EBIXA (Oral Damla)
Kullanım Şekli:
Yetişkinler: Maksimum günlük doz 20 mg’dır. Yan etki riskini azaltmak
için, idame dozu ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla
yapılmalıdır. Tedaviye 5 mg’lık günlük dozla başlanır (sabahları 10
damla) ve bir hafta devam edilir. İkinci hafta günde 10 mg (günde 2
kez 10′ar damla) ve üçüncü hafta günde 15 mg (20 damla sabah ve 10
damla öğleden sonra) kullanılır. Dördüncü haftadan itibaren tedaviye,
günde 20 mg’lık (günde 2 kez 20′şer damla) önerilen idame dozu ile
devam edilir. Besin alımından bağımsız olarak alınır. Yaşlılar:
Yapılan klinik çalışmalara göre, 65 yaş üstü hastalara önerilen doz,
yetişkinler gibidir. Böbreği orta hasarlı hastalarda (kreatinin
klerensi 40-60 ml/dak/1.73 m2) günlük doz 10 mg’a düşürülmelidir.
Böbrek işlevi ciddi olarak düşük hastalar için veri mevcut değildir.
Karaciğeri hasarlı hastalarda memantin kullanımına ilişkin veri mevcut
değildir.
Endikasyonları:
Orta ve şiddetli Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonları:
Etken madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Uyarılar:
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 9 ml/dak/1.73
m2′den az) veri mevcut olmadığından tedavi önerilmez. Farmakolojik
değerlendirmeler ve münferit vaka raporlarına dayanarak, epilepsisi
olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Amantadin, ketamin veya
dekstrometorfan gibi NMDA antagonistleri ile birlikte kullanımından
kaçınılmalıdır. Bu bileşikler Memantin ile aynı reseptör sistemine
etki edip, advers etkilerin (özellikle Santral Sinir Sistemi ile
ilintili olanlar) daha sık ya da daha kuvvetli görülmesine sebep
olabilir. İdrar pH’sını yükselten faktörler hastanın dikkatli
izlenmesini gerektirebilir. Bu faktörler diyetteki köklü değişim
(örneğin etoburluktan vejetaryen diyete geçiş gibi) veya alkalizan
mide tamponlarının çok miktarda alınmasını içerir. İdrar pH’sı ayrıca
renal tübüler asidoz (RTA) veya Proteus bacteria’nın neden olduğu
ciddi üriner sistem enfeksiyonları ile de yükselebilir. Birçok klinik
çalışmada yakın tarihte geçirilmiş miyokard enfarktüs, kompanse
edilmemiş konjestif kalp yetmezliği ve kontrol edilmemiş
hipertansiyonlu hastalar çalışma dışı bırakılmıştır. Sonuç olarak,
sınırlı veri mevcut olduğundan bu durumdaki hastalar yakın gözlemde
bulundurulmalıdır. Memantinin çocuklar ve adolesanlar üzerindeki
güvenilirlik ve etkinliği saptanmamıştır. Gebelik kategorisi C’dir.
Memantinin gebelikte kullanımına ilişkin klinik bilgi mevcut değildir.
Hayvan çalışmaları, insanlarda kullanılan düzeylere eşit veya az daha
yüksek düzeyde uygulamaların rahim içi büyümede azalma potansiyeline
işaret etmektedir. İnsanlardaki potansiyel riski bilinmemektedir.
Memantin kesinlikle gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır.
Memantinin insan sütüne geçişine ilişkin bilgi yoktur. Ancak, maddenin
lipofilitesi nedeni ile bunun olması muhtemeldir. Memantin kullanan
kadınlar emzirmemelidir. Orta ve şiddetli Alzheimer hastalığı
ekseriyetle, araba kullanma performansını ve makine kullanma
yeteneğini düşürür. Buna ilave olarak, memantin reaktiviteyi
değiştirebilir. Bu nedenle ayakta tedavi gören hastaların, araba veya
makine kullanma konusunda dikkatli olmaları konusunda uyarılmaları
gerekmektedir.
Yan Etkileri:
Orta ve şiddetli demansda yapılan klinik çalışmalarda, advers etkilere ilişkin
toplam insidans oranı plasebodan farklılık göstermemiş olup, bu advers
etkilerin ekseriyetle hafif veya orta dereceli olduğu gözlenmiştir.
Orta ve şiddetli demans gösteren deney hasta popülasyonunda neden
ilişkisinden bağımsız olarak en çok gözlemlenen (memantin için >%4)
yan etkiler: Ajitasyon (%9), sakarlık yaralanması (%6.7), idrar
kaçırma (%5.7), ishal (%5.4), uykusuzluk (%5.4), baş dönmesi (%5), baş
ağrısı (%5), halüsinasyon (%5), düşme (%4.7), kabızlık (%4), öksürük
(%4). Memantin ve plasebo alan hastalarda sık görülen (%1-10 ve
plaseboya oranla daha sık) yan etkiler: Halüsinasyonlar, baş dönmesi,
baş ağrıs, konvüzyon, yorgunluk. Sık olmayan (%0.1-1 ve plaseboya
oranla daha sık) yan etkiler; anksiyete, hipertoni (kas tonüsünün
artması), kusma, sistit ve libido artışıdır.
İlaç Etkileşimleri:
Memantinin etki şekli sebebiyle; L-dopa, dopaminerjik agonistler ve
antikolinerjiklerin etkileri, memantin gibi NMDA antagonistleri ile
birlikte kullanıldığında artabilir. Memantinin antispazmodik ajanlar,
dantrolen veya baklofen ile birlikte kullanımı; etkilerini modifiye
edebilir ve doz ayarlaması gerektirebilir. Farmakotoksik psikoz riski
nedeni ile memantinin amantadin ile birlikte kullanımından
kaçınılmalıdır. Her iki madde de, NMDA-antagonistidir. Aynısı ketamin
ve dekstrometorfan için de geçerli olabilir. Memantin ile fenitoin
kombinasyonunun oluşturduğu muhtemel riske ilişkin, basılı bir vaka
raporu mevcuttur. Amantadin ile aynı renal katyonik nakil sistemini
kullanan simetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin ve nikotin
de muhtemel olarak memantin ile etkileşip, plazma düzeyinde artış
riski oluşturabilir. Memantin, hidroklorotiyazid (HCT) veya HCT’li
herhangi bir kombinasyon ile birlikte kullanılırsa, HCT serum
seviyesinde azalma muhtemeldir.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!