EMSELEX Uzatılmış Salımlı (Tablet)
Kullanım Şekli:
Erişkinler: Önerilen başlangıç dozu, bütün hastalarda günde 7.5 mg’dır.
Semptomların giderilmesine daha fazla ihtiyaç duyan hastalarda bu doz,
her hastada elde edilen bireysel terapötik yanıt temel alınarak,
tedavi başlangıcından 2 hafta sonrası kadar erken bir sürede günde 15
mg’a yükseltilebilir. Emselex Uzatılmış salımlı tabletler günde bir
defa, bir miktar sıvıyla yutularak alınmalıdır. Aç ya da tok karnına
alınabilen tabletler; bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemeli,
bölünmemeli veya ezilmemelidir. Orta şiddette (Child Pugh B) karaciğer
fonksiyon bozukluğu olan hastalarda günlük dozu, 7.5 mg’ı aşmamalıdır.
Şiddetli (Child Pugh C) karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
Emselex kullanılması önerilmez.
Endikasyonları:
Aşırı aktif mesane tedavisinde endikedir. Sıkışmak, sıkışıklık hissiyle
idrar kaçırmak, miksiyon sıklığında artış ve noktüri; aşırı aktif
mesanenin semptomlarındandır.
Kontrendikasyonları:
Aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılık. İdrar retansiyonu, mide retansiyonu ya da kontrol altında
bulunmayan dar açılı glokomu olan hastalarda kontrendikedir.
Uyarılar:
Klinik bakımdan önemli mesane çıkım obstrüksiyonu, idrar retansiyonu riski,
şiddetli kabızlığı veya gastrointestinal obstrüktif hastalıkları,
örneğin pilor stenozu olan hastalara ihtiyatla verilmelidir. Dar açılı
glokom nedeniyle tedavi görmekte olan hastalarda ihtiyatla
kullanılmalıdır. Gebelik kategorisi C’dir. Darifenasinin gebe
kadınlarda incelendiği herhangi bir çalışma yoktur. Gebelik sırasında
yalnızca, anne adayında elde edilmesi beklenen faydalar, fetusun
karşılaşacağı risklerden daha fazlaysa kullanılmalıdır. Darifenasin,
sıçanlarda anne sütüne geçer. Araç ve makina kullanırken dikkatli
olunmalıdır.
Yan Etkileri:
İlacın farmakolojik profili ile tutarlı olarak, en sık bildirilen advers
olaylar ağız kuruması ve kabızlıktır. Diğer advers etkiler: Çok sık:
Ağız kuruması, kabızlık. Sık: Baş ağrısı, karın ağrısı, dispepsi,
bulantı, göz kuruması. Ender: Asteni, kaza sonucu yaralanma, yüz
ödemi, hipertansiyon, ishal, barsaklarda aşırı gaz bulunması,
ülseratif stomatit, SGPT yükselmesi, SGOT yükselmesi, periferik ödem,
ödem, baş dönmesi, uykusuzluk, somnolans, düşünce anormallikleri,
rinit, öksürük artışı, dispne, deri kuruması, deri döküntüsü, kaşıntı,
terleme, görme anormallikleri, tat alma duyusu bozuklukları, idrar
yolu bozuklukları, iktidarsızlık, idrar yolu infeksiyonu, vajenit,
mesane ağrısı.
İlaç Etkileşimleri:
Darifenasin başlıca, CYP2D6 ve CYP3A4 adlı sitokrom P450 enzimleri
aracılığıyla metabolize edildiğinden, bu enzimlerin inhibitörleri,
darifenasin farmakokinetiğini değiştirebilir. CYP2D6 inhibitörleri
CYP2D6 inhibitörlerinin de kullanıldığı hastalarda herhangi bir
pozoloji ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Orta şiddette etkili CYP3A4
inhibitörlerinin de (örneğin flukonazol, eritromisin) kullanıldığı
hastalarda, herhangi bir pozoloji ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Ancak
darifenasin, güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle (örneğin: ketokonazol,
itrakonazol, mikonazol, troleandomisin, nefazodon) birlikte
verildiğinde günlük dozu, 7.5 mg’ı aşmamalıdır. Darifenasin; flekainid,
tiyoidazin ve trisiklik antidepresanlar (örneğin imipramin) gibi,
başlıca CYP2D6 tarafından metabolize edilen ya da terapötik penceresi
dar olan ilaçlarla birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır. Varfarin
kullanmakta olan hastalardaki standart protrombin zamanı izlenmesine
devam edilmelidir. Digoksin kullanmakta olan hastalardaki standart
terapötik izleme devam ettirilmelidir. Digoksin ile birlikte uygulanan
günde 1 defa 30 mg darifenasin, kararlı düzeyde digoksin maruziyetini
hafifçe artırmıştır.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!