Etkin maddeler açısından orijinal tıbbi ürün ile aynı kalitatif ve kantitatif terkibe ve aynı farmasötik forma sahip olan ve orijinal tıbbi ürün ile biyoeşdeğerliliği uygun biyoyararlanım çalışmaları ile kanıtlanmış tıbbi ürünü (Bir etkin maddenin farklı tuzları, esterleri, eterleri, izomerleri, enantiomerleri, izomer karışımları, kompleksleri veya türevleri güvenlik ve/veya etkinlik ile ilgili özellikleri açısından önemli ölçüde farklılık göstermediği sürece aynı etkin madde olarak değerlendirilir.)

İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:

1. Bitkisel tıbbi ürün Nedir
2. Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün / Ürün Nedir
3. Beşeri Tıbbi Ürün Nedir
4. Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğini İzleme, Değerlendirme ve Danışma Komisyonu Nedir
5. İleri Tedavi Edici Tıbbi Ürün Nedir