Araştırmaya iştirak edecek gönüllüye veya gerekli durumlarda kanuni temsilcisine, araştırmaya ait her türlü bilgi, uygulama ve riskin insan sağlığı açısından önemi hakkında bilgi verildikten sonra, gönüllünün tamamen serbest iradesi ile araştırmaya iştirak etmeye karar verdiğini gösteren yazılı belgeyi veya gönüllü okur-yazar değilse, araştırmadan bağımsız en az bir tanığın huzurunda ve tanığın imzası alınmak suretiyle gönüllünün sözlü olurunu gösteren belgedir

İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:

1. Araştırma protokolü Nedir
2. Advers Etki Bildirim Formu Nedir
3. Beklenmeyen advers etki nedir
4. Bağıl Biyoyararlanım Nedir
5. Ambalaj atıkları yönetimi planı Nedir