Başlangıçtaki etkin madde içeriğinin % 5 kaybı
Belirlenmiş bir parçalanma ürününün kabul edilebilir limitlerin dışına çıkması
pH değerinin limitin dışına çıkması
Çözünme hızı sonuçlarının spesifikasyonlara uygun olmaması
Diğer spesifikasyonlardaki (örneğin görünüş ve diğer fiziksel özellikler) ciddi sapmalar

belirgin değişiklik olarak kabul edilir

İlginizi Çekebilecek Diğer İlaçlar:

1. Acil haller Nedir
2. Bebek mamaları Nedir
3. Analitik saflıkta etil alkol nedir
4. Baş sorumlu Nedir
5. Başlangıç Maddeleri Nedir