Kullanım Şekli:

Günlük doz i.m veya i.v olarak uygulanan 2 veya 3 eşit doz ve aralıklara
bölünmüş olarak 15 mg/kg/gündür. Yeni doğanlarda endike olduğunda 10
mg/kg’lık yükleme dozunu takiben 12 saat arayla 7.5 mg/kg uygulanması
önerilir. Yaşamı tehdit eden ve/veya Pseudomonas enfeksiyonlarında
3×500 mg uygulanabilir. Maksimum doz 15 mg/kg/gün veya 1.5 g/gündür.

Endikasyonları:

Pseudomonas türleri, Escherichia coli, indol pozitif ve negatif
Proteus türleri, Providencia türleri, Klebsiella-Enterobacter-Serratia
türleri, Acinetobacter türleri gibi gram negatif bakterilerin duyarlı
suşlarının neden olduğu ağır enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde
endikedir. Bu mikroorganizmaların neden olduğu bakteremi ve septisemi
(yenidoğan sepsisi dahil), ciddi solunum yolu, kemik ve eklem, santral
sinir sistemi (menenjit dahil), deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,
intraabdominal enfeksiyonlar (peritonit dahil), yanık ve postoperatif
enfeksiyonlarda (post-vasküler cerrahi dahil). Klinik çalışmalar
amikasinin bu organizmalara bağlı ciddi, komplike ve tekrarlayan
üriner sistem enfeksiyonlarında etkili olduğunu göstermiştir.
Başlangıç epizodlarında endike değildir. Gram-negatiflerin yol açtığı
düşünülen infeksiyonlarda başlangıç tedavisi olarak duyarlık testi
sonuçları alınmadan da kullanılabilir. Yapılan klinik çalışmalarda,
özellikle Proteus rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens
ve Pseudomonas aeruginosa gibi gentamisin ve/veya tobramisine dirençli
gram-negatif mikroorganizmalar nedeniyle gelişmiş enfeksiyonların
tedavisinde amikasin ile iyi sonuçlar alınmıştır. Amikasinin
stafilokok enfeksiyonlarında etkili olduğu gösterilmiştir.
Stafilokokların neden olduğunun bilindiği veya şüphelenildiği ciddi
enfeksiyonlarda veya Gram-negatif bakterilerle birlikte
stafilokokların etken olduğu enfeksiyonlar ile diğer antibiyotiklere
allerjik hastalarda gelişmiş bu tip enfeksiyonlarda başlangıç
tedavisinde kullanılabilir. Neonatal sepsis gibi streptokoklar gibi
gram-pozitif mikroorganizmaların neden olabileceği bazı ciddi
enfeksiyonlarda, penisilin türevi bir antibiyotikle kombinasyon
tedavisi etkili olabilir.

Kontrendikasyonları:

Amikasine karşı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. Aminoglikozidler
arasında çapraz allerji sozkonusu olduğundan, bu ilaçlara karşı aşırı
duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Uyarılar:

Parenteral aminoglikozid tedavisi gören hastalar, aminoglikozidlerin
ototoksisite ve nefrotoksisite potansiyeli nedeniyle yakın klinik
gözetim altında tutulmalıdır. 14 günü aşan aminoglikozid tedavisinin
güvenilirliği kesinlik kazanmamıştır. Böbrek fonksiyonları bozulmuş
hastalarda ve önerilen dozlardan daha yüksek dozlarda ve/veya uzun
süreli tedavi gören hastalarda aminoglikozidlere bağlı nefrotoksisite
ve ototoksisite riski daha yüksektir. Toksisite riskini artıran diğer
nedenler ileri yaş ve dehidratasyondur. Yeterli düzeylere ulaşabilmek,
potansiyel toksik düzeylere ve 35 mcg/ml’nin üzerinde uzun süreli
serum zirve konsantrasyonlarına çıkılmasını önlemek için mümkün
olduğunda, hastalarda amikasin serum konsantrasyonları ölçülmelidir.
Ototoksisite (baş dönmesi, vertigo, tinnitus, kulakta uğuldama ve
işitme kaybı) veya nefrotoksisite belirtileri tedavinin kesilmesini
veya doz ayarlamasını gerektirir. Topikal olarak uygulandıklarında,
aminoglikozidler hızla ve tamamen absorbe olurlar. Bu nedenle dar veya
geniş çaplı cerrahi alanlarda aminoglikozidlerin topikal uygulanması
sonucu işitme kaybı, böbrek yetersizliği ve nöromüsküler blok
gelişebildiği bildirilmiştir. Aminoglikozidler, gebe kadınlarda fetusa
zarar verebilirler. Aminoglikozidler plasentaya geçer; gebelik
sırasında streptomisin kullanan annelerin çocuklarında total
irreversibl bilateral konjenital sağırlık görüldüğüne dair bazı
raporlar vardır. Her ne kadar diğer aminoglikozidlerle yapılan
tedavilerde fetusa veya yenidoğanlara ait ciddi yan etkiler
belirtilmemişse de zararlı etki gösterme potansiyeli vardır. Gebelerde
ve süt veren annelerde yapılmış yeterli kontrollü klinik çalışmalar
yoktur. İlaçla ilgili incelemelere ait deneyimlere göre, fetusa ait
yan etkilerle ilgili herhangi bir bilgi yoktur. Eğer gebelik sırasında
kullanıldıysa veya ilacı kullanırken hamile kalındıysa, hastaya ilacın
fetusa muhtemel zararlaryla ilgili bilgi verilmelidir. Ancak,
sağlanacak potansiyel yararın fetusa yönelik muhtemel zararlardan daha
önemli olduğuna karar verilirse, hekim önerisiyle gebelerde
uygulanabilir. Süt veren annelerde dikkatle kullanılmalıdır. Amiklin
tedavisi sırasında duyarlı olmayan mikroorganizmalarda aşırı çoğalma
görülebilir. Böyle bir durumda uygun tedaviye geçilmelidir.

Yan Etkileri:

Bütün aminoglikozidler işitme, denge fonksiyonuna ve böbreğe toksik etki
gösterme ve nöromüsküler blok oluşturma potansiyeline sahiptirler.
Sekizinci kafa sinirine toksik etkisi nedeniyle işitme kaybına, denge
kaybına veya her ikisi birden yol açabilir. Amikasin daha çok işitme
fonksiyonlarını etkiler. Yüksek frekanslara karşı sağırlık koklea
hasarına bağlıdır ve çoğunlukla işitme kaybının klinik teşhisinden
önce gelişir. Aminoglikozid türevi ilaçlarla yapılan tedavinin
ardından akut nöromüsküler paralizi ve apne gelişebilir. Serum
kreatinin değerlerinde yükselme, albuminüri, idrarda kırmızı veya
beyaz hücreler, silindirler, azotemi ve oligüri bildirilmiştir. Böbrek
fonksiyon değişmeleri ilacın kesilmesinden sonra kaybolur. Bu yan
etkilere ek olarak çok nadiren ciltte kızarıklık, ilaç ateşi, baş
ağrısı, parestezi, tremor, bulantı ve kusma, eozinofili, artralji,
anemi ve hipotansiyon bildirilmiştir.

İlaç Etkileşimleri:

Diğer antibiyotiklerle fiziksel olarak karıştırılmamalıdır. Amikasinin diğer
nörotoksik veya nefrotoksik ilaçlarla; özellikle basitrasin, sisplatin,
amfoterisin B, sefaloridin, paramomisin, viomibin, polimiksin B,
kolistin, vankomisin veya diğer aminoglikozidlerle birlikte veya
fasılalı olarak; sistemik, oral veya topikal yoldan kullanılmasından
kaçınılmalıdır. Güçlü diüretik ilaçlarla (etakrinik asit veya
furosemid) birlikte kullanılmamalıdır, çünkü diüretikler tek başlarına
ototoksisiteye neden olabilirler. Ayrıca i.v. yoldan birlikte
kullanıldıklarında aminoglikozidlerin serum ve doku
konsantrasyonlarını değiştirebilirler.

İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:

1. NEBCİN (Ampul)
2. NETROMYCINE (Ampul)
3. OFTALMOTRIM (Göz Damlası)
4. RİF (Ampul)
5. SEFAKTİL (Tablet)