektoris ve son dönemde geçirilmiş miyokard enfarktüsü benzeri kalp
hastalıkları (burada normal tedbirler alınmalı ve birlikte verilen
ilaçlar dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır); hipotansiyonlu hasta
gruplarında dikkatli bir doz ayarlamasının yanı sıra düzenli ve yakın
bir takip uygulanması gerekir. Çok düşük bir antikolinerjik aktiviteye
sahip olduğundan sorun çıkması beklenmese dahi prostat hipertrofisi
benzeri miktürasyon bozuklukları; akut dar açılı glokom ve intraoküler
basınç artışı ve Diabetes mellitus’lu hasta gruplarına özel bir dikkat
gerekir. Antidepresan ilaçların şizofren veya diğer psikotik
bozuklukları olan hastalara verilmesi halinde psikotik semptomlarda
kötüleşme meydana gelebilmektedir; paranoyak düşüncelerde artma
olabilir. Manik-depresif psikozun depresif evresine yönelik tedavi
uygulanmaktaysa, manik evreye geçiş olabilir. İntihar girişimi göz
önüne alınarak, özellikle tedavinin başlangıcında, hastaya yalnızca
sınırlı miktarda mirtazapin verilmelidir. Antidepresan ilaçlar
bağımlılık yapmamakla birlikte, uzun vadeli uygulamadan sonra
tedavinin aniden kesilmesi halinde bulantı, baş ağrısı ve kırgınlık
görülebilir. Klinik çalışmaları sırasında yan etkiler yaşlı
hastalarda, diğer yaş gruplarına nazaran daha sık olarak
bildirilmemekle birlikte, yaşlı hastaların özellikle antidepresanların
yan etkilerine karşı genellikle daha hassas oldukları unutulmamalıdır.
Çocuk hastalarda güvenilirlik ve etkinliği ile ilgili kesin bilgiler
mevcut olmadığından, çocuklarda kullanılması önerilmez. Gebelik
kategorisi C’dir. İnsan gebeliği sırasında kullanımının
güvenilirliğine ilişkin kesin bilgiler mevcut değildir. Gebelik
sırasında yalnızca kesin olarak gerekli olduğunda kullanılmalıdır.
Emziren annelerde kullanılması, anne sütü ile ilgili insan verileri
mevcut olmadığından önerilmemektedir. Konsantrasyon ve dikkat üzerinde
olumsuz etki sergileyebilir. Antidepresan tedavisi gören hastalar,
örneğin motorlu taşıt veya makine kullanımı benzeri, dikkat ve iyi bir
konsantrasyon gerektiren ve potansiyel tehlike arz eden işlerden
kaçınmalıdır.
Yan Etkileri:
Tedavi sırasında en sık bildirilen yan etkiler: İştah artışı ve kilo alma,
genellikle tedavinin ilk birkaç haftası sırasında görülen sersemleme/sedasyon
(konsantrasyon bozukluğuna yol açabilir, bu durumda dozun azaltılması
genellikle sedasyonun azalmasına yol açmamakta, fakat antidepresan
etkiyi azaltabilmektedir), ödem ve buna eşlik eden kilo artışı, baş
dönmesi, baş ağrısıdır. Bazı nadir durumlarda belirtilen istenmeyen
etkiler: Hipotansiyon (ortostatik), mani, konvülziyonlar (nöbetler),
tremor, miyoklonus, akut kemik iliği depresyonu (eozinofili,
granülositopeni, agranülositoz, aplastik anemi ve trombositopeni),
serum transaminaz aktivitesinde artış, ekzantem ve parestezidir.
İlaç Etkileşimleri:
Alkolün santral sinir sistemini baskılayıcı etkisi artırır. MAO inhibitörleri
ile veya bu ajanlarla tedavinin kesilmesinden sonraki 2 hafta içinde
kullanılmamalıdır. Benzodiazepinlerin sedatif etkilerini artırabilir.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!