Kullanım Şekli:

Oral yoldan, aç ya da tok karnına alınabilir. 12 yaşından büyüklerde ve
erişkinlerde: Üst Solunum Yolu İnfeksiyonları: Günde bir defa 500 mg.
Sinüzit: 12 saat arayla 250-500 mg. Alt Solunum Yolu İnfeksiyonları:
12 saat arayla 500 mg. Komplike olmayan üriner infeksiyonlar: Günde
bir defa 500 mg. Deri ve Yumuşak Doku İnfeksiyonları: 12 saat arayla
250 mg veya 24 saat arayla 500 mg. Kreatinin klirensi 30 ml/dakika’dan
düşük olan hastalarda uygulanan ilk standart dozdan sonraki dozlar, bu
dozun yarısı kadar ve normal doz aralıklarında uygulanır. Kreatinin
klirensi >30 ml/dak. olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Sefprozil hemodiyaliz ile kısmen uzaklaştırılacağından, dozlar
hemodiyaliz bittikten sonra uygulanmalıdır.

Endikasyonları:
Sefprozilin in vitro olarak etkili olduğu mikroorganizmalar:
Gram-pozitif aeroblar: Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten
suşlar dahil), S. epidermidis, S. saprophyticus ve S. warneri (Sefprozil
metisiline dirençli stafiloloklara karşı etkisizdir). Streptococcus
pyogenes (A grubu streptokoklar), S. agalactiae (B. grubu
streptokoklar), S. pneumoniae (penisilin MIC 0.1-1 mcg/ml olan ve
penisiline orta derece direnç gösteren suşlar dahil), C, D, F ve G
grubu streptokoklar.Enterococcus durans, E. faecalis (E. faecium’a
karşı etkisizdir). Listeria monocytogenes. Anaeroblar: Bacteroides
melaninogenicus, Clostridium difficile, C. pertringens, Fusobacterium
türleri, Peptostreptococcus türleri, Propionibacterium acnes. Duyarlı
bakteri suşlarının neden olduğu; üst solunum yolu infeksiyonları
(farenjit, tonsilit, sinüzit ve otitis media), alt solunum yolu
infeksiyonları (bronşit, pnömoni), deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
ve akut sistit dahil komplike olmayan idrar yolu infeksiyonlarında
endikedir.

Kontrendikasyonları:
Sefalosporin grubu antibiyotiklere alerjisi olan hastalarda
kontrendikedir.

Uyarılar:
Tedaviye başlanmadan önce, hastanın daha önceden sefalosporinlere,
penisilinlere ve diğer ilaçlara aşırı duyarlı olup olmadığı
belirlenmelidir. Beta-laktam antibiyotikler arasında çapraz duyarlık
olduğu kesinlikle kanıtlandığından, penisiline duyarlı kişilere
dikkatle uygulanmalıdır. Penisiline duyarlı hastaların % 10′unda bu
durum görülebilir. Eğer alerjik reaksiyon gelişirse ilaç derhal
kesilir. Ciddi akut hipersensitivite reaksiyonları acil tedavi
gerektirebilir. Sefprozil dahil hemen hemen bütün antibakteriyel
ajanlarla hafif ila yaşamı tehdit edecek şiddette psödomembranöz kolit
kaydedilmiştir. Bu nedenle antibakteriyel ilaç aldıktan sonra diyare
olan hastalarda bu durum dikkate alınmalıdır. Kolit teşhisinden sonra
uygun tedavi yapılmalıdır. Ciddi böbrek yetersizliği olan hastalarda
total günlük dozu azaltılmalıdır, çünkü normal günlük dozlarda yüksek
ve/veya uzun süreli plazma antibiyotik konsantrasyonları gelişir.
GüçIü diüretiklerle tedavi gören hastalarda sefalosporinler dikkatli
uygulanmalıdır, çünkü bu ilaçların böbrek fonksiyonlarını olumsuz
etkiledikleri düşünülmektedir. Uzun süre kullanımı duyarlı olmayan
organizmaların gelişimine neden olabilir. Eğer tedavi sırasında
süperinfeksiyon oluşursa, uygun önlemlerin alınması gerekir.
Sefalosporin antibiyotiklerle tedavi sırasında pozitif direkt Coombs
testleri bildirilmiştir. Fare, sıçan ve tavşanlarda yapılan üreme
çalışmalarında sefprozil monohidratın fetusa zararlı etkisi
kaydedilmemiştir. Ancak hamile kadınlarda yeterli ve kontrollü
çalışmalar yoktur. Bu nedenle, hamilelikte zorunlu olmadıkça
kullanılmamalıdır. Dozun %0.3′ünden daha azı anne sütüne geçer.
Emziren annelerde dikkatle kullanılmalıdır. 6 aydan küçük bebeklerde
etkinlik ve güvenilirliği belirlenmemiştir.

Yan Etkileri:
Sefprozil genelde iyi tolere edilir. Yan etkilerden dolayı ilacı
bırakma oranı yaklaşık %2′dir. En sık rastlanan yan etkiler:
Gastrointestinal: Diyare (%2.9), bulantı (%3.5), kusma (%1) ve karın
ağrısı (%1). Hepatobiliyer: AST (SGOT) yükselmesi (%2), ALT (SGPT)
yükselmesi (%2), alkalin fosfataz yükselmesi (%0.2), bilirubin
yükselmesi (<%0.1 ). Bazı penisilinler ve diğer sefalosporinlerde
olduğu gibi, ender olarak kolestatik sarılık bildirilmiştir.
Aşırıduyarlık: Döküntü (%0.9), ürtiker(%0.1). Bu reaksiyonlar
yetişkinlere oranla çocuklarda daha sık kaydedilmişlir. Belirtiler ve
semptomlar genellikle tedavinin başlamasından birkaç gün sonra oluşur
ve ilacın kesilmesini takiben birkaç gün içinde kaybolur. Santral
Sinir Sistemi: Baş dönmesi (%1), ender olarak hiperaktivite, baş
ağrısı, sinirlilik, uykusuzluk, konfüzyon ve uyuklama bildirilmiştir
(<%1) ve ilaçla ilişkisi belirsizdir. Bütün bu yan etkiler geçicidir.
Hematopoietik: Lökosit sayısında geçici azalma (%0.2), eozinofili
(%2.3), ender olarak protrombin zamanında uzama kaydedilmiştir.
Böbrek: Kan üre azotunda (%0.1) ve serum kreatininde (%0.1) hafif
yükselme. Diğer: Diaper döküntü, süperenfeksiyon (%1.5), genital
kaşıntı ve vajinit (%1.6).İlaç piyasaya çıktıktan sonra, ilaçla
nedensel ilişki kurulmaksızın, ender olarak bildirilen yan etkiler:
Anafilaksi, ateş, serum hastalığı, eritem multiform, Stevens-Johnson
sendromu, trombositopeni ve kolit (psödomembranöz kolit dahil).

İlaç Etkileşimleri:
Aminoglikozidlerin sefalosporinlerle birlikte uygulanmasından sonra
nefrotoksisite bildiriImiştir. Probenesidin aynı anda uygulanması
sefprozilin AUC değerini iki katına çıkarmıştır. İlaç/Laboratuvar Test
Etkileşmeleri: Sefalosporin antibiyotikler idrarda bakır redüksiyon
testleri ( Benedict ya da Fehling solüsyonu ya da Clinitest tablet )
ile şeker tayininde yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir. Kan
glukozunun ferrisiyanid testleriyle tayininde yanlış negatif reaksiyon
oluşabilir.