BIOFENAC (Film Tablet)
Kullanım Şekli:
Yetişkinlerde sabah ve akşam birer tablet olmak üzere günde 2 tablet
alınmalıdır. Aç veya tok karnına alınabilir. Tabletler bütün olarak ve
bir miktar sıvı ile birlikte yutulmalıdır. Hafif derecede böbrek
bozukluğu olanlarda doz ayarlaması gerekmez, ancak dikkatli
olunmalıdır. Karaciğer bozukluklarında doz azaltılmalıdır. Başlangıç
dozu olarak 100 mg/gün önerilmektedir.
Endikasyonları:
Aseklofenak, güçlü antienflamatuvar ve analjezik etkilere sahip,
steroit olmayan bir maddedir. Etki mekanizmasının prostaglandin
sentezinin inhibe edilmesine bağlı olduğu düşünülmektedir. Osteoartrit,
romatoid artrit ve ankilozan spondilitdeki ağrı ve iltihabın
semptomatik tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonları:
Daha önceden aseklofenaka veya ürünün içeriğindeki maddelerden herhangi
birine karşı hassasiyeti olan hastalar; benzer bir etkiye sahip
maddelerin (örneğin aspirin, veya diğer NSAİ ilaçlar), astım
nöbetleri, bronş spazmı, akut rinit (nezle) veya ürtiker meydana
getirdiği hastalar veya bu ilaçlara karşı aşırı hassasiyeti olan
hastalar; aktif veya şüpheli peptik-duodenal ülseri olan, geçmişinde
yinelenen peptik-duodenal ülseri, mide-barsak kanaması veya diğer
aktif kanamaları ya da kanama bozuklukları olan hastalar; ciddi
derecede kalp yetmezliği olan, karaciğer ya da böbrek fonksiyonları
ciddi şekilde bozulmuş olan hastalar ve gebeliğin son üç ayında
kontrendikedir.
Uyarılar:
Aseklofenak, mide barsak rahatsızlıkları olan hastalara veya
geçmişinde peptik ülser oluşumu, beyin kanaması, ülseratif kolit,
Crohn hastalığı, SLE, porfiri, hemopoezis veya pıhtılaşma bozuklukları
olan hastalara dikkatli bir şekilde ve yakın tıbbi gözetim altında
verilmelidir. Nonsteroid antienflamatuvarlarla uzun süreli tedavi
gören tüm hastalar bir önlem olarak izlenmelidir. Karaciğer, böbrek
veya kalp fonksiyon bozukluğu olanlarda, büyük cerrahi girişimlerden
sonra ve yaşlı hastalarda dikkatli olunmalıdır. NSAİ İlaçları alırken
baş dönmesi veya diğer MSS rahatsızlıkları yaşayan hastalar araç
kullanmaktan veya makineleri çalıştırmaktan kaçınmalıdır. Çocuklarda
kullanımına ait bir deneyim olmadığı için verilmemelidir. Gebelik
kategorisi B’dir. Muhtemelen antiflojistiklerin prostaglandin sentezi
üzerindeki inhibitör etkilerine bağlı olarak ortaya çıkabilen fötal
etki bildirilmiştir. Antiflojistikler uterus kasılmalarını bloke
edebilir ve doğumu geciktirebilir. Bu durum, uterus içinin daralmasına
ve duktus arteriosus’un kapanmasına ve bu da neonatal pulmoner
hipertansiyona ve solunum yetersizliğine yol açabilmektedir.
Antiflojistikler fötusun trombosit fonksiyonunlarını baskılayabilir ve
fötal böbrek fonksiyonunu engelleyebilir, bu da oligohidramnios ve
neonatal anüri ile sonuçlanmaktadır. Kesinlikle gerekli olmadıkça
gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Aseklofenakın anne sütüne geçip
geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle gerekli görülmedikçe emzirme
süresince aseklofenak kullanılmamalıdır.
Yan Etkileri:
Yan etkilerin çoğunluğu gastrointestinaldir (dispepsi, karın ağrısı,
bulantı ve ishal). Sık Görülenler: Dispepsi, karın ağrısı, bulantı,
ishal, hepatik enzimlerin artışı. Nadir Görülenler: Baş dönmesi,
şişkinlik, gastrit, kabızlık, kusma, ağızda aft, kaşıntı, kızarıklık,
dermatit, üre artışı, serum kreatinin artışı. Çok Nadir Görülenler:
Baş ağrısı, yorgunluk, yüzde ödem, alerjik reaksiyonlar, anafilaktik
şok, kilo artışı , anemi, granülositopeni, trombositopeni, nötropeni,
ödem, çarpıntı, bacaklarda kramp, al basması, purpura, parestezi,
titreme, gastrointestinal kanama veya gastrointestinal ülserasyon,
kanlı ishal, hepatit, pankreatit, melena, interstisiyel nefrit,
nefrotik sendrom, ekzema, alkalen fosfataz artışı, hiperkalemi,
depresyon, anormal rüya görme, uyuklama, uykusuzluk, görme
bozuklukları, tat alma bozukluğu, vaskülit, ciddi mukokutanöz cilt
reaksiyonları.
İlaç Etkileşimleri:
Varfarin ile yapılanların dışında hiç bir farmakokinetik etkileşim
çalışması gerçekleştirilmemiştir. Aseklofenak sitokrom P450 2C9
aracılığıyla metabolize olur ve bu yüzden fenitoin, digoksin,
simetidin, tolbutamid, fenilbutazon, amiodaron, mikonazol ve
sülfafenazol ile farmakokinetik bir etkileşim riski muhtemeldir. NSAİ
ilaçlar grubundaki diğer ürünlerle olduğu gibi, aktif böbrek
sekresyonu ile elimine edilen metotreksat ve lityum gibi ilaçlarla
farmakokinetik etkileşim riski mevcuttur. Aseklofenak neredeyse
tamamen plazma albüminine bağlanır ve sonuç olarak diğer yüksek
derecede proteine bağlı ilaçlarla yerine geçme şeklinde etkileşim
olasılığı göz önünde tutulmalıdır. Birçok nonsteroid
antienflamatuvarla olduğu gibi Aseklofenak ile birlikte
kullanıldığında da lityum ve digoksinin plazma konsantrasyonları
yükselebilir. Diüretiklerin natriüretik aktivitesini etkileyebilir.
Antikoagülanların etkisini arttırabileceğinden, antikoagülan
uygulandığında hasta yakından izlenmelidir. Oral diyabetikler için bir
doz ayarlaması gerekebileceği dikkatle göz önünde tutulmalıdır.
Metotreksat ile ardışık olarak 24 saat içinde uygulandığında, plazma
metotreksat düzeyleri yükselebileceğinden dikkatli olunmalıdır.
Antihipertansif ajanlarla olası bir etkileşim göz önünde
bulundurulmalıdır. Diğer nonsteroid antienflamatuvarlar ve steroidler
ile yan etki sıklığı artabilir. Siklosporin nefrotoksisitesi
artabilir. Kinolonlar ile nonsteroid antienflamatuvarların
etkileşmesinden konvülsiyonlar oluşabilir.
İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:
İlaç hakkında yorum yapın!