Araştırma ürününün herhangi bir dozuyla ortaya çıkan ve ölüme neden olan, yaşamı tehdit eden, hastaneye yatışı veya hastanede yatış süresinin uzamasını gerektiren, sürekli veya ciddi maluliyet/ehliyetsizlikle sonuçlanan veya konjenital anomali/doğum kusuruna sebep olan herhangi beklenmeyen tıbbi bir olaydır.

İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:

1. Advers İlaç Reaksiyonu Nedir
2. Ciddi advers etki nedir
3. Advers olay Nedir
4. Biyolojik ilaç Nedir
5. Beklenmeyen advers etki nedir